Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie retrospektywne ujawnia związek między epitopami gp42-IgG a NPC związanymi z EBV

4 września 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Zakażenie wirusem Epsteina-Barra (EBV) jest koniecznym czynnikiem rozwoju raka nosogardła (NPC). Częstość występowania NPC w regionach endemicznych sięga 24,60/100 000 osób, znacznie więcej niż średnia światowa. Jednak jak dotąd żadna szczepionka profilaktyczna EBV nie jest klinicznie dostępna, co jest w dużej mierze utrudnione przez trudności w wyborze optymalnego celu projektu szczepionki spośród 13 glikoprotein na powierzchni EBV. W tym badaniu wykorzystaliśmy humanizowane przeciwciała gp42-IgG do zbadania dominujących epitopów gp42, jednej z funkcjonalnych glikoprotein EBV podczas wejścia wirusa, aby ułatwić projektowanie szczepionek profilaktycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
  • Numer telefonu: 0086-020-34071439
  • E-mail: sorahick@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang-Wei Kong, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontrole przeszły badania fizykalne lub pierwotne przypadki NPC potwierdzone przez patologię lub cytologię.
  • Jeśli przypadki, w stadium I-IVB zdiagnozowane przez radiologię zgodnie z AJCC/UICC 8th.
  • W przypadku przypadków punktacja Karnofsky'ego (KFS) ≥70, szacowany czas przeżycia >12 miesięcy.
  • W przypadkach nie stwierdza się zaburzeń głównych narządów; badanie krwi, funkcje wątroby i nerek są w zasadzie prawidłowe.
  • W przypadku wystąpienia co najmniej jednej mierzalnej zmiany zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych chorób nowotworowych.
  • Historia ciężkich chorób ogólnoustrojowych lub dysfunkcji serca, płuc, wątroby lub nerek.
  • Historia ciężkich chorób neurologicznych, metalowych, endokrynologicznych.
  • Historia zakażenia HBV, HCV, HIV, TP lub TB.
  • W przypadku kontroli, badanie fizykalne ujawnia choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby nowotworowe.
  • W przypadku niepełnych danych dotyczących krwi i próbek patologicznych.
  • Jeśli przypadki nie otrzymują podstawowego leczenia w tej placówce.
  • Inne osoby, które śledczy uznają za nieodpowiednie do procesu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Test diagnostyczny: Eksploracja epitopów
Zbadaj krajobraz epitopów gp42-IgG przypadków w porównaniu z kontrolami.
Sprawa
Test diagnostyczny: Eksploracja epitopów
Zbadaj krajobraz epitopów gp42-IgG przypadków w porównaniu z kontrolami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dominujące epitopy gp42-IgG w przypadkach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dominujące epitopy gp42-IgG ujawnione w teście ELISA z niekompetycyjnymi humanizowanymi przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko gp42 zostaną porównane między przypadkami i kontrolami.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-631-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj