Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТ ИНТЕРНЕТ-КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ПО ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ

25 ноября 2023 г. обновлено: Ayşe Gül KOCA, Mersin University

ВЛИЯНИЕ ИНТЕРНЕТ-КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ МАТЕРЕЙ ПО ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ НА ПОЛНОЕ ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ, МОТИВАЦИЯ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ И ПРОБЛЕМЫ

Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает влияние веб-консультаций по грудному вскармливанию, предоставляемых матерям, на грудное вскармливание исключительно грудным молоком в первые 6 месяцев, мотивацию грудного вскармливания и проблемы грудного вскармливания.

  1. Интернет-консультации по грудному вскармливанию, данные матерям в экспериментальной группе, эффективны в отношении грудного вскармливания только в течение первых шести месяцев.
  2. Интернет-консультирование по грудному вскармливанию, данное матерям в экспериментальной группе, эффективно влияет на мотивацию матерей к грудному вскармливанию.
  3. Онлайн-консультации по грудному вскармливанию, данные матерям в экспериментальной группе, эффективны в решении проблем грудного вскармливания у матерей.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании 66 матерей будут случайным образом распределены в веб-консультационную/экспериментальную группу по грудному вскармливанию и контрольную группу. Консультационная/экспериментальная группа по грудному вскармливанию через Интернет (n = 33) в течение первых 6 месяцев после рождения будет перенаправлена ​​на веб-сайт консультации по грудному вскармливанию. На этой странице мамы будут получать консультации по грудному вскармливанию (письменные, наглядные, аудиоматериалы и консультации по телефону) с рождения. С другой стороны, в контрольной группе не будет применяться никаких других вмешательств, кроме обычного лечения и акушерской помощи. Основным результатом исследования является влияние онлайн-консультирования по грудному вскармливанию на грудное вскармливание только в течение первых шести месяцев матерей. Вторичным результатом исследования является определение влияния веб-консультаций по грудному вскармливанию на мотивацию матерей к грудному вскармливанию. Третьим результатом исследования является определение влияния веб-консультаций по грудному вскармливанию на проблемы матерей, связанные с грудным вскармливанием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mersin, Турция, 33343
        • Mersin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • лечился в соответствующей больнице
  • кто вызвался участвовать в исследовании
  • в возрастном диапазоне 18-40 лет
  • ориентированы на место, время и человека
  • 37-42 недели беременности. между неделями
  • первая беременность
  • иметь здоровую беременность
  • Тем, кто не имеет каких-либо проблем со здоровьем, препятствующих грудному вскармливанию (ВИЧ, употребление наркотиков и др.)
  • кто грамотный
  • умеет пользоваться компьютером или смартфоном
  • Те, у кого нет коммуникативного барьера (незнание турецкого языка, умственная отсталость и т.д.)
  • с интернетом дома

Критерий исключения:

  • любая проблема со здоровьем, препятствующая грудному вскармливанию
  • рождение ребенка с какими-либо проблемами со здоровьем, препятствующими грудному вскармливанию
  • у которых есть ребенок, который был доставлен в отделение интенсивной терапии из-за послеродовых проблем со здоровьем
  • при многоплодной беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-консультация/экспериментальная группа по грудному вскармливанию
Веб-консультации/экспериментальная группа по грудному вскармливанию (n = 33) будет получать онлайн-консультации по грудному вскармливанию.
Консультационная/экспериментальная группа по грудному вскармливанию через Интернет (n = 33) в течение первых 6 месяцев после рождения будет перенаправлена ​​на веб-сайт консультации по грудному вскармливанию. На этой странице мамы будут получать консультации по грудному вскармливанию (письменные, наглядные, аудиоматериалы и консультации по телефону) с рождения. Кроме того, веб-консультационная/экспериментальная группа по грудному вскармливанию будет заполнять формы для сбора данных в первые 24 часа, 1-й, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после родов.
Без вмешательства: Контрольная группа
Потребуется только обычное лечение и акушерская помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки и последующего наблюдения за грудным вскармливанием после родов
Временное ограничение: Изменение до внедрения (в течение первых 24 часов после родов) и 1-й, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после родов
В этой форме, которая была создана исследователями для оценки и мониторинга послеродового грудного вскармливания с использованием литературы, есть вопросы, которые оценивают такие ситуации, как «способ вскармливания младенцев, статус предоставления дополнительных питательных веществ, кроме грудного молока, состояние матери». проблемы с грудным вскармливанием и желание матери продолжать грудное вскармливание.
Изменение до внедрения (в течение первых 24 часов после родов) и 1-й, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала мотивации грудного вскармливания
Временное ограничение: Изменение до внедрения (в течение первых 24 часов после родов) и 1-й, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после родов
Он был разработан Кестлером, Пелегом и др. (2015 г.) и адаптирован на турецкий язык Мизраком и Озердоганом (2017 г.). Всего шкала состоит из 24 пунктов и состоит из 5 поддиапазонов: «Интегрированная регуляция», «Внутренняя мотивация и идентифицированная регуляция», «Интроецированная регуляция – социальное одобрение», «Интроецированная регуляция – социальное давление», «Внешняя регуляция – дополнительная регуляция». преимущества». Альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,855. Значения альфа Кронбаха для подразмеров варьируются в пределах (0,846–0,670). Шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, и каждый пункт оценивается от 1 до 4 (от 1 = «категорически не согласен» до 4 = «полностью согласен»). Шкала не имеет общего балла. Баллы подпараметров рассчитываются путем получения среднего балла субпараметров шкалы. По мере того, как балл, полученный по подпараметру шкалы, увеличивается, мотивация к грудному вскармливанию, которая представляет этот подпараметр, также увеличивается.
Изменение до внедрения (в течение первых 24 часов после родов) и 1-й, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после родов
Шкала оценки проблем грудного вскармливания
Временное ограничение: Изменение до внедрения (в течение первых 24 часов после родов) и 1-й, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после родов
Он был разработан Wambach (1990) и представляет собой шкалу из 30 пунктов для определения уровня переживаемой проблемы («никогда не случалось» (1) до «невыносимо случалось» (5)). Общий балл по шкале варьируется от 18 до 90. Высокий балл указывает на то, что серьезность проблемы возросла. 18 пунктов в шкале включают механические проблемы, проблемы с процессом, проблемы с недостаточностью молока, проблемы с выменем и вопросы, связанные с социальными проблемами. Последние 12 пунктов шкалы оценивают, продолжается ли грудное вскармливание, добавляются ли смеси, как часто даются смеси и каковы трудности грудного вскармливания, связанные с решением матери отнять ребенка от груди в случае раннего отлучения от груди. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Уяником (2019), и было обнаружено, что альфа-значение шкалы Кронбаха составляет 0,77 для подразмеров и находится в диапазоне 0,71–0,85.
Изменение до внедрения (в течение первых 24 часов после родов) и 1-й, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mine YURDAKUL, Doctorate, Mersin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться