Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet av et PrEP-program blant MSM og transpersoner (TG) og etter å ha akseptert en målrettet screening for HIV, hepatitt B (VHB), hepatitt C (VHC) og kjønnssykdommer. (EASY-TESTS)

27. august 2025 oppdatert av: Centre de santé sexuelle Le 190

Easy-Tests-studie: Akseptabilitet av et PrEP-program blant MSM og TG som besøker en geolokalisert fellesskapsapplikasjon eller et fellesskaps fysiske sosialt sted og har godtatt en målrettet screening for HIV, hepatitt B, C og STIer.

Akseptabilitet av et PrEP-program blant MSM og TG som besøker en geolokalisert fellesskapsapplikasjon eller et lokalt fysisk sosialt sted i samfunnet og har akseptert en målrettet screening for HIV, Hepatitt B, C og STI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HIV-infeksjon er en overførbar infeksjon som fortsatt er et stort folkehelseproblem i 2021, med anslagsvis 38,4 millioner mennesker som lever med HIV over hele verden og rundt 2,5 millioner nye infeksjoner. Til tross for terapeutisk fremgang, bred tilgang til screening, spesielt i Frankrike, fortsetter HIV-infeksjonen å spre seg blant befolkningene som er mest utsatt for dette viruset.

I Frankrike oppdaget 5000 mennesker sin HIV-seropositivitet i 2021. 44 % av dem er menn som har sex med menn (MSM), hvorav mer enn en fjerdedel (27 %) er født i utlandet. 2 % av nye diagnoser gjelder transpersoner2. Nesten halvparten av mennesker som oppdager sin hiv-status bor i Paris og Île de France.

Forekomsten av HIV-infeksjon er fortsatt høy blant nøkkelpopulasjonen av menn som har sex med menn. Antallet seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) øker med hyppigere screening, spesielt med introduksjonen av HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP). En nasjonal vurdering i 2022 viser at PrEP fortsatt hovedsakelig brukes av MSM, urbane, utdannede og økonomisk fordelaktige. Det store antallet nye HIV-infeksjoner hvert år blant MSM oppfordrer til identifisering av forebyggende tiltak for å gå til de som ikke beskytter seg mot HIV ved hjelp av PrEP, ikke screener seg selv for kjønnssykdommer.

Strategier for screening og forebygging av kjønnssykdommer og HIV må oppmuntres massivt og tilrettelegges av ulike innovative tilnærminger. Det er viktig å nå ut til populasjoner som sjelden ser omsorgspersoner av ulike årsaker som sosial/administrativ sårbarhet, psykologisk sårbarhet, ikke-avsløring av forhold ved seksuell eksponering (sexarbeidere, MSM). De ulike studiene viser at om lag 40 % av MSM ikke rapporterer sin seksuelle legning til sin fastlege, og opplever at de står overfor en antagelse om heteroseksualitet i primærhelsetjenesten.

190-senteret er det første seksuelle helsesenteret som ble opprettet i Frankrike, i 2010. Siden den gang har det fortsatt å utvikle ekspertise innen lesbisk, homofil, bifil, trans (LGBT+) helse og mer spesielt rettet mot homofil helse. Det er et av hovedsentrene som har implementert PrEP, som en del av en rekke omsorg som kombinerer screening og behandling av kjønnssykdommer, spesialisert overvåking av HIV-infeksjon, håndtering av brukernes mentale helse, støtte til brukere av psykoaktive produkter i en seksuell kontekst (Chemsex Han åpnet THE ANTENNA i lokalene til SPOT med sikte på å utvikle innovative strategier i samarbeid med fellesskapsguider.

AIDES-foreningen, opprettet i 1984, er en av de viktigste foreningene i kampen mot HIV i verden, og den viktigste i Frankrike. Den har utviklet mange strategier, i stor grad basert på kunnskapen som mennesker som er mest utsatt for/bekymret for hiv-aids, har om lokalsamfunnene deres. AIDES har åpnet Le SPOT i Paris, et gratis mottakssenter for seksuell helse og skadereduksjon, primært rettet mot en MSM-populasjon som er svært sårbar for HIV-infeksjon eller viral hepatitt.

Ved å kombinere aktivitetene til SPOT og L'ANTENNE gjør det mulig å kombinere kunnskapen til et sted for samfunnsintervensjon og, utover det, til ansatte og frivillige i AIDES-foreningen, med praksisen med å ta vare på et seksuelt helsesenter som er i dag en referanse innen sitt fagfelt. De to strukturene fokuserer sin utvikling på implementering av nye handlinger rettet mot å redusere den skjulte epidemien med HIV-infeksjon og viral hepatitt.

Det kliniske forskerteamet ved avdeling for infeksjonssykdommer har omfattende historisk erfaring innen HIV, investert i klinisk forskning siden 1990-tallet, og erfaring oppnådd innen seksuell helse (PrEP, STI) med deltakelse i nasjonale studier ANRS PREVENIR, DOXYVAC, Ganymede.

Totalt sett, tatt i betraktning data fra forskjellige studier, tatt i betraktning våre respektive erfaringer og kunnskap, postulerer vi følgende hypoteser:

  1. MSM- og TG-fellesskapsdatingapplikasjoner og omgjengelighetssteder utgjør et grensesnitt av stor interesse for å nå et publikum som ikke spontant går til omsorgssteder tilpasset deres spesifisiteter når det gjelder helserisiko i forhold til HIV og kjønnssykdommer.
  2. Erfaringen til samfunnsguidene, ansatte eller frivillige i AIDES-foreningen gjør det mulig å rekruttere, på disse søknadene og stedene, publikum som søker etter spyd-phishing-strategier.
  3. Screeningsforslaget slik det er utformet (bruk av Rapid Diagnostic Orientation Tests for serologisk screening, bakteriologisk selvprøvetaking med dematerialisert gjengivelse), svarer godt på en forespørsel fra disse brukerne som faktisk ikke vil bruke ordinære tilbud eller steder som er identifisert som å tilby og foreskrive PrEP.
  4. Gjennom et «alt-i-ett»-tilrettelagt screeningsforslag, på ett enkelt sted, gratis, uten avtale, med umiddelbare resultater, blir det mulig å bringe brukere som ville være fjerntliggende, på grunn av uvitenhet, manglende interesse, eller pga. av negative representasjoner av verktøyet eller relatert overvåking.

Basert på en konverteringsrate på 3 % av kontaktene til avtaler, er målet om 24 333 kontakter over ett år realistisk gitt forskjellen i befolkningstetthet mellom Centre Val de Loire-regionen (65, 7 innbyggere per km2) og Île-de- Frankrike-regionen (1020.8 innbyggere per km2).

Dette er en observasjonell, prospektiv studie, over 6 måneder, som tilbyr MSM og TG som deltar på en geolokalisert fellesskapsapplikasjon eller et lokalt fysisk sosialt sted, målrettet screening for HIV-infeksjon, hepatitt B, C og STI og deres behandling i PrEP-strategien og behandlingen /forebygging av kjønnssykdommer tilpasset resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75011
        • Le SPOT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn som har sex med menn (MSM) og transpersoner (TG).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ciskjønnede menn, transkjønnede menn og transkjønnede kvinner som rapporterer seksuelle forhold til menn
  • Alder 18 år gammel
  • Godta en STI-screening etter kontakt gjennom en geolokalisert fellesskapsapplikasjon eller et fysisk sted for fellesskap
  • Gitt muntlig ikke-motstand mot anonymisert bruk av de innsamlede dataene

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt opphold i Frankrike <1 måned
  • Person under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-negative menn som har sex med menn (MSM) og transpersoner
STI-screening ved hurtigtester og selvprøvetaking etter kontakt på en geolokalisert fellesskapsapplikasjon eller et lokalt fysisk sosialt sted i samfunnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere andelen av HIV-negative deltakere som aksepterer PrEP ved M1 (PrEP-naive eller starter på nytt etter avbrudd), for hvem PrEP ble indisert ved D0
Tidsramme: Måned 1
Andelen av HIV-negative deltakere som aksepterer PrEP ved M1 (PrEP-naive eller starter på nytt etter avbrudd), for hvem PrEP ble indisert på dag 0.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere graden av aksept for screening for kjønnssykdommer (HIV, hepatitt B (HBV), hepatitt C (HCV), syfilis) ved rask diagnostisk orienteringstest blant kontakter
Tidsramme: Dag 0
Bruk den raske diagnostiske orienteringstesten for kjønnssykdommer med INSTI multiplex HIV/Syphilis, + INSTI HCV + TOYO kit HBs Ag / antiHBS ab
Dag 0
Å vurdere andelen nye HIV-diagnoser/kjent HIV-positiv status
Tidsramme: Dag 0
Bruk den raske diagnostiske orienteringstesten for HIV med INSTI multipleks HIV/Syfilis
Dag 0
For å vurdere andelen personer med STI og type STI (syfilis, klamydia, gonokokker)
Tidsramme: Dag 3
Bruk den raske diagnostiske orienteringstesten for HIV med INSTI multipleks HIV/Syfilis og ved selvprøvetaking for klamydia og gonokokker
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Ohayon, Dr, Sexual Health Center 'Le 190'
  • Studiestol: Christine Katlama, Pr, Pitié-Salpêtrière Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere