L'EFFET DU CONSEIL SUR L'ALLAITEMENT SUR LE WEB
25 novembre 2023 mis à jour par: Ayşe Gül KOCA, Mersin University
L'EFFET DES CONSEILS EN LIGNE SUR L'ALLAITEMENT DONNÉS AUX MÈRES SUR L'ALLAITEMENT COMPLET ET LA MOTIVATION ET LES PROBLÈMES D'ALLAITEMENT
Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet des conseils en ligne sur l'allaitement donnés aux mères sur l'allaitement exclusivement avec du lait maternel au cours des 6 premiers mois, la motivation à allaiter et les problèmes d'allaitement. Les principales hypothèses auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes :
- Le conseil en ligne sur l'allaitement donné aux mères du groupe expérimental n'est efficace sur l'allaitement que pendant les six premiers mois.
- Les conseils en ligne sur l'allaitement donnés aux mères du groupe expérimental sont efficaces sur la motivation des mères à allaiter.
- Les conseils en ligne sur l'allaitement donnés aux mères du groupe expérimental sont efficaces sur les problèmes d'allaitement des mères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, 66 mères seront assignées au hasard à un groupe de conseil/expérimental sur l'allaitement en ligne et à un groupe témoin.
Au cours des 6 premiers mois après la naissance, ils seront dirigés vers le site Web de conseil en allaitement sur le Web (n = 33) vers le site Web de conseil en allaitement maternel.
Sur cette page, les mères recevront des conseils sur l'allaitement maternel (documents écrits, visuels, audio et conseils téléphoniques) dès la naissance.
En revanche, aucune autre intervention ne sera appliquée au groupe témoin autre que le traitement de routine et les soins de sage-femme.
Le principal résultat de la recherche est l'effet des conseils d'allaitement en ligne sur l'allaitement maternel uniquement pendant les six premiers mois des mères.
Le résultat secondaire de l'étude est de déterminer l'effet des conseils en matière d'allaitement en ligne sur la motivation des mères à allaiter.
Le résultat tertiaire de l'étude est de déterminer l'effet des conseils d'allaitement en ligne sur les problèmes d'allaitement des mères.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33343
- Mersin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- traité à l'hôpital concerné
- qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche
- dans la tranche d'âge de 18 à 40 ans
- axé sur le lieu, le temps et la personne
- 37-42 semaines de grossesse. entre les semaines
- avoir une première grossesse
- avoir une grossesse en bonne santé
- Celles qui n'ont pas de problèmes de santé empêchant l'allaitement (VIH, consommation de drogue, etc.)
- qui sait lire
- capable d'utiliser un ordinateur ou un smartphone
- Ceux qui n'ont pas de barrière de communication (ne connaissant pas le turc, retard mental, etc.)
- avec internet à la maison
Critère d'exclusion:
- tout problème de santé qui empêche l'allaitement
- avoir un bébé avec un problème de santé qui empêche l'allaitement
- qui ont un bébé qui a été emmené à l'unité de soins intensifs en raison de problèmes de santé post-partum
- avec grossesse multiple
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en allaitement sur le Web/groupe expérimental
Le conseil en ligne sur l'allaitement maternel/le groupe expérimental (n = 33) recevra le conseil en ligne sur l'allaitement maternel.
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Au cours des 6 premiers mois après la naissance, ils seront dirigés vers le site Web de conseil en allaitement sur le Web (n = 33) vers le site Web de conseil en allaitement maternel.
Sur cette page, les mères recevront des conseils sur l'allaitement maternel (documents écrits, visuels, audio et conseils téléphoniques) dès la naissance.
En outre, le groupe expérimental/conseil en allaitement basé sur le Web remplira des formulaires de collecte de données dans les 24 premières heures, les 1er, 2e, 4e et 6e mois après l'accouchement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il faudra seulement un traitement de routine et des soins de sage-femme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation et de suivi de l'allaitement post-partum
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre (dans les premières 24 heures post-partum) et 1er, 2ème, 4ème et 6ème mois post-partum
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Dans ce formulaire, qui a été créé par les chercheurs pour évaluer et surveiller l'allaitement post-partum, en utilisant la littérature, il y a des questions qui évaluent des situations telles que "la façon dont les bébés sont nourris, le statut de donner des nutriments supplémentaires autres que le lait maternel, les les problèmes d'allaitement et le désir de la mère de continuer à allaiter.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre (dans les premières 24 heures post-partum) et 1er, 2ème, 4ème et 6ème mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motivation à l'allaitement
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre (dans les premières 24 heures post-partum) et 1er, 2ème, 4ème et 6ème mois post-partum
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Il a été développé par Kestler, Peleg et al (2015) et adapté en turc par Mızrak et Özerdoğan (2017).
L'échelle comporte 24 items au total et se compose de 5 sous-dimensions : « régulation intégrée », « motivation intrinsèque et régulation identifiée », « régulation introjectée - approbation sociale », « régulation introjectée - pression sociale », et « régulation externe - complément avantages". La valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,855.
Les valeurs alpha de Cronbach pour les sous-dimensions varient entre (0,846 et 0,670).
L'échelle est de type Likert à 4 points, et chaque élément est noté entre 1 et 4 (de 1 = « Je ne suis pas du tout d'accord » à 4 = « Je suis totalement d'accord »).
L'échelle n'a pas de score total.
Les scores des sous-dimensions sont calculés en prenant la moyenne des scores des sous-dimensions de l'échelle.
À mesure que le score obtenu à partir de la sous-dimension de l'échelle augmente, la motivation à allaiter, qui représente cette sous-dimension, augmente également.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre (dans les premières 24 heures post-partum) et 1er, 2ème, 4ème et 6ème mois post-partum
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Échelle d'évaluation des problèmes d'allaitement
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre (dans les premières 24 heures post-partum) et 1er, 2ème, 4ème et 6ème mois post-partum
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Il a été développé par Wambach (1990), est une échelle de 30 items afin de déterminer le niveau du problème vécu ("jamais arrivé" (1) à "insupportablement arrivé" (5)).
Le score total de l'échelle varie entre 18 et 90.
Un score élevé indique que la gravité du problème a augmenté.
Les 18 éléments de l'échelle comprennent les problèmes mécaniques, les problèmes de processus, les problèmes d'insuffisance de lait, les problèmes de pis et les questions liées aux problèmes sociaux.
Les 12 derniers items de l'échelle évaluent si l'allaitement est poursuivi, si le lait maternisé est ajouté, à quelle fréquence le lait maternisé est donné, et quelles sont les difficultés d'allaitement liées à la décision de la mère de sevrer en cas de sevrage précoce.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Uyanık (2019) et la valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,77 pour les sous-dimensions, et entre 0,71 et 0,85.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre (dans les premières 24 heures post-partum) et 1er, 2ème, 4ème et 6ème mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mine YURDAKUL, Doctorate, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ayse Gul KOCA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .