EL EFECTO DE LA CONSEJERÍA DE LACTANCIA MATERNA BASADA EN LA WEB
25 de noviembre de 2023 actualizado por: Ayşe Gül KOCA, Mersin University
EL EFECTO DE LA CONSEJERÍA DE LACTANCIA MATERNA BASADA EN LA WEB DADA A LAS MADRES SOBRE LA LACTANCIA MATERNA COMPLETA Y LA MOTIVACIÓN Y LOS PROBLEMAS DE LA LACTANCIA MATERNA
Este estudio aleatorizado y controlado evalúa el efecto de la Consejería de Lactancia Materna basada en la Web que se brinda a las madres sobre la lactancia materna exclusiva con leche materna en los primeros 6 meses, la motivación para amamantar y los problemas de la lactancia materna. Las principales hipótesis que pretende responder son:
- El asesoramiento sobre lactancia materna basado en la web que se brinda a las madres en el grupo experimental es efectivo en la lactancia materna solo durante los primeros seis meses.
- El asesoramiento sobre lactancia basado en la web proporcionado a las madres en el grupo experimental es efectivo en la motivación de lactancia de las madres.
- El asesoramiento sobre lactancia materna basado en la web que se brinda a las madres en el grupo experimental es efectivo en los problemas de lactancia de las madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, 66 madres serán asignadas aleatoriamente a un grupo experimental/de asesoramiento sobre lactancia basado en la web y un grupo de control.
Al grupo experimental/consejería de lactancia basado en la web (n = 33), durante los primeros 6 meses después del nacimiento, serán dirigidos al sitio web de consultoría de lactancia basado en la web.
En esta página, las madres recibirán consejería sobre lactancia materna (materiales escritos, visuales, de audio y consejería telefónica) desde el nacimiento.
Por otro lado, no se aplicará ninguna otra intervención al grupo de control que no sea el tratamiento de rutina y la atención de partería.
El resultado principal de la investigación es el efecto de la consejería de lactancia basada en la web sobre la lactancia materna solo durante los primeros seis meses de las madres.
El resultado secundario del estudio es determinar el efecto de la consejería de lactancia basada en la web sobre la motivación de las madres para amamantar.
El resultado terciario del estudio es determinar el efecto de la consejería de lactancia basada en la web sobre los problemas de lactancia de las madres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo, 33343
- Mersin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- atendido en el hospital correspondiente
- que se ofreció a participar en la investigación
- en el rango de edad de 18-40
- Orientado al lugar, tiempo y persona.
- 37-42 semanas de embarazo. entre las semanas
- tener el primer embarazo
- tener un embarazo saludable
- Aquellas que no tengan ningún problema de salud que impida la lactancia (VIH, consumo de drogas, etc.)
- quien es alfabetizado
- capaz de usar la computadora o el teléfono inteligente
- Quienes no tengan barrera de comunicación (no saber turco, retraso mental, etc.)
- con internet en casa
Criterio de exclusión:
- cualquier problema de salud que impida amamantar
- tener un bebé con algún problema de salud que impida la lactancia
- que tienen un bebé que fue llevado a la unidad de cuidados intensivos debido a problemas de salud posparto
- con embarazo múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental/consejería sobre lactancia basado en la web
El grupo experimental/consejería sobre lactancia basado en la web (n = 33) recibirá el asesoramiento sobre lactancia basado en la web.
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Al grupo experimental/consejería de lactancia basado en la web (n = 33), durante los primeros 6 meses después del nacimiento, serán dirigidos al sitio web de consultoría de lactancia basado en la web.
En esta página, las madres recibirán consejería sobre lactancia materna (materiales escritos, visuales, de audio y consejería telefónica) desde el nacimiento.
Además, el grupo experimental/consejería de lactancia basado en la Web completará formularios de recopilación de datos en las primeras 24 horas, 1.°, 2.°, 4.° y 6.° mes después del parto.
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Sin intervención: Grupo de control
Solo requerirá tratamiento de rutina y atención de partería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación y seguimiento de la lactancia materna posparto
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación (dentro de las primeras 24 horas posparto) y 1.°, 2.°, 4.° y 6.° mes posparto
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En este formulario, que fue creado por los investigadores para evaluar y monitorear la lactancia materna posparto, utilizando la literatura, hay preguntas que evalúan situaciones como "la forma en que se alimentan los bebés, el estado de suministro de nutrientes adicionales a la leche materna, el estado de las madres". problemas de lactancia y el deseo de la madre de continuar amamantando.
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Cambio desde antes de la implementación (dentro de las primeras 24 horas posparto) y 1.°, 2.°, 4.° y 6.° mes posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Motivación para la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación (dentro de las primeras 24 horas posparto) y 1.°, 2.°, 4.° y 6.° mes posparto
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Fue desarrollado por Kestler, Peleg et al (2015) y adaptado al turco por Mızrak y Özerdoğan (2017).
La escala consta de 24 ítems en total y consta de 5 subdimensiones: "Regulación integrada", "Motivación intrínseca y regulación identificada", "Regulación introyectada - aprobación social", "Regulación introyectada - presión social", y "Regulación externa - adicional". beneficios”. El valor alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,855.
Los valores alfa de Cronbach para las subdimensiones varían entre (0,846 - 0,670).
La escala es tipo Likert de 4 puntos, y cada ítem se puntúa entre 1 y 4 (de 1 = "Muy en desacuerdo" a 4 = "Totalmente de acuerdo").
La escala no tiene una puntuación total.
Los puntajes de las subdimensiones se calculan tomando el promedio de los puntajes de las subdimensiones de la escala.
A medida que aumenta el puntaje obtenido en la subdimensión de la escala, también aumenta la motivación para amamantar, que representa esa subdimensión.
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Cambio desde antes de la implementación (dentro de las primeras 24 horas posparto) y 1.°, 2.°, 4.° y 6.° mes posparto
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Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación (dentro de las primeras 24 horas posparto) y 1.°, 2.°, 4.° y 6.° mes posparto
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Fue desarrollado por Wambach (1990), es una escala de 30 ítems con el fin de determinar el nivel del problema experimentado ("nunca sucedió" (1) a "insoportablemente sucedió" (5)).
La puntuación total de la escala varía entre 18 y 90.
Una puntuación alta indica que la gravedad del problema ha aumentado.
Los 18 elementos de la escala incluyen preocupaciones mecánicas, preocupaciones de proceso, preocupaciones sobre insuficiencia de leche, preocupaciones sobre la ubre y preguntas relacionadas con preocupaciones sociales.
Los últimos 12 ítems de la escala evalúan si se continúa con la lactancia materna, si se agrega fórmula, con qué frecuencia se administra fórmula y cuáles son las dificultades de lactancia relacionadas con la decisión de destete de la madre en caso de destete temprano.
La validez y confiabilidad turca de la escala fue realizada por Uyanık (2019) y se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0,77 para las subdimensiones, y entre 0,71 y 0,85.
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Cambio desde antes de la implementación (dentro de las primeras 24 horas posparto) y 1.°, 2.°, 4.° y 6.° mes posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mine YURDAKUL, Doctorate, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ayse Gul KOCA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .