Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność programu PrEP wśród MSM i osób transpłciowych (TG) oraz zaakceptowanie ukierunkowanego badania przesiewowego w kierunku HIV, zapalenia wątroby typu B (VHB), zapalenia wątroby typu C (VHC) i chorób przenoszonych drogą płciową. (EASY-TESTS)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre de santé sexuelle Le 190

Badanie Easy-Tests: Akceptowalność programu PrEP wśród MSM i TG odwiedzających lokalną aplikację społecznościową lub fizyczne miejsce towarzyskie społeczności i po zaakceptowaniu ukierunkowanego badania przesiewowego w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i chorób przenoszonych drogą płciową.

Akceptowalność programu PrEP wśród MSM i TG odwiedzających lokalną aplikację społecznościową lub fizyczne miejsce towarzyskie społeczności i zaakceptowanie ukierunkowanego badania przesiewowego w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i chorób przenoszonych drogą płciową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakażenie wirusem HIV jest zakaźną infekcją, która pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego w 2021 r., z szacunkową liczbą 38,4 mln osób żyjących z wirusem HIV na całym świecie i około 2,5 mln nowych zakażeń. Pomimo postępu terapeutycznego, szerokiego dostępu do badań przesiewowych, zwłaszcza we Francji, zakażenie wirusem HIV nadal rozprzestrzenia się wśród populacji najbardziej narażonych na ten wirus.

We Francji w 2021 roku 5000 osób wykryło seropozytywność na HIV. 44% z nich to mężczyźni współżyjący z mężczyznami (MSM), z czego ponad jedna czwarta (27%) urodziła się za granicą. 2% nowych diagnoz dotyczy osób transpłciowych2. Prawie połowa osób, które odkrywają, że są zakażone wirusem HIV, mieszka w Paryżu i Île de France.

Częstość występowania zakażenia wirusem HIV pozostaje wysoka wśród kluczowej populacji mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Liczba zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) wzrasta wraz z częstszymi badaniami przesiewowymi, w szczególności wraz z wprowadzeniem profilaktyki przedekspozycyjnej na HIV (PrEP). Krajowa ocena przeprowadzona w 2022 r. pokazuje, że PrEP jest nadal używany głównie przez MSM, mieszkańców miast, wykształconych i uprzywilejowanych ekonomicznie. Duża liczba nowych zakażeń wirusem HIV każdego roku wśród MSM zachęca do określenia działań zapobiegawczych skierowanych do tych, którzy nie chronią się przed HIV za pomocą PrEP, nie badają się pod kątem chorób przenoszonych drogą płciową.

Strategie badań przesiewowych i profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową i HIV muszą być masowo wspierane i ułatwiane przez różne innowacyjne podejścia. Ważne jest, aby dotrzeć do populacji, które rzadko widują opiekunów z różnych powodów, takich jak podatność społeczna/administracyjna, podatność psychologiczna, nieujawnianie warunków kontaktu seksualnego (pracownicy seksualni, MSM). Różne badania pokazują, że około 40% MSM nie zgłasza swojej orientacji seksualnej swojemu lekarzowi pierwszego kontaktu i ma do czynienia z domniemaniem heteroseksualności w systemie podstawowej opieki zdrowotnej.

Centrum 190 to pierwsze centrum zdrowia seksualnego utworzone we Francji w 2010 roku. Od tego czasu nadal rozwija wiedzę specjalistyczną w zakresie zdrowia lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transseksualnych (LGBT +), aw szczególności ukierunkowaną na zdrowie gejów. Jest jednym z głównych ośrodków, które wdrożyły PrEP w ramach opieki łączącej badania przesiewowe i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową, specjalistyczny monitoring zakażenia wirusem HIV, zarządzanie zdrowiem psychicznym użytkowników, wsparcie użytkowników produktów psychoaktywnych w kontekście seksualnym (Chemsex Otworzył THE ANTENNA na terenie SPOT w celu opracowania innowacyjnych strategii we współpracy z przewodnikami społeczności.

Stowarzyszenie AIDES, utworzone w 1984 roku, jest jednym z najważniejszych stowarzyszeń w walce z HIV na świecie, a głównym we Francji. Opracowała wiele strategii, w dużej mierze opartych na wiedzy osób najbardziej zagrożonych/zaniepokojonych HIV-AIDS o swoich społecznościach. AIDES otworzył Le SPOT w Paryżu, bezpłatne centrum recepcyjne zajmujące się zdrowiem seksualnym i redukcją szkód, skierowane przede wszystkim do populacji MSM bardzo podatnej na zakażenie wirusem HIV lub wirusowe zapalenie wątroby.

Połączenie działań SPOT i L'ANTENNE umożliwia połączenie know-how miejsca interwencji społecznej, a poza tym pracowników i wolontariuszy stowarzyszenia AIDES z praktyką opieki nad ośrodkiem zdrowia seksualnego, który jest dziś punktem odniesienia w swojej dziedzinie. Obie struktury koncentrują swój rozwój na wdrażaniu nowych działań mających na celu ograniczenie ukrytej epidemii zakażenia wirusem HIV i wirusowego zapalenia wątroby.

Zespół badań klinicznych Oddziału Chorób Zakaźnych posiada bogate doświadczenie historyczne w zakresie HIV, zainwestowane w badania kliniczne od lat 90-tych oraz doświadczenie zdobyte w zakresie zdrowia seksualnego (PrEP, STI) z udziałem w badaniach krajowych ANRS PREVENIR, DOXYVAC, Ganymede.

W sumie, biorąc pod uwagę dane z różnych badań, biorąc pod uwagę nasze odpowiednie doświadczenia i know-how, postulujemy następujące hipotezy:

  1. Społecznościowe aplikacje randkowe i miejsca towarzyskie MSM i TG stanowią bardzo interesujący interfejs umożliwiający dotarcie do odbiorców, którzy nie udają się spontanicznie do miejsc opieki dostosowanych do ich specyfiki pod względem ryzyka zdrowotnego w stosunku do HIV i chorób przenoszonych drogą płciową.
  2. Doświadczenie przewodników społecznościowych, pracowników lub wolontariuszy stowarzyszenia AIDES umożliwia rekrutację, za pomocą tych aplikacji i miejsc, osób poszukujących strategii spear-phishingu.
  3. Propozycja badań przesiewowych w swojej formie (wykorzystanie szybkich testów diagnostycznych do badań serologicznych, samopobieranie próbek bakteriologicznych z renderowaniem zdematerializowanym) dobrze odpowiada na prośby tych użytkowników, którzy w rzeczywistości nie skorzystaliby z głównych ofert lub zidentyfikowanych miejsc jako oferowanie i przepisywanie PrEP.
  4. Poprzez kompleksową propozycję badań przesiewowych, w jednym miejscu, bezpłatnie, bez umawiania się na spotkanie, z natychmiastowymi wynikami, możliwe staje się dotarcie do użytkowników, którzy z powodu ignorancji, braku zainteresowania lub z powodu negatywnych reprezentacji narzędzia lub związanego z nim monitoringu.

W oparciu o wskaźnik konwersji 3 % kontaktów na spotkania cel 24 333 kontaktów w ciągu jednego roku jest realistyczny, biorąc pod uwagę różnicę w gęstości zaludnienia między regionem Centre Val de Loire (65, 7 mieszkańców na km2) a regionem Île-de- Region Francja (1020.8 mieszkańców na km2).

Jest to obserwacyjne, prospektywne badanie, trwające ponad 6 miesięcy, oferujące MSM i TG udział w aplikacji społecznościowej zlokalizowanej geolokalnie lub w fizycznym miejscu towarzyskim społeczności, ukierunkowane badania przesiewowe w kierunku zakażenia wirusem HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i chorób przenoszonych drogą płciową oraz zarządzanie nimi w ramach strategii i leczenia PrEP /zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciową dostosowane do wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75011
        • Le SPOT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) i osoby transpłciowe (TG).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni cispłciowi, mężczyźni transpłciowi i kobiety transpłciowe zgłaszają stosunki seksualne z mężczyznami
  • Wiek 18 lat
  • Zaakceptowanie badania przesiewowego w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową po kontakcie za pośrednictwem aplikacji społecznościowej zlokalizowanej geograficznie lub fizycznego miejsca spotkań społeczności
  • Biorąc pod uwagę ustny brak sprzeciwu wobec anonimowego wykorzystania zebranych danych

Kryteria wyłączenia:

  • Planowany pobyt we Francji <1 miesiąc
  • Osoba pozostająca pod opieką prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HIV-ujemni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) i osoby transpłciowe
Badanie przesiewowe chorób przenoszonych drogą płciową za pomocą szybkich testów i samodzielnego pobierania próbek po kontakcie w aplikacji społecznościowej zlokalizowanej geograficznie lub w fizycznym miejscu towarzyskim społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka HIV-ujemnych uczestników przyjmujących PrEP w M1 (nieleczonych wcześniej PrEP lub wznowionych po przerwie), u których PrEP wskazano w D0
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Odsetek HIV-ujemnych uczestników przyjmujących PrEP w M1 (nieleczonych wcześniej PrEP lub wznowionych po przerwie), u których wskazano PrEP w dniu 0.
Miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena akceptacji badań przesiewowych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV), wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV), kiła) za pomocą szybkiego testu orientacji diagnostycznej wśród kontaktów
Ramy czasowe: Dzień 0
Skorzystaj z szybkiego diagnostycznego testu orientacyjnego dla chorób przenoszonych drogą płciową z INSTI multiplex HIV/Syphilis, + INSTI HCV + zestaw TOYO HBs Ag / antyHBS ab
Dzień 0
Ocena odsetka nowych rozpoznań HIV/stwierdzonego statusu HIV-pozytywnego
Ramy czasowe: Dzień 0
Skorzystaj z szybkiego diagnostycznego testu orientacyjnego na HIV z multipleksem INSTI HIV/Syphilis
Dzień 0
Ocena odsetka osób z chorobami przenoszonymi drogą płciową i rodzaju chorób przenoszonych drogą płciową (kiła, chlamydia, gonokoki)
Ramy czasowe: Dzień 3
Skorzystaj z szybkiego diagnostycznego testu orientacyjnego na HIV z INSTI multiplex HIV/Syphilis i samodzielnie pobierz próbki na obecność chlamydii i gonokoków
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Ohayon, Dr, Sexual Health Center 'Le 190'
  • Krzesło do nauki: Christine Katlama, Pr, Pitié-Salpêtrière Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj