GLI EFFETTI DELLA CONSULENZA PER L'ALLATTAMENTO BASATA SUL WEB
25 novembre 2023 aggiornato da: Ayşe Gül KOCA, Mersin University
L'EFFETTO DELLA CONSULENZA PER L'ALLATTAMENTO AL SENO BASATA SUL WEB FORNITA ALLE MADRI SULL'ALLATTAMENTO COMPLETO E SULLA MOTIVAZIONE E PROBLEMI DELL'ALLATTAMENTO
Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto della consulenza web-based sull'allattamento al seno fornita alle madri sull'allattamento al seno esclusivamente con latte materno nei primi 6 mesi, sulla motivazione dell'allattamento al seno e sui problemi di allattamento al seno. Le principali ipotesi a cui si propone di rispondere sono:
- La consulenza sull'allattamento al seno basata sul web fornita alle madri nel gruppo sperimentale è efficace sull'allattamento al seno solo per i primi sei mesi.
- La consulenza sull'allattamento al seno basata sul web fornita alle madri nel gruppo sperimentale è efficace sulla motivazione all'allattamento al seno delle madri.
- La consulenza sull'allattamento al seno basata sul web fornita alle madri nel gruppo sperimentale è efficace sui problemi di allattamento al seno delle madri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, 66 madri saranno assegnate in modo casuale al gruppo di consulenza per l'allattamento al seno basato sul web/gruppo sperimentale e al gruppo di controllo.
Al gruppo di consulenza/sperimentale basato sul web per l'allattamento al seno (n=33), durante i primi 6 mesi dopo la nascita, saranno indirizzati al sito web di consulenza per l'allattamento al seno basato sul web.
In questa pagina, le madri riceveranno consulenza sull'allattamento al seno (materiali scritti, visivi, audio e consulenza telefonica) dalla nascita.
D'altra parte, nessun altro intervento verrà applicato al gruppo di controllo oltre al trattamento di routine e all'assistenza ostetrica.
Il risultato principale della ricerca è l'effetto della consulenza sull'allattamento al seno basata sul web sull'allattamento al seno solo per i primi sei mesi delle madri.
L'esito secondario dello studio è determinare l'effetto della consulenza sull'allattamento al seno basata sul web sulla motivazione delle madri all'allattamento al seno.
L'esito terziario dello studio è determinare l'effetto della consulenza sull'allattamento al seno basata sul web sui problemi di allattamento al seno delle madri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino, 33343
- Mersin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- curata presso l'ospedale di riferimento
- che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca
- nella fascia di età 18-40
- orientato al luogo, al tempo e alla persona
- 37-42 settimane di gravidanza. tra le settimane
- avere la prima gravidanza
- avere una gravidanza sana
- Coloro che non hanno problemi di salute che impediscono l'allattamento al seno (HIV, uso di droghe, ecc.)
- chi è alfabetizzato
- in grado di utilizzare computer o smartphone
- Coloro che non hanno barriere comunicative (non conoscono il turco, ritardo mentale, ecc.)
- con internet a casa
Criteri di esclusione:
- qualsiasi problema di salute che impedisce l'allattamento al seno
- avere un bambino con qualsiasi problema di salute che impedisce l'allattamento al seno
- che hanno un bambino che è stato portato in terapia intensiva a causa di problemi di salute postpartum
- con gravidanze multiple
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale/consulenza sull'allattamento al seno basato sul web
Il gruppo di consulenza per l'allattamento al seno basato sul web/gruppo sperimentale (n = 33) riceverà la consulenza per l'allattamento al seno basata sul web.
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Al gruppo di consulenza/sperimentale basato sul web per l'allattamento al seno (n=33), durante i primi 6 mesi dopo la nascita, saranno indirizzati al sito web di consulenza per l'allattamento al seno basato sul web.
In questa pagina, le madri riceveranno consulenza sull'allattamento al seno (materiali scritti, visivi, audio e consulenza telefonica) dalla nascita.
Inoltre, il gruppo sperimentale/di consulenza sull'allattamento al seno basato sul Web compilerà moduli di raccolta dati nelle prime 24 ore, 1°, 2°, 4° e 6° mese dopo il parto.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ci vorranno solo cure di routine e cure ostetriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione e follow-up dell'allattamento al seno dopo il parto
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione (entro le prime 24 ore dopo il parto) e 1°, 2°, 4° e 6° mese dopo il parto
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In questa forma, che è stata creata dai ricercatori per valutare e monitorare l'allattamento al seno dopo il parto, utilizzando la letteratura, ci sono domande che valutano situazioni come "il modo in cui i bambini vengono nutriti, lo stato di somministrazione di nutrienti aggiuntivi diversi dal latte materno, problemi di allattamento al seno e il desiderio della madre di continuare ad allattare.
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Modifica da prima dell'implementazione (entro le prime 24 ore dopo il parto) e 1°, 2°, 4° e 6° mese dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della motivazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione (entro le prime 24 ore dopo il parto) e 1°, 2°, 4° e 6° mese dopo il parto
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È stato sviluppato da Kestler, Peleg et al (2015) e adattato in turco da Mızrak e Özerdoğan (2017).
La scala è composta da 24 item in totale e si compone di 5 sottodimensioni: "regolazione integrata" "motivazione intrinseca e regolazione individuata", "regolazione introiettata - consenso sociale", "regolazione introiettata - pressione sociale" e "regolazione esterna - benefici". Il valore alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,855.
I valori alfa di Cronbach per le sottodimensioni variano tra (0,846 - 0,670).
La scala è di tipo Likert a 4 punti, e ogni item ha un punteggio compreso tra 1 e 4 (da 1 = "Sono fortemente in disaccordo" a 4 = "Sono totalmente d'accordo").
La scala non ha un punteggio totale.
I punteggi delle sottodimensioni sono calcolati facendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala, aumenta anche la motivazione ad allattare, che rappresenta quella sottodimensione.
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Modifica da prima dell'implementazione (entro le prime 24 ore dopo il parto) e 1°, 2°, 4° e 6° mese dopo il parto
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Scala di valutazione dei problemi di allattamento al seno
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione (entro le prime 24 ore dopo il parto) e 1°, 2°, 4° e 6° mese dopo il parto
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È stata sviluppata da Wambach (1990), è una scala di 30 item per determinare il livello del problema sperimentato ("mai accaduto" (1) a "insopportabilmente accaduto" (5)).
Il punteggio totale della scala varia tra 18 e 90.
Un punteggio elevato indica che la gravità del problema è aumentata.
I 18 elementi della scala includono preoccupazioni meccaniche, preoccupazioni di processo, preoccupazioni per l'insufficienza di latte, preoccupazioni per la mammella e domande relative a preoccupazioni sociali.
Gli ultimi 12 item della scala valutano se l'allattamento al seno viene continuato, se viene aggiunto il latte artificiale, con quale frequenza viene somministrato il latte artificiale e quali sono le difficoltà di allattamento legate alla decisione della madre di svezzare in caso di svezzamento precoce.
La validità e l'affidabilità turche della scala sono state eseguite da Uyanık (2019) e il valore alfa della scala di Cronbach è risultato essere 0,77 per le sottodimensioni e compreso tra 0,71 e 0,85.
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Modifica da prima dell'implementazione (entro le prime 24 ore dopo il parto) e 1°, 2°, 4° e 6° mese dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mine YURDAKUL, Doctorate, Mersin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayse Gul KOCA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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