ウェブベースの母乳育児カウンセリングの効果
2023年11月25日 更新者：Ayşe Gül KOCA、Mersin University
完全母乳育児と母乳育児の動機と問題に関して母親に提供されたウェブベースの母乳育児カウンセリングの効果
このランダム化対照研究では、最初の 6 か月間の母乳のみによる授乳、母乳育児の動機、および母乳育児の問題に対する母親に提供された Web ベースの母乳育児カウンセリングの効果を評価します。この研究で回答することを目的とした主な仮説は次のとおりです。
- 実験グループの母親に行われたウェブベースの母乳育児カウンセリングは、最初の 6 か月間のみ母乳育児に効果がありました。
- 実験グループの母親に対して行われたウェブベースの母乳育児カウンセリングは、母親の授乳意欲に効果的でした。
- 実験グループの母親に行われたウェブベースの母乳育児カウンセリングは、母親の母乳育児の問題に効果的でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、66 人の母親がウェブベースの母乳育児カウンセリング/実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。
ウェブベースの母乳育児カウンセリング/実験グループ (n = 33) は、生後 6 か月間はウェブベースの母乳育児コンサルティング Web サイトに誘導されます。
このページでは、母親が出産後から母乳育児に関するカウンセリング（書面、映像、音声教材、電話カウンセリング）を受けることができます。
一方、対照群には日常的な治療と助産ケア以外の介入は適用されません。
研究の主な成果は、Web ベースの母乳育児カウンセリングが母親の最初の 6 か月間のみの母乳育児に及ぼす影響です。
研究の二次的な成果は、ウェブベースの母乳育児カウンセリングが母親の母乳育児の動機に及ぼす影響を判定することです。
研究の第 3 の成果は、母親の母乳育児の問題に対するウェブベースの母乳育児カウンセリングの効果を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersin、七面鳥、33343
- Mersin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 関係する病院で治療を受けた
- 研究に自発的に参加した人
- 18歳から40歳までの年齢層
- 場所、時間、人を重視する
- 妊娠37～42週。 数週間の間に
- 初めての妊娠
- 健康な妊娠をしていること
- 母乳育児を妨げるような健康上の問題（HIV、薬物使用など）がない方
- 読み書きできる人は誰ですか
- パソコンやスマートフォンが使える方
- コミュニケーション障害のない方（トルコ語がわからない、知的障害など）
- 自宅でインターネットを使って
除外基準:
- 母乳育児を妨げる健康上の問題
- 母乳育児を妨げる何らかの健康上の問題を抱えた赤ちゃんがいる
- 産後の健康上の問題で集中治療室に運ばれた赤ちゃんがいる人
- 多胎妊娠で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Webによる母乳育児相談・実験グループ
ウェブベースの母乳育児カウンセリング/実験グループ (n = 33) には、ウェブベースの母乳育児カウンセリングが提供されます。
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ウェブベースの母乳育児カウンセリング/実験グループ (n = 33) は、生後 6 か月間はウェブベースの母乳育児コンサルティング Web サイトに誘導されます。
このページでは、母親が出産後から母乳育児に関するカウンセリング（書面、映像、音声教材、電話カウンセリング）を受けることができます。
さらに、ウェブベースの母乳育児カウンセリング/実験グループは、出産後最初の 24 時間、1、2、4、6 か月以内にデータ収集フォームに記入します。
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介入なし：対照群
必要なのは定期的な治療と助産ケアだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後母乳育児の評価およびフォローアップフォーム
時間枠：実施前（産後24時間以内）と産後1、2、4、6ヶ月目からの変化
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このフォームは、産後の母乳育児を評価・モニタリングするために研究者らが文献を用いて作成したもので、「赤ちゃんの授乳方法、母乳以外の追加栄養素の与え方、母親の体調」などの状況を評価する質問が含まれています。母乳育児の問題、および母乳育児を続けたいという母親の願望。
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実施前（産後24時間以内）と産後1、2、4、6ヶ月目からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児モチベーションスケール
時間枠：実施前（産後24時間以内）と産後1、2、4、6ヶ月目からの変化
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Kestler、Peleg 他 (2015) によって開発され、Mızrak と Özerdoğan (2017) によってトルコ語に適応されました。
この尺度は合計24項目からなり、「統合的規制」「内発的動機と特定的規制」「導入された規制 - 社会的承認」「導入された規制 - 社会的圧力」「外部的規制 - 追加」の5つのサブディメンションで構成されています。スケールのクロンバック アルファ値は 0.855 であることがわかりました。
サブディメンションのクロンバックのアルファ値は (0.846 ～ 0.670) の間で変化します。
尺度は 4 点のリッカート タイプで、各項目は 1 ～ 4 で採点されます (1 = 「強く反対します」から 4 = 「完全に同意します」)。
スケールには合計スコアはありません。
サブディメンションのスコアは、スケールのサブディメンション スコアの平均を取ることによって計算されます。
スケールサブディメンションから得られるスコアが増加するにつれて、そのサブディメンションを表す母乳育児への動機も増加します。
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実施前（産後24時間以内）と産後1、2、4、6ヶ月目からの変化
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母乳育児の問題の評価スケール
時間枠：実施前（産後24時間以内）と産後1、2、4、6ヶ月目からの変化
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これは Wambach (1990) によって開発されたもので、経験した問題のレベル (「まったく起こらなかった」(1) から「耐えられないほど起こった」(5)) を判断するための 30 項目の尺度です。
スケールの合計スコアは 18 ～ 90 の間で変化します。
スコアが高い場合は、問題の重大度が増していることを示します。
尺度の 18 項目には、機械的懸念、プロセスに関する懸念、母乳不足に関する懸念、乳房に関する懸念、および社会的懸念に関連する質問が含まれます。
尺度の最後の 12 項目は、母乳育児が継続されるかどうか、粉ミルクが追加されるかどうか、粉ミルクが与えられる頻度、および早期離乳の場合の母親の断乳の決定に関連する母乳育児の困難は何かを評価します。
トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は Uyanık (2019) によって実施され、クロンバックによるスケールのアルファ値はサブディメンションでは 0.77、0.71 ～ 0.85 であることがわかりました。
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実施前（産後24時間以内）と産後1、2、4、6ヶ月目からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mine YURDAKUL, Doctorate、Mersin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月25日
研究の完了 (実際)
2023年11月25日
試験登録日
最初に提出
2023年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月25日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ayse Gul KOCA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。