O EFEITO DO ACONSELHAMENTO DE AMAMENTAÇÃO BASEADO NA WEB
25 de novembro de 2023 atualizado por: Ayşe Gül KOCA, Mersin University
O EFEITO DO ACONSELHAMENTO DE AMAMENTAÇÃO VIA WEB DADO ÀS MÃES SOBRE AMAMENTAÇÃO COMPLETA E MOTIVAÇÃO E PROBLEMAS DA AMAMENTAÇÃO
Este estudo randomizado e controlado avalia o efeito do Aconselhamento em Amamentação via Web dado às mães sobre amamentação exclusiva com leite materno nos primeiros 6 meses, motivação para amamentar e problemas de amamentação. As principais hipóteses que visa responder são:
- O aconselhamento em amamentação via web dado às mães do grupo experimental é eficaz na amamentação apenas nos primeiros seis meses.
- O aconselhamento via internet sobre amamentação dado às mães do grupo experimental é eficaz na motivação das mães para amamentar.
- O aconselhamento sobre amamentação via web dado às mães do grupo experimental é eficaz nos problemas de amamentação das mães.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, 66 mães serão aleatoriamente designadas para grupo de aconselhamento/experimental sobre amamentação baseado na web e grupo de controle.
Para o grupo de aconselhamento/experimental em amamentação baseado na web (n = 33), durante os primeiros 6 meses após o nascimento, eles serão direcionados para o site de consultoria em amamentação baseado na web.
Nesta página, as mães receberão aconselhamento sobre amamentação (escrito, visual, materiais de áudio e aconselhamento por telefone) desde o nascimento.
Por outro lado, nenhuma outra intervenção será aplicada ao grupo de controle além do tratamento de rotina e cuidados obstétricos.
O resultado primário da pesquisa é o efeito do aconselhamento de amamentação baseado na web sobre a amamentação apenas nos primeiros seis meses das mães.
O resultado secundário do estudo é determinar o efeito do aconselhamento sobre amamentação baseado na Internet sobre a motivação das mães para amamentar.
O resultado terciário do estudo é determinar o efeito do aconselhamento de amamentação baseado na web sobre os problemas de amamentação das mães.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mersin, Peru, 33343
- Mersin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- tratado no hospital relevante
- que se voluntariaram para participar da pesquisa
- na faixa etária de 18 a 40
- orientado para lugar, tempo e pessoa
- 37-42 semanas de gravidez. entre as semanas
- tendo a primeira gravidez
- ter uma gravidez saudável
- Quem não tem nenhum problema de saúde que impeça a amamentação (HIV, uso de drogas, etc.)
- quem é alfabetizado
- capaz de usar o computador ou telefone inteligente
- Aqueles que não têm barreira de comunicação (não sabem turco, retardo mental, etc.)
- com internet em casa
Critério de exclusão:
- qualquer problema de saúde que impeça a amamentação
- ter um bebê com algum problema de saúde que impeça a amamentação
- que têm um bebê que foi levado para a unidade de terapia intensiva devido a problemas de saúde pós-parto
- com gravidez múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento em amamentação/grupo experimental baseado na web
O grupo experimental/aconselhamento de amamentação baseado na web (n = 33) receberá o aconselhamento de amamentação baseado na web.
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Para o grupo de aconselhamento/experimental em amamentação baseado na web (n = 33), durante os primeiros 6 meses após o nascimento, eles serão direcionados para o site de consultoria em amamentação baseado na web.
Nesta página, as mães receberão aconselhamento sobre amamentação (escrito, visual, materiais de áudio e aconselhamento por telefone) desde o nascimento.
Além disso, o grupo experimental/aconselhamento em amamentação baseado na Web preencherá formulários de coleta de dados nas primeiras 24 horas, 1º, 2º, 4º e 6º meses após o parto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Levará apenas tratamento de rotina e cuidados de obstetrícia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de avaliação e acompanhamento da amamentação pós-parto
Prazo: Mudança antes da implementação (dentro das primeiras 24 horas pós-parto) e 1º, 2º, 4º e 6º meses pós-parto
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Nesse formulário, elaborado pelos pesquisadores para avaliar e acompanhar a amamentação pós-parto, utilizando a literatura, há questões que avaliam situações como "a forma como os bebês são alimentados, a situação de dar outros nutrientes além do leite materno, a problemas de amamentação e o desejo da mãe de continuar amamentando.
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Mudança antes da implementação (dentro das primeiras 24 horas pós-parto) e 1º, 2º, 4º e 6º meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Motivação para Amamentar
Prazo: Mudança antes da implementação (dentro das primeiras 24 horas pós-parto) e 1º, 2º, 4º e 6º meses pós-parto
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Foi desenvolvido por Kestler, Peleg et al (2015) e adaptado para o turco por Mızrak e Özerdoğan (2017).
A escala é composta por 24 itens no total e é composta por 5 subdimensões: "regulação integrada" "motivação intrínseca e regulação identificada", "regulação introjetada - aprovação social", "regulação introjetada - pressão social" e "regulação externa - adicional benefícios". O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,855.
Os valores de alfa de Cronbach para subdimensões variam entre (0,846 - 0,670).
A escala é do tipo Likert de 4 pontos, e cada item é pontuado de 1 a 4 (de 1 = "discordo totalmente" a 4 = "concordo totalmente").
A escala não possui pontuação total.
As pontuações das subdimensões são calculadas tomando a média das pontuações das subdimensões da escala.
À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão da escala, aumenta também a motivação para amamentar, que representa essa subdimensão.
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Mudança antes da implementação (dentro das primeiras 24 horas pós-parto) e 1º, 2º, 4º e 6º meses pós-parto
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Escala de Avaliação de Problemas de Amamentação
Prazo: Mudança antes da implementação (dentro das primeiras 24 horas pós-parto) e 1º, 2º, 4º e 6º meses pós-parto
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Foi desenvolvida por Wambach (1990), é uma escala de 30 itens com o objetivo de determinar o nível do problema vivenciado (“nunca aconteceu” (1) a “insuportavelmente aconteceu” (5)).
A pontuação total da escala varia entre 18 e 90.
Uma pontuação alta indica que a gravidade do problema aumentou.
Os 18 itens da escala incluem preocupações mecânicas, preocupações com o processo, preocupações com a insuficiência de leite, preocupações com o úbere e questões relacionadas a preocupações sociais.
Os últimos 12 itens da escala avaliam se a amamentação continua, se adiciona fórmula, com que frequência a fórmula é dada e quais são as dificuldades na amamentação relacionadas à decisão da mãe de desmamar em caso de desmame precoce.
A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Uyanık (2019) e o valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,77 para as subdimensões e entre 0,71-0,85.
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Mudança antes da implementação (dentro das primeiras 24 horas pós-parto) e 1º, 2º, 4º e 6º meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Mine YURDAKUL, Doctorate, Mersin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ayse Gul KOCA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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