Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP-ohjelman hyväksyttävyys MSM:n ja transsukupuolisten (TG) keskuudessa ja kohdistetun HIV:n, B-hepatiitti B:n (VHB), hepatiitti C:n (VHC) ja sukupuolitautien seulonnan hyväksyminen. (EASY-TESTS)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre de santé sexuelle Le 190

Easy-Tests Study: PrEP-ohjelman hyväksyttävyys MSM:n ja TG:n keskuudessa. Vierailevat maantieteellisesti määritellyssä yhteisön sovelluksessa tai yhteisön fyysisessä yhteisöllisyydessä ja ovat hyväksyneet kohdistetun HIV-, B-, C- ja sukupuolitautien seulonnan.

PrEP-ohjelman hyväksyttävyys MSM:n ja TG:n keskuudessa, jotka vierailevat maantieteellisesti määritellyssä yhteisösovelluksessa tai fyysisessä yhteisöllisyydessä ja ovat hyväksyneet kohdistetun HIV-, B-, C- ja sukupuolitautien seulonnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-infektio on tarttuva infektio, joka on edelleen suuri kansanterveysongelma vuonna 2021: arviolta 38,4 miljoonalla HIV-tartunnalla on maailmanlaajuisesti ja noin 2,5 miljoonaa uutta tartuntaa. Terapeuttisesta edistymisestä huolimatta seulonnan laajasta saatavuudesta, erityisesti Ranskassa, HIV-tartunta leviää edelleen tälle virukselle alttiimman väestön keskuudessa.

Ranskassa 5 000 ihmistä havaitsi HIV-seropositiivisuutensa vuonna 2021. Heistä 44 % on miesten kanssa seksiä harrastavia miehiä (MSM), joista yli neljäsosa (27 %) on syntynyt ulkomailla. 2 % uusista diagnooseista koskee transsukupuolisia ihmisiä2. Lähes puolet HIV-statuksensa löytäneistä asuu Pariisissa ja Île de Francessa.

HIV-tartunnan ilmaantuvuus on edelleen korkea miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. Seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) määrä lisääntyy seulonnan tihentyessä, erityisesti HIV-altistusta edeltävän profylaksen (PrEP) käyttöönoton myötä. Kansallinen arvio vuonna 2022 osoittaa, että PrEP on edelleen pääasiassa MSM:n, kaupunkien, koulutettujen ja taloudellisesti etuoikeutettujen ihmisten käytössä. Suuri määrä uusia hiv-tartuntoja vuosittain MSM:n keskuudessa kannustaa tunnistamaan ennaltaehkäiseviä toimia niille, jotka eivät suojaa HIV:ltä PrEP:llä eivätkä tee itseään sukupuolitautien varalta.

Sukupuolitautien ja HIV:n seulonnan ja ehkäisyn strategioita on kannustettava ja edistettävä voimakkaasti erilaisilla innovatiivisilla lähestymistavoilla. On tärkeää tavoittaa väestö, joka harvoin näkee omaishoitajia useista syistä, kuten sosiaalisesta/hallinnollisesta haavoittuvuudesta, psykologisesta haavoittuvuudesta tai seksuaalisen altistumisen olosuhteiden paljastamatta jättämisestä (seksityöntekijät, MSM). Erilaiset tutkimukset osoittavat, että noin 40 % MSM:istä ei ilmoita seksuaalisesta suuntautumisestaan ​​yleislääkärilleen ja joutuvat kohtaamaan heteroseksuaalisuuden oletuksen perusterveydenhuollon järjestelmässä.

190-keskus on ensimmäinen Ranskassa vuonna 2010 perustettu seksuaaliterveyskeskus. Siitä lähtien se on jatkanut asiantuntemuksen kehittämistä lesbojen, homojen, biseksuaalien, trans (LGBT+) terveyteen ja erityisesti homojen terveyteen. Se on yksi tärkeimmistä keskuksista, jotka ovat toteuttaneet PrEP:tä osana hoitoa, joka yhdistää sukupuolitautien seulonnan ja hoidon, HIV-tartunnan erikoisseurannan, käyttäjien mielenterveyden hallinnan, tukea psykoaktiivisten tuotteiden käyttäjille seksuaalisessa kontekstissa. (Chemsex Hän avasi ANTENNIN SPOTin tiloissa tavoitteenaan kehittää innovatiivisia strategioita yhteistyössä yhteisön oppaiden kanssa.

Vuonna 1984 perustettu AIDS-yhdistys on yksi tärkeimmistä hiv-torjuntajärjestöistä maailmassa ja tärkein Ranskassa. Se on kehittänyt monia strategioita, jotka perustuvat suurelta osin siihen tietoon, jonka HIV-aidsista eniten vaarantavilla/huolestuneilla ihmisillä on yhteisöstään. AIDES on avannut Pariisiin Le SPOTin, ilmaisen seksuaaliterveyden ja haittojen vähentämisen vastaanottokeskuksen, joka on suunnattu ensisijaisesti hiv-tartunnalle tai virushepatiitille erittäin alttiille MSM-väestölle.

SPOTin ja L'ANTENNE:n toimintojen yhdistäminen mahdollistaa yhteisön interventiopaikan ja sen lisäksi AIDES-yhdistyksen työntekijöiden ja vapaaehtoisten osaamisen yhdistämisen seksuaaliterveyskeskuksen hoitokäytäntöön. on nykyään referenssi osaamisellaan. Molemmat rakenteet keskittyvät kehittämään uusien toimenpiteiden toteuttamista hiv-infektion ja virushepatiitin piiloepidemian vähentämiseksi.

Tartuntatautiosaston kliinisellä tutkimusryhmällä on laaja historiallinen kokemus HIV:stä, kliiniseen tutkimukseen panostettu 1990-luvulta lähtien sekä kokemusta seksuaaliterveydestä (PrEP, STI) osallistumalla kansallisiin ANRS PREVENIR, DOXYVAC, Ganymede tutkimuksiin.

Kaiken kaikkiaan, ottaen huomioon eri tutkimusten tiedot, omat kokemuksemme ja osaamisemme, oletamme seuraavat hypoteesit:

  1. MSM- ja TG-yhteisötreffisovellukset ja -paikat muodostavat erittäin mielenkiintoisen rajapinnan sellaisen yleisön tavoittamiseksi, joka ei mene spontaanisti hoitopaikkoihin, jotka on mukautettu erityispiirteisiinsä terveysriskien suhteen HIV:hen ja sukupuolitautiin.
  2. AIDES-yhdistyksen yhteisön oppaiden, työntekijöiden tai vapaaehtoisten kokemus mahdollistaa näiden sovellusten ja paikkojen rekrytoinnin keihäs-phishing-strategioiden mukaisesti etsityn yleisön.
  3. Seulontaehdotus sellaisena kuin se on suunniteltu (nopeiden diagnostisten orientaatiotestien käyttö serologiseen seulomiseen, bakteriologinen itsenäytteenotto dematerialisoidulla renderöinnillä) vastaa hyvin näiden käyttäjien pyyntöihin, jotka eivät itse asiassa käytä tavanomaisia ​​tarjouksia tai tunnistettuja paikkoja. kuten PrEP:n tarjoaminen ja määrääminen.
  4. "All-in-one"-ohjatun seulontaehdotuksen avulla yhdessä paikassa, maksutta, ilman ajanvarausta, välittömillä tuloksilla, on mahdollista tuoda käyttäjiä, jotka olisivat etäisiä, tietämättömyyden, kiinnostuksen puutteen tai työkalun tai siihen liittyvän valvonnan negatiivisista esityksistä.

Kun otetaan huomioon, että yhteydenotoista 3 % on muunnettu tapaamisiksi, tavoite 24 333 yhteydenotosta vuoden aikana on realistinen, kun otetaan huomioon Val de Loiren keskustan alueen (65,7 asukasta/km2) ja Île-de- Ranskan alue (1020.8 asukasta/km2).

Tämä on yli 6 kuukauden havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, joka tarjoaa MSM:lle ja TG:lle osallistumista geolokoituun yhteisösovellukseen tai fyysiseen yhteisölliseen paikkaan, kohdennettua HIV-infektion, hepatiitti B-, C- ja sukupuolitautien seulontaa sekä niiden hallintaa PrEP-strategiassa ja -hoidossa. /sukupuolitautien ehkäisy tulosten mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75011
        • Le SPOT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) ja transsukupuolisten (TG) kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cisgender-miehet, transsukupuoliset miehet ja transsukupuoliset naiset raportoivat seksuaalisesta suhteesta miesten kanssa
  • Ikä 18 vuotta vanha
  • Sukupuolitautiseulonnan hyväksyminen kontaktin jälkeen maantieteellisesti määritetyn yhteisösovelluksen tai fyysisen yhteisöllisen paikan kautta
  • Kerättyjen tietojen anonymisoitua käyttöä ei vastustettu suullisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu oleskelu Ranskassa <1 kuukausi
  • Laillisen huoltajan alainen henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-negatiiviset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) ja transsukupuoliset henkilöt
Sukupuolitautiseulonta pikatesteillä ja omanäytteiden oton jälkeen kontaktin jälkeen maantieteellisesti määritetyssä yhteisösovelluksessa tai fyysisessä yhteisössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida niiden HIV-negatiivisten osallistujien osuutta, jotka hyväksyivät PrEP:n kohdalla M1 (PrEP-naiivi tai keskeytyksen jälkeen alkava uudelleen), joille PrEP oli indikoitu D0:ssa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Niiden HIV-negatiivisten osallistujien osuus, jotka hyväksyivät PrEP:n M1:llä (PrEP-naiivi tai keskeytyksen jälkeen uudelleen alkava), joille PrEP oli indikoitu päivänä 0.
Kuukausi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida sukupuolitautien (HIV, hepatiitti B (HBV), hepatiitti C (HCV, kuppa) seulonnan hyväksymisastetta nopealla diagnostisella orientaatiotestillä kontaktien keskuudessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Käytä nopeaa diagnostista orientaatiotestiä sukupuolitaudeille, joilla on INSTI multiplex HIV/Syphilis, + INSTI HCV + TOYO-sarja HBs Ag / antiHBS ab
Päivä 0
Arvioida uusien HIV-diagnoosien/tunnetun HIV-positiivisen statuksen osuutta
Aikaikkuna: Päivä 0
Käytä HIV:n nopeaa diagnostista orientaatiotestiä INSTI-multipleksisen HIV/Syfilisin kanssa
Päivä 0
Arvioida sukupuolitautia sairastavien ihmisten osuutta ja sukupuolitautityyppiä (kupa, klamydia, gonokokki)
Aikaikkuna: Päivä 3
Käytä nopeaa diagnostista orientaatiotestiä HIV:n varalta INSTI-multipleksisen HIV/Syfilis-infektion kanssa sekä itsenäytteitä klamydian ja gonokokkien varalta.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Ohayon, Dr, Sexual Health Center 'Le 190'
  • Opintojen puheenjohtaja: Christine Katlama, Pr, Pitié-Salpêtrière Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa