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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949814
MSM 및 트랜스젠더(TG) 사이에서 PrEP 프로그램의 수용 가능성 및 HIV, B형 간염(VHB), C형 간염(VHC) 및 STI에 대한 표적 스크리닝을 수용했습니다. (EASY-TESTS)
Easy-Tests 연구: MSM 및 TG 중 PrEP 프로그램의 수용 지리적 위치에 있는 커뮤니티 응용 프로그램 또는 커뮤니티의 물리적 사교 장소 방문 및 HIV, B형 간염, C형 간염 및 STI에 대한 표적 선별 검사 수락.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염은 전염성 감염으로 2021년에도 주요 공중 보건 문제로 남아 있으며, 전 세계적으로 약 3,840만 명의 HIV 감염자와 약 250만 명의 새로운 감염자가 있습니다. 치료의 진보, 특히 프랑스에서 선별 검사에 대한 광범위한 접근에도 불구하고 HIV 감염은 이 바이러스에 가장 많이 노출된 인구 사이에서 계속 확산되고 있습니다.
프랑스에서는 2021년에 5,000명이 HIV 혈청 양성 반응을 발견했습니다. 그들 중 44%는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)이며, 그 중 4분의 1 이상(27%)이 해외에서 태어났습니다. 새로운 진단의 2%는 트랜스젠더와 관련이 있습니다2. HIV 감염 사실을 알게 된 사람의 거의 절반이 파리와 일드 프랑스에 거주합니다.
HIV 감염의 발생률은 남성과 성관계를 갖는 남성의 주요 집단에서 여전히 높습니다. 특히 HIV 노출 전 예방법(PrEP)의 도입과 함께 검진 빈도가 높아짐에 따라 성병(STI)이 증가하고 있습니다. 2022년 국가 평가에 따르면 PrEP는 여전히 MSM, 도시, 교육을 받고 경제적으로 유리한 사람들이 주로 사용하는 것으로 나타났습니다. 매년 MSM에서 발생하는 많은 수의 새로운 HIV 감염은 PrEP에 의해 HIV로부터 자신을 보호하지 않는 사람들, STI에 대해 스스로를 선별하지 않는 사람들에게 가기 위한 예방 조치의 식별을 장려합니다.
STI 및 HIV의 선별 및 예방 전략은 다양한 혁신적인 접근 방식을 통해 대대적으로 장려되고 촉진되어야 합니다. 사회적/행정적 취약성, 심리적 취약성, 성적 노출 조건의 비공개(성노동자, MSM)와 같은 다양한 이유로 간병인을 거의 만나지 못하는 사람들에게 다가가는 것이 중요합니다. 다양한 연구에 따르면 MSM의 약 40%가 일반의에게 자신의 성적 취향을 보고하지 않으며 일차 진료 시스템에서 이성애로 추정되는 상황에 직면하게 됩니다.
190센터는 2010년 프랑스에서 최초로 만들어진 성건강센터다. 그 이후로 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스(LGBT+) 건강, 특히 동성애자 건강에 대한 전문성을 지속적으로 개발해 왔습니다. STI 선별 및 치료, HIV 감염 전문 모니터링, 사용자 정신 건강 관리, 성적 맥락에서 향정신성 제품 사용자 지원을 결합한 다양한 치료의 일환으로 PrEP를 구현한 주요 센터 중 하나입니다. (Chemsex 커뮤니티 가이드와 협력하여 혁신적인 전략 개발을 목표로 SPOT 구내에 THE ANTENNA를 열었습니다.
1984년에 창설된 AIDES 협회는 세계에서 HIV 퇴치에 있어 가장 중요한 협회 중 하나이며 프랑스에서 가장 중요한 협회입니다. HIV-AIDS의 위험이 가장 높거나 우려되는 사람들이 지역 사회에 대해 가지고 있다는 지식을 기반으로 많은 전략을 개발했습니다. AIDES는 주로 HIV 감염 또는 바이러스성 간염에 매우 취약한 MSM 인구를 대상으로 성 건강 및 피해 감소를 위한 무료 접수 센터인 Le SPOT을 파리에 열었습니다.
SPOT과 L'ANTENNE의 활동을 결합하면 지역사회 개입 장소의 노하우와 AIDES 협회 직원 및 자원봉사자의 노하우를 오늘날 전문 분야의 참고 자료입니다. 두 구조는 HIV 감염 및 바이러스성 간염의 숨겨진 전염병을 줄이는 것을 목표로 하는 새로운 조치의 구현에 개발을 집중합니다.
전염병 부서의 임상 연구팀은 HIV에 대한 광범위한 역사적 경험을 가지고 있으며 1990년대부터 임상 연구에 투자했으며 국가 연구 ANRS PREVENIR, DOXYVAC, Ganymede에 참여하여 성 건강(PrEP, STI)에서 얻은 경험을 가지고 있습니다.
전체적으로 다양한 연구의 데이터를 고려하고 각자의 경험과 노하우를 고려하여 다음과 같은 가설을 가정합니다.
- MSM 및 TG 커뮤니티 데이트 응용 프로그램 및 사교 장소는 HIV 및 STI에 대한 건강 위험 측면에서 자신의 특성에 맞게 조정된 치료 장소에 자발적으로 가지 않는 청중에게 다가가기 위한 큰 관심의 인터페이스를 구성합니다.
- AIDES 협회의 커뮤니티 가이드, 직원 또는 자원봉사자의 경험을 통해 이러한 응용 프로그램 및 장소에서 대중이 스피어 피싱 전략을 따르는 것을 모집할 수 있습니다.
- 설계된 스크리닝 제안(혈청학적 스크리닝을 위한 신속 진단 오리엔테이션 테스트 사용, 비물질화된 렌더링을 사용한 세균학적 자체 샘플링)은 실제로 주류 제품이나 확인된 장소를 사용하지 않는 이러한 사용자의 요청에 잘 응답합니다. PrEP를 제공하고 처방합니다.
- "올인원" 촉진 심사 제안을 통해 한 곳에서 무료로 약속 없이 즉각적인 결과를 얻을 수 있습니다. 도구 또는 관련 모니터링의 부정적인 표현.
연락처의 3%가 약속으로 전환되는 비율을 기준으로 1년 동안 24,333개의 연락처 목표는 Centre Val de Loire 지역(65명, km2당 주민 7명)과 Île-de- 프랑스 지역(1020.8 km2 당 주민).
이것은 MSM 및 TG가 지리적 위치에 있는 커뮤니티 응용 프로그램 또는 커뮤니티 물리적 사교 장소에 참석하고 HIV 감염, B형, C형 간염 및 STI에 대한 표적 선별 검사와 PrEP 전략 및 치료에서의 관리를 제공하는 6개월에 걸친 관찰, 전향적 연구입니다. 결과에 맞게 조정된 STI의 /예방.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75011
- Le SPOT
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성과의 성관계를 신고하는 시스젠더 남성, 트랜스젠더 남성, 트랜스젠더 여성
- 18세
- 지리적 위치 커뮤니티 애플리케이션 또는 물리적 커뮤니티 사교 장소를 통해 접촉한 후 STI 검사 수락
- 수집된 데이터의 익명화된 사용에 대해 구두로 반대하지 않는 경우
제외 기준:
- 프랑스에 1개월 미만 체류 예정
- 법적 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성과 성관계를 가진 HIV 음성 남성(MSM) 및 트랜스젠더
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위치 정보가 있는 커뮤니티 애플리케이션 또는 커뮤니티의 물리적 사교 장소에서 접촉한 후 신속한 테스트 및 자체 샘플링을 통한 STI 선별
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M1에서 PrEP를 받아들이는 HIV 음성 참가자의 비율을 평가하기 위해(PrEP 순진 또는 중단 후 다시 시작), PrEP가 D0에 표시됨
기간: 1개월
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PrEP가 0일에 표시된 M1(PrEP 순진 또는 중단 후 다시 시작)에서 PrEP를 수락하는 HIV 음성 참가자의 비율.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접촉자 간 신속 진단 오리엔테이션 테스트를 통한 STI(HIV, Hepatitis B(HBV), Hepatitis C(HCV), 매독) 선별검사 수용률 평가
기간: 0일
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INSTI 다중 HIV/매독, + INSTI HCV + TOYO 키트 HBs Ag/antiHBS ab가 있는 STI에 대한 신속 진단 방향 테스트 사용
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0일
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새로운 HIV 진단/알려진 HIV 양성 상태의 비율을 평가하기 위해
기간: 0일
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INSTI 다중 HIV/매독과 함께 HIV에 대한 신속 진단 오리엔테이션 테스트 사용
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0일
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성병에 걸린 사람의 비율과 성병 유형(매독, 클라미디아, 임균)을 평가하기 위해
기간: 3일차
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INSTI 다중 HIV/매독 및 클라미디아 및 임균에 대한 자체 샘플링을 통해 HIV에 대한 신속 진단 오리엔테이션 테스트 사용
|
3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Ohayon, Dr, Sexual Health Center 'Le 190'
- 연구 의자: Christine Katlama, Pr, Pitié-Salpêtrière Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSS1
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