후향적 연구는 gp42-IgG 에피토프와 EBV 관련 NPC 사이의 관계를 밝힙니다
2023년 9월 4일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Epstein-barr 바이러스(EBV) 감염은 비인두암(NPC)의 필수 인자입니다.
엔데믹 지역의 NPC 발생률은 24.60/100,000명에 이르며 전 세계 평균보다 훨씬 높습니다.
그러나 지금까지 임상적으로 이용 가능한 EBV 예방 백신은 없으며, 이는 EBV 표면의 13개 당단백질 중에서 최적의 백신 설계 표적을 선택하는 데 어려움이 있기 때문입니다.
이 연구에서 우리는 인간화 gp42-IgG 항체를 활용하여 예방적 백신 설계를 용이하게 하기 위해 바이러스 유입 동안 기능적 EBV 당단백질 중 하나인 gp42의 우세한 에피토프를 탐색했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiang-Wei Kong, Ph.D.
- 전화번호: 0086-020-34071439
- 이메일: sorahick@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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연락하다:
- Xiang-Wei Kong, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국인.
설명
포함 기준:
- 대조군은 신체 검사 또는 병리학 또는 세포학에 의해 확인된 1차 NPC 사례를 거쳤습니다.
- 사례의 경우, AJCC/UICC 8th에 따라 방사선과로 진단된 I-IVB기.
- 사례인 경우 Karnofsky 점수(KFS)≥70, 예상 생존 기간>12개월.
- 경우에는 주요 장기의 장애가 발견되지 않습니다. 혈액 검사, 간, 신장 기능은 기본적으로 정상입니다.
- 경우에 따라 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
제외 기준:
- 다른 악성 질환의 병력.
- 심각한 전신 질환 또는 심장, 폐, 간 또는 신장 기능 장애의 병력.
- 심각한 신경, 금속, 내분비 질환의 병력.
- HBV, HCV, HIV, TP 또는 TB 감염 이력.
- 조절하면 신체 검사에서 악성 질환을 포함한 전신 질환이 드러납니다.
- 경우에 따라 혈액 및 병리학적 샘플 데이터가 불완전합니다.
- 이 시설에서 1차 치료를 받지 못하는 경우.
- 조사관이 재판에 적합하지 않다고 판단한 다른 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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대조군과 비교하여 사례의 gp42-IgG의 에피토프 환경을 탐색하십시오.
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사례
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대조군과 비교하여 사례의 gp42-IgG의 에피토프 환경을 탐색하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경우에 우세한 gp42-IgG 에피토프
기간: 기준선
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Gp42에 대한 비경쟁적 단일클론 인간화 항체를 사용한 ELISA에 의해 밝혀진 지배적인 gp42-IgG 에피토프는 경우와 대조군 사이에서 비교될 것이다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiao-Ming Huang, M.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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