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Akzeptanz eines PrEP-Programms bei MSM und Transgender (TG) und Akzeptanz eines gezielten Screenings auf HIV, Hepatitis B (VHB), Hepatitis C (VHC) und sexuell übertragbare Krankheiten. (Easy-Tests)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Centre de santé sexuelle Le 190

Easy-Tests-Studie: Akzeptanz eines PrEP-Programms bei MSM und TG, die eine geolokalisierte Gemeinschaftsanwendung oder einen physischen Gemeinschaftsort der Geselligkeit besuchen und ein gezieltes Screening auf HIV, Hepatitis B, C und sexuell übertragbare Krankheiten akzeptiert haben.

Akzeptanz eines PrEP-Programms bei MSM und TG, die eine geolokalisierte Gemeinschaftsanwendung oder einen physischen Gemeinschaftsort der Geselligkeit besuchen und ein gezieltes Screening auf HIV, Hepatitis B, C und STIs akzeptiert haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die HIV-Infektion ist eine übertragbare Infektion, die auch im Jahr 2021 ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Schätzungen zufolge leben weltweit 38,4 Millionen Menschen mit HIV und rund 2,5 Millionen Neuinfektionen. Trotz therapeutischer Fortschritte und breitem Zugang zu Screenings, insbesondere in Frankreich, breitet sich die HIV-Infektion weiterhin unter den Bevölkerungsgruppen aus, die diesem Virus am stärksten ausgesetzt sind.

In Frankreich entdeckten im Jahr 2021 5.000 Menschen ihre HIV-Seropositivität. 44 % davon sind Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), von denen mehr als ein Viertel (27 %) im Ausland geboren sind. 2 % der Neudiagnosen betreffen Transgender2. Fast die Hälfte der Menschen, die ihren HIV-Status feststellen, leben in Paris und auf der Île de France.

Die Inzidenz von HIV-Infektionen ist bei der Hauptpopulation der Männer, die Sex mit Männern haben, nach wie vor hoch. Die Zahl sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) nimmt mit häufigeren Screenings zu, insbesondere mit der Einführung der HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP). Eine nationale Bewertung im Jahr 2022 zeigt, dass PrEP weiterhin hauptsächlich von MSM, städtischen, gebildeten und wirtschaftlich begünstigten Menschen genutzt wird. Die große Zahl neuer HIV-Infektionen jedes Jahr unter MSM ermutigt dazu, vorbeugende Maßnahmen für diejenigen zu finden, die sich nicht durch PrEP vor HIV schützen und sich nicht auf sexuell übertragbare Krankheiten untersuchen lassen.

Strategien zur Früherkennung und Prävention von sexuell übertragbaren Krankheiten und HIV müssen durch verschiedene innovative Ansätze massiv gefördert und erleichtert werden. Es ist wichtig, Bevölkerungsgruppen zu erreichen, die aus verschiedenen Gründen selten Betreuungspersonen sehen, z. B. aufgrund sozialer/administrativer Verletzlichkeit, psychischer Verletzlichkeit oder der Geheimhaltung der Bedingungen sexueller Exposition (Sexarbeiterinnen, MSM). Die verschiedenen Studien zeigen, dass etwa 40 % der MSM ihre sexuelle Orientierung ihrem Hausarzt nicht melden und sich im primären Gesundheitssystem mit der Vermutung der Heterosexualität konfrontiert sehen.

Das Zentrum 190 ist das erste Zentrum für sexuelle Gesundheit, das 2010 in Frankreich gegründet wurde. Seitdem hat es sein Fachwissen im Bereich der Gesundheit von Lesben, Schwulen, Bisexuellen und Transsexuellen (LGBT+) weiter ausgebaut und ist insbesondere auf die Gesundheit von Schwulen ausgerichtet. Es ist eines der wichtigsten Zentren, das PrEP als Teil einer Reihe von Pflegemaßnahmen implementiert hat, die Screening und Behandlung von sexuell übertragbaren Krankheiten, spezielle Überwachung von HIV-Infektionen, Management der psychischen Gesundheit von Konsumenten und Unterstützung für Konsumenten psychoaktiver Produkte im sexuellen Kontext umfassen (Chemsex Er eröffnete THE ANTENNA in den Räumlichkeiten von SPOT mit dem Ziel, in Zusammenarbeit mit Community-Guides innovative Strategien zu entwickeln.

Der 1984 gegründete Verein AIDES ist einer der wichtigsten Verbände im Kampf gegen HIV weltweit und der wichtigste in Frankreich. Es wurden viele Strategien entwickelt, die größtenteils auf dem Wissen basieren, das die Menschen, die am stärksten von HIV/AIDS betroffen sind, über ihre Gemeinschaften haben. AIDES hat Le SPOT in Paris eröffnet, ein kostenloses Aufnahmezentrum für sexuelle Gesundheit und Schadensminimierung, das sich in erster Linie an eine MSM-Bevölkerung richtet, die sehr anfällig für HIV-Infektionen oder Virushepatitis ist.

Die Kombination der Aktivitäten von SPOT und L'ANTENNE ermöglicht es, das Know-how eines Ortes für gemeinschaftliche Intervention und darüber hinaus der Mitarbeiter und Freiwilligen des Vereins AIDES mit der Praxis der Betreuung eines Zentrums für sexuelle Gesundheit zu kombinieren ist heute eine Referenz in seinem Fachgebiet. Die beiden Strukturen konzentrieren ihre Entwicklung auf die Umsetzung neuer Maßnahmen zur Reduzierung der versteckten Epidemie von HIV-Infektionen und Virushepatitis.

Das klinische Forschungsteam der Abteilung für Infektionskrankheiten verfügt über umfassende historische Erfahrung mit HIV, investiert seit den 1990er Jahren in die klinische Forschung und sammelte Erfahrungen im Bereich der sexuellen Gesundheit (PrEP, STI) durch die Teilnahme an nationalen Studien ANRS PREVENIR, DOXYVAC, Ganymed.

Insgesamt stellen wir unter Berücksichtigung der Daten verschiedener Studien, unter Berücksichtigung unserer jeweiligen Erfahrungen und unseres Know-hows folgende Hypothesen auf:

  1. MSM- und TG-Community-Dating-Anwendungen und Orte der Geselligkeit stellen eine Schnittstelle von großem Interesse dar, um ein Publikum zu erreichen, das nicht spontan Orte der Pflege aufsucht, die an ihre Besonderheiten im Hinblick auf das Gesundheitsrisiko in Bezug auf HIV und sexuell übertragbare Krankheiten angepasst sind.
  2. Die Erfahrung der Community Guides, Mitarbeiter oder Freiwilligen, des AIDES-Verbandes ermöglicht es, über diese Anwendungen und Orte die nach Spear-Phishing-Strategien gesuchte Öffentlichkeit zu rekrutieren.
  3. Der Screening-Vorschlag, so wie er konzipiert ist (Verwendung schneller diagnostischer Orientierungstests für serologisches Screening, bakteriologische Selbstentnahme mit dematerialisierter Rendering), entspricht gut einer Anfrage dieser Benutzer, die in der Tat keine Mainstream-Angebote oder identifizierten Orte nutzen würden als Anbieten und Verschreiben von PrEP.
  4. Durch einen „All-in-One“-Screening-Vorschlag an einem einzigen Ort, kostenlos, ohne Terminvereinbarung und mit sofortigen Ergebnissen wird es möglich, Benutzer zu gewinnen, die aufgrund von Unwissenheit, mangelndem Interesse oder aus anderen Gründen fernbleiben würden von negativen Darstellungen des Werkzeugs oder der damit verbundenen Überwachung.

Basierend auf einer Umwandlungsrate von 3 % der Kontakte in Termine ist das Ziel von 24.333 Kontakten innerhalb eines Jahres angesichts der unterschiedlichen Bevölkerungsdichte zwischen der Region Centre Val de Loire (65,7 Einwohner pro km2) und der Île-de-Loire realistisch. Region Frankreich (1020.8 Einwohner pro km2).

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, prospektive Studie über einen Zeitraum von 6 Monaten, die MSM und TG die Teilnahme an einer geolokalisierten Gemeinschaftsanwendung oder einem gemeinschaftlichen physischen Ort der Geselligkeit, ein gezieltes Screening auf HIV-Infektion, Hepatitis B, C und sexuell übertragbare Krankheiten sowie deren Management in der PrEP-Strategie und -Behandlung bietet /Prävention von sexuell übertragbaren Krankheiten angepasst an die Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankreich, 75011
        • Rekrutierung
        • Le SPOT
        • Kontakt:
          • Anton Eremin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) und Transgender-Personen (TG).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cisgender-Männer, Transgender-Männer und Transgender-Frauen berichten über sexuelle Beziehungen mit Männern
  • Alter 18 Jahre alt
  • Akzeptieren eines STI-Screenings nach Kontakt über eine geolokalisierte Community-Anwendung oder einen physischen Ort der Community-Geselligkeit
  • Es wurde mündlich kein Widerspruch gegen die anonymisierte Nutzung der erhobenen Daten erhoben

Ausschlusskriterien:

  • Geplanter Aufenthalt in Frankreich <1 Monat
  • Person unter gesetzlicher Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-negative Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) und Transgender-Personen
STI-Screening durch Schnelltests und Selbstprobennahme nach Kontakt auf einer geolokalisierten Gemeinschaftsanwendung oder einem physischen Gemeinschaftsort der Geselligkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte der Anteil der HIV-negativen Teilnehmer ermittelt werden, die PrEP bei M1 akzeptierten (PrEP-naiv oder nach Unterbrechung wieder aufgenommen), für die PrEP bei D0 indiziert war
Zeitfenster: Monat 1
Der Anteil der HIV-negativen Teilnehmer, die PrEP bei M1 akzeptierten (PrEP-naiv oder nach Unterbrechung wieder aufgenommen), für die PrEP am Tag 0 indiziert war.
Monat 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Akzeptanzrate des Screenings auf sexuell übertragbare Krankheiten (HIV, Hepatitis B (HBV), Hepatitis C (HCV), Syphilis) durch einen schnellen diagnostischen Orientierungstest bei Kontaktpersonen
Zeitfenster: Tag 0
Verwenden Sie den schnellen diagnostischen Orientierungstest für STIs mit INSTI multiplex HIV/Syphilis, + INSTI HCV + TOYO kit HBs Ag / antiHBS ab
Tag 0
Ermittlung des Anteils neuer HIV-Diagnosen/bekanntem HIV-positiven Status
Zeitfenster: Tag 0
Nutzen Sie den schnellen diagnostischen Orientierungstest für HIV mit INSTI multiplex HIV/Syphilis
Tag 0
Zur Beurteilung des Anteils von Personen mit STI und der Art der STI (Syphilis, Chlamydien, Gonokokken)
Zeitfenster: Tag 3
Nutzen Sie den schnellen diagnostischen Orientierungstest für HIV mit INSTI multiplex HIV/Syphilis und durch Selbstentnahme auf Chlamydien und Gonokokken
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Ohayon, Dr, Sexual Health Center 'Le 190'
  • Studienstuhl: Christine Katlama, Pr, Pitié-Salpêtrière Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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