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MSMとトランスジェンダー(TG)の間でPrEPプログラムを受け入れ、HIV、B型肝炎(VHB)、C型肝炎(VHC)、STIの標的スクリーニングを受け入れていること。 (EASY-TESTS)

2025年8月27日 更新者:Centre de santé sexuelle Le 190

簡単なテスト研究:地理位置情報のあるコミュニティアプリケーションまたはコミュニティの物理的な社交の場を訪問し、HIV、B型肝炎、C型肝炎、および性感染症の対象を絞ったスクリーニングを受け入れたMSMとTGの間でのPrEPプログラムの受け入れ可能性。

位置情報のあるコミュニティアプリケーションまたはコミュニティの物理的な社交の場を訪問し、HIV、B型肝炎、C型肝炎、およびSTIの対象を絞ったスクリーニングを受け入れたMSMおよびTGの間でのPrEPプログラムの受け入れ可能性。

調査の概要

詳細な説明

HIV 感染は伝染性感染症であり、2021 年においても公衆衛生上の主要な懸念事項であり、世界中で推定 3,840 万人が HIV とともに暮らしており、約 250 万人が新たに感染しています。 治療法が進歩し、スクリーニングが広く利用できるようになったにもかかわらず、特にフランスでは、このウイルスに最も曝露されている人々の間で HIV 感染が広がり続けています。

フランスでは、2021年に5,000人がHIV血清陽性を発見した。 このうち44%は男性とセックスをする男性(MSM)で、そのうち4分の1以上(27%)が海外生まれだ。 新たな診断の 2% はトランスジェンダーの人々に関するものです2。 HIV 感染を発見した人のほぼ半数がパリとイル・ド・フランスに住んでいます。

男性と性交渉を持つ主要な男性集団の間では、HIV 感染の発生率が依然として高い。 性感染症(STI)の感染率は、スクリーニングの頻度が高まるにつれて、特に HIV 曝露前予防法(PrEP)の導入によって増加しています。 2022 年の国家評価では、PrEP は主に都市部で教育を受け、経済的に恵まれている MSM によって引き続き使用されていることが示されています。 MSM では毎年多数の新規 HIV 感染者が発生しているため、PrEP によって HIV から身を守らず、性感染症の検査も受けていない人々に対する予防措置を特定することが奨励されています。

STI と HIV のスクリーニングと予防戦略は、さまざまな革新的なアプローチによって大幅に奨励され、促進されなければなりません。 社会的・管理上の脆弱性、心理的脆弱性、性的暴露状況の非開示(セックスワーカー、MSM)など、さまざまな理由で介護者とほとんど面会できない人々に手を差し伸べることは重要である。 さまざまな研究によると、MSMの約40%は自分の性的指向をかかりつけ医に報告しておらず、プライマリケアシステムでは異性愛者であると推定されることに直面している。

190 センターは、2010 年にフランスで設立された初の性的健康センターです。 それ以来、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランス (LGBT+) の健康、特にゲイの健康を対象とした専門知識を開発し続けてきました。 性感染症のスクリーニングと治療を組み合わせた一連のケアの一環として、PrEPを実施している主要センターの1つであり、HIV感染の専門的なモニタリング、利用者のメンタルヘルスの管理、性的文脈における向精神性製品の利用者へのサポートなどを行っている。 (Chemsex 彼は、コミュニティガイドと協力して革新的な戦略を開発することを目的として、SPOT の敷地内に THE ANTENNA をオープンしました。

1984 年に設立された AIDES 協会は、HIV との戦いにおいて世界で最も重要な協会の 1 つであり、フランスの主要な団体です。 HIV-AIDS のリスクが最も高い/懸念している人々が地域社会について持っている知識に主に基づいて、多くの戦略を開発してきました。 AIDESは、主にHIV感染やウイルス性肝炎に対して非常に脆弱なMSM集団を対象とした性的健康と危害軽減のための無料受付センターであるLe SPOTをパリに開設した。

SPOT と L'ANTENNE の活動を組み合わせることで、地域社会の介入の場のノウハウと、それを超えた AIDES 協会の従業員やボランティアのノウハウを、性的健康センターのケアの実践と組み合わせることが可能になります。は今日、その専門分野の参考資料となっています。 この 2 つの構造は、HIV 感染症とウイルス性肝炎の隠れた蔓延を減らすことを目的とした新しい行動の実施に焦点を当てて開発を行っています。

感染症部門の臨床研究チームは、HIV に関する広範な歴史的経験を持ち、1990 年代から臨床研究に投資しており、国立 ANRS PREVENIR、DOXYVAC、Ganymede の研究に参加して性的健康 (PrEP、STI) の分野でも経験を積んでいます。

さまざまな研究からのデータを考慮し、それぞれの経験とノウハウを考慮して、総合的に次の仮説を立てます。

  1. MSM および TG コミュニティの出会い系アプリケーションと社交の場は、HIV や性感染症に対する健康リスクの観点から、自分の特性に合わせた医療施設に自発的には行かない視聴者にリーチするための、非常に興味深いインターフェースを構成しています。
  2. AIDES 協会のコミュニティ ガイド、従業員、ボランティアの経験により、これらのアプリケーションや場所で、スピア フィッシング戦略に従って一般の人々を募集することが可能になります。
  3. 設計されたスクリーニング提案 (血清学的スクリーニングのための迅速診断オリエンテーション テストの使用、非物質化されたレンダリングによる細菌学的セルフ サンプリング) は、実際には主流のサービスや特定された場所を使用しないユーザーからの要求に十分に応えています。 PrEPの提供と処方として。
  4. 「オールインワン」で促進されたスクリーニング提案を 1 か所で、無料、予約なし、即時に結果が得られることにより、無知、関心の欠如、または何らかの理由で遠隔地にいたであろうユーザーを連れてくることが可能になります。ツールまたは関連するモニタリングの否定的な表現。

コンタクトの 3% からアポイントへのコンバージョン率に基づくと、サントル ヴァル ド ロワール地域 (1 km2 あたり 65,7 人の住民) とイル ド 地域間の人口密度の違いを考慮すると、1 年間で 24,333 件のコンタクトという目標は現実的です。フランス地域 (1020.8 km2あたりの住民数)。

これは6か月にわたる観察的前向き研究であり、MSMとTGが位置情報のあるコミュニティアプリケーションまたはコミュニティの物理的な社交の場に参加し、HIV感染、B型、C型肝炎、STIの対象を絞ったスクリーニングと、PrEP戦略と治療におけるそれらの管理を提供します。結果に適応した性感染症の予防。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

209

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75011
        • Le SPOT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男性とセックスをする男性 (MSM) およびトランスジェンダー (TG) の個人

説明

包含基準:

  • 男性との性的関係を報告するシスジェンダー男性、トランスジェンダー男性、トランスジェンダー女性
  • 年齢 18歳
  • 地理位置情報付きコミュニティ アプリケーションまたはコミュニティの交流の物理的な場所を通じて接触した後、性感染症検査を受け入れる
  • 収集されたデータの匿名化された使用に対する口頭での反対の表明

除外基準:

  • フランス滞在予定 1 か月未満
  • 法定後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性と性交渉を持つ HIV 陰性男性 (MSM) およびトランスジェンダーの人々
地理位置情報付きコミュニティ アプリケーションまたはコミュニティの物理的な社交の場での接触後の迅速検査と自己サンプリングによる STI スクリーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
D0 で PrEP が示された、M1 で PrEP を受け入れた HIV 陰性参加者(PrEP 未経験または中断後に再開)の割合を評価するため
時間枠:1ヶ月目
M1 時に PrEP を受け入れた HIV 陰性参加者(PrEP 未経験または中断後に再開)で、0 日目に PrEP が示された HIV 陰性参加者の割合。
1ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
接触者間の迅速診断オリエンテーションテストによる、性感染症(HIV、B型肝炎(HBV)、C型肝炎(HCV)、梅毒)のスクリーニングの受諾率を評価するため
時間枠:0日目
INSTI 多重 HIV/梅毒を伴う STI の迅速診断オリエンテーション テスト + INSTI HCV + TOYO キット HBs Ag / antiHBS ab を使用します。
0日目
新たな HIV 診断と既知の HIV 陽性ステータスの割合を評価するため
時間枠:0日目
INSTI 多重 HIV/梅毒による HIV の迅速診断オリエンテーション テストを使用する
0日目
STI 患者の割合と STI の種類 (梅毒、クラミジア、淋菌) を評価するため
時間枠:3日目
INSTI マルチプレックス HIV/梅毒を使用した HIV の迅速診断オリエンテーション テストと、クラミジアと淋菌の自己サンプリングによる HIV の迅速診断オリエンテーション テストを使用します。
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michel Ohayon, Dr、Sexual Health Center 'Le 190'
  • スタディチェア:Christine Katlama, Pr、Pitié-Salpêtrière Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月30日

一次修了 (実際)

2025年4月15日

研究の完了 (実際)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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