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Acceptabilité d'un programme de PrEP chez les HSH et les transgenres (TG) et avoir accepté un dépistage ciblé du VIH, de l'hépatite B (VHB), de l'hépatite C (VHC) et des IST. (EASY-TESTS)

27 août 2025 mis à jour par: Centre de santé sexuelle Le 190

Etude Easy-Tests : Acceptabilité d'un programme de PrEP chez les HSH et TG Visitant une Application Communautaire Géolocalisée ou un Lieu Physique Communautaire de Sociabilité et Ayant Accepté un Dépistage Ciblé du VIH, des Hépatites B, C et des IST.

Acceptabilité d'un programme de PrEP auprès des HSH et TG visitant une application communautaire géolocalisée ou un lieu physique de sociabilité communautaire et ayant accepté un dépistage ciblé du VIH, des Hépatites B, C et des IST.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infection à VIH est une infection transmissible qui reste un problème majeur de santé publique en 2021, avec environ 38,4 millions de personnes vivant avec le VIH dans le monde et environ 2,5 millions de nouvelles infections. Malgré les progrès thérapeutiques, un large accès au dépistage, en France notamment, l'infection à VIH continue de se propager parmi les populations les plus exposées à ce virus.

En France, 5 000 personnes ont découvert leur séropositivité au VIH en 2021. 44% d'entre eux sont des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), dont plus d'un quart (27%) sont nés à l'étranger. 2% des nouveaux diagnostics concernent des personnes transgenres2. Près de la moitié des personnes qui découvrent leur séropositivité vivent à Paris et en Île de France.

L'incidence de l'infection à VIH reste élevée parmi la population clé des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. Celle des infections sexuellement transmissibles (IST) augmente avec des dépistages plus fréquents, notamment avec la mise en place de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP). Une évaluation nationale en 2022 montre que la PrEP reste principalement utilisée par les HSH, urbains, éduqués et économiquement favorisés. Le nombre important de nouvelles infections à VIH chaque année chez les HSH incite à identifier des actions de prévention à destination de ceux qui ne se protègent pas du VIH par la PrEP, ne se font pas dépister les IST.

Les stratégies de dépistage et de prévention des IST et du VIH doivent être massivement encouragées et facilitées par diverses approches innovantes. Il est important d'atteindre les populations qui voient rarement les aidants pour diverses raisons telles que la vulnérabilité sociale/administrative, la vulnérabilité psychologique, la non-divulgation des conditions d'exposition sexuelle (travailleurs du sexe, HSH) . Les différentes études montrent qu'environ 40% des HSH ne déclarent pas leur orientation sexuelle à leur médecin généraliste, et se retrouvent face à une présomption d'hétérosexualité dans le système de soins primaires.

Le centre 190 est le premier centre de santé sexuelle créé en France, en 2010. Depuis, elle n'a cessé de développer une expertise en santé Lesbienne, Gay, Bisexuelle, Trans (LGBT+) et plus particulièrement tournée vers la santé gay. C'est l'un des principaux centres à avoir mis en place la PrEP, dans le cadre d'une offre de soins combinant dépistage et traitement des IST, suivi spécialisé de l'infection à VIH, prise en charge de la santé mentale des usagers, accompagnement des usagers de produits psychoactifs dans un contexte sexuel. (Chemsex Il a ouvert L'ANTENNE dans les locaux de SPOT dans le but de développer des stratégies innovantes en partenariat avec des guides communautaires.

L'association AIDES, créée en 1984, est l'une des plus importantes associations de lutte contre le VIH dans le monde, et la principale en France. Il a développé de nombreuses stratégies, largement basées sur la connaissance que les personnes les plus à risque/préoccupées par le VIH-SIDA ont de leurs communautés. AIDES a ouvert Le SPOT à Paris, un centre d'accueil gratuit de santé sexuelle et de réduction des risques, ciblant prioritairement une population HSH très vulnérable à l'infection par le VIH ou aux hépatites virales.

L'association des activités de SPOT et de L'ANTENNE permet d'allier le savoir-faire d'un lieu d'intervention communautaire et, au-delà, des salariés et bénévoles de l'association AIDES, à la pratique de la prise en charge d'un centre de santé sexuelle qui est aujourd'hui une référence dans son domaine d'expertise. Les deux structures axent leur développement sur la mise en œuvre de nouvelles actions visant à réduire l'épidémie cachée d'infection à VIH et d'hépatite virale.

L'équipe de recherche clinique du département Maladies Infectieuses possède une longue expérience historique sur le VIH, investie dans la recherche clinique depuis les années 1990, et une expérience acquise en santé sexuelle (PrEP, IST) avec participation aux études nationales ANRS PREVENIR, DOXYVAC, Ganymède.

Au total, prenant en compte les données de différentes études, tenant compte de nos expériences et savoir-faire respectifs, nous postulons les hypothèses suivantes :

  1. Les applications de rencontres communautaires HSH et TG et les lieux de sociabilité constituent une interface de grand intérêt pour toucher un public qui ne se rend pas spontanément dans des lieux de soins adaptés à leurs spécificités en termes de risque sanitaire vis-à-vis du VIH et des IST.
  2. L'expérience des guides communautaires, salariés ou bénévoles, de l'association AIDES permet de recruter, sur ces applications et lieux, le public recherché suite à des stratégies de harponnage.
  3. La proposition de dépistage telle qu'elle est conçue (utilisation des Tests Rapides d'Orientation Diagnostique pour le dépistage sérologique, auto-prélèvement bactériologique avec rendu dématérialisé), répond bien à une demande de ces usagers qui, de fait, n'utiliseraient pas les offres grand public ou les lieux identifiés que proposer et prescrire la PrEP.
  4. Grâce à une proposition de dépistage facilité « tout-en-un », en un seul lieu, gratuit, sans rendez-vous, avec des résultats immédiats, il devient possible d'amener des usagers qui seraient éloignés, par méconnaissance, désintérêt, ou parce que de représentations négatives de l'outil ou du suivi associé.

Sur la base d'un taux de conversion de 3% des contacts en rendez-vous, l'objectif de 24 333 contacts sur un an est réaliste compte tenu de la différence de densité de population entre la région Centre Val de Loire (65,7 habitants au km2) et l'Île-de- Région France (1020.8 habitants par km2).

Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, sur 6 mois, proposant aux HSH et TG fréquentant une application communautaire géolocalisée ou un lieu physique de sociabilité communautaire, le dépistage ciblé de l'infection par le VIH, les hépatites B, C et les IST et leur prise en charge dans la stratégie et le traitement PrEP /prévention des IST adaptées aux résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

209

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75011
        • Le SPOT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et personnes transgenres (TG)

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes cisgenres, hommes transgenres et femmes transgenres déclarant avoir des relations sexuelles avec des hommes
  • Âge 18 ans
  • Accepter un dépistage IST après contact via une application communautaire géolocalisée ou un lieu physique de sociabilité communautaire
  • Donné la non-opposition orale à l'utilisation anonymisée des données collectées

Critère d'exclusion:

  • Séjour prévu en France <1 mois
  • Personne sous tutelle légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes séronégatifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et personnes transgenres
Dépistage des IST par tests rapides et autoprélèvement après contact sur une application communautaire géolocalisée ou un lieu physique communautaire de sociabilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la proportion de participants séronégatifs acceptant la PrEP à M1 (naïfs de PrEP ou reprenant après interruption), pour lesquels la PrEP était indiquée à J0
Délai: Mois 1
La proportion de participants séronégatifs acceptant la PrEP à M1 (naïfs de PrEP ou reprenant après l'interruption), pour lesquels la PrEP était indiquée au jour 0.
Mois 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le taux d'acceptation du dépistage des IST (VIH, Hépatite B (VHB), Hépatite C (VHC), syphilis) par test rapide d'orientation diagnostique chez les contacts
Délai: Jour 0
Utiliser le test d'orientation diagnostique rapide des IST avec INSTI multiplex HIV/Syphilis, + INSTI HCV + kit TOYO HBs Ag / antiHBS ab
Jour 0
Évaluer la proportion de nouveaux diagnostics de VIH/séropositivité connue
Délai: Jour 0
Utiliser le test d'orientation diagnostique rapide pour le VIH avec le multiplex INSTI VIH/Syphilis
Jour 0
Évaluer la proportion de personnes atteintes d'IST et le type d'IST (syphilis, chlamydia, gonocoque)
Délai: Jour 3
Utilisez le test d'orientation diagnostique rapide pour le VIH avec le multiplex INSTI VIH/Syphilis et par auto-prélèvement pour la chlamydia et le gonocoque
Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel Ohayon, Dr, Sexual Health Center 'Le 190'
  • Chaise d'étude: Christine Katlama, Pr, Pitié-Salpêtrière Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

18 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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