EFFEKTEN AF WEB-BASERET AMMERÅDGIVNING
25. november 2023 opdateret af: Ayşe Gül KOCA, Mersin University
EFFEKTEN AF WEB-BASERET AMMERÅDGIVNING GIvet TIL MØDRE PÅ Fuld AMNING OG AMMEMOTIVATION OG -PROBLEMER
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af webbaseret ammerådgivning givet til mødre på amning udelukkende med modermælk i de første 6 måneder, ammemotivation og ammeproblemer. De vigtigste hypoteser, den sigter mod at besvare er:
- Den webbaserede ammerådgivning, der gives til mødrene i forsøgsgruppen, er kun effektiv på amningen i de første seks måneder.
- Den netbaserede ammerådgivning, der gives til mødrene i forsøgsgruppen, er effektiv på mødrenes ammemotivation.
- Den netbaserede ammerådgivning, der gives til mødrene i forsøgsgruppen, er effektiv på mødrenes ammeproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil 66 mødre tilfældigt fordeles til webbaseret ammerådgivning/eksperimentel gruppe og kontrolgruppe.
Til den webbaserede ammerådgivnings-/forsøgsgruppe (n =33) vil de i løbet af de første 6 måneder efter fødslen blive henvist til den webbaserede ammerådgivnings hjemmeside.
På denne side får mødre rådgivning om amning (skriftlig, visuel, lydmateriale og telefonrådgivning) fra fødslen.
På den anden side vil der ikke blive foretaget anden intervention til kontrolgruppen ud over rutinebehandling og jordemoderpleje.
Det primære resultat af forskningen er effekten af web-baseret ammerådgivning på amningen kun i de første seks måneder af mødre.
Det sekundære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af webbaseret ammerådgivning på mødrenes ammemotivation.
Det tertiære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af webbaseret ammerådgivning på mødrenes ammeproblemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandlet på det relevante hospital
- som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
- i alderen 18-40 år
- orienteret til sted, tid og person
- 37-42 uger af graviditeten. mellem ugerne
- have første graviditet
- have en sund graviditet
- Dem, der ikke har nogen sundhedsproblemer, der forhindrer amning (HIV, stofbrug osv.)
- der er læsekyndige
- kan bruge computer eller smartphone
- Dem, der ikke har en kommunikationsbarriere (ikke kan tyrkisk, mental retardering osv.)
- med internet derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- ethvert sundhedsproblem, der forhindrer amning
- at have et barn med ethvert sundhedsproblem, der forhindrer amning
- som har en baby, der blev kørt på intensivafdelingen på grund af helbredsproblemer efter fødslen
- med flerfoldsgraviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret ammerådgivning/forsøgsgruppe
Den netbaserede ammerådgivning/forsøgsgruppe (n =33) vil få den netbaserede ammerådgivning.
|
Til den webbaserede ammerådgivnings-/forsøgsgruppe (n =33) vil de i løbet af de første 6 måneder efter fødslen blive henvist til den webbaserede ammerådgivnings hjemmeside.
På denne side får mødre rådgivning om amning (skriftlig, visuel, lydmateriale og telefonrådgivning) fra fødslen.
Derudover vil den webbaserede ammerådgivning/eksperimentgruppe udfylde dataindsamlingsskemaer i de første 24 timer, 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det vil kun tage rutinebehandling og jordemoderpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til evaluering og opfølgning på amme efter fødslen
Tidsramme: Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
|
I denne formular, som blev oprettet af forskerne for at evaluere og overvåge amning efter fødslen, ved hjælp af litteraturen, er der spørgsmål, der evaluerer situationer såsom "måden babyer fodres på, status for at give yderligere næringsstoffer udover modermælk, mødrenes" ammeproblemer, og moderens ønske om at fortsætte amningen.
|
Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningsmotivationsskala
Tidsramme: Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
|
Det blev udviklet af Kestler, Peleg et al (2015) og tilpasset til tyrkisk af Mızrak og Özerdoğan (2017).
Skalaen består af 24 punkter i alt og består af 5 underdimensioner: "Integreret regulering" "indre motivation og identificeret regulering", "indført regulering - social godkendelse", "indført regulering - socialt pres", og "ydre regulering - yderligere fordele". Cronbach alfa-værdien af skalaen blev fundet til at være 0,855.
Cronbachs alfaværdier for underdimensioner varierer mellem (0,846 - 0,670).
Skalaen er i 4-punkts Likert-type, og hvert punkt scores mellem 1-4 (fra 1 = "Jeg er meget uenig" til 4 = "Jeg er helt enig").
Skalaen har ikke en samlet score.
Underdimensionernes score beregnes ved at tage gennemsnittet af skalaens underdimensionsscore.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaens underdimension stiger, stiger motivationen for at amme, som repræsenterer den underdimension, også.
|
Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
|
|
Skala til vurdering af ammeproblemer
Tidsramme: Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
|
Det blev udviklet af Wambach (1990), er en 30-element skala for at bestemme niveauet af det oplevede problem ("aldrig sket" (1) til "uudholdeligt sket" (5)).
Den samlede score på skalaen varierer mellem 18 og 90.
En høj score indikerer, at sværhedsgraden af problemet er steget.
De 18 punkter i skalaen inkluderer mekaniske bekymringer, procesproblemer, bekymringer om mælkemangel, bekymringer om yveret og spørgsmål relateret til sociale bekymringer.
De sidste 12 punkter på skalaen vurderer, om amningen fortsættes, om der tilsættes modermælkserstatning, hvor ofte der gives modermælkserstatning, og hvad er ammevanskelighederne i forbindelse med moderens beslutning om fravænning i tilfælde af tidlig fravænning.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Uyanık (2019), og han Cronbachs alfaværdi af skalaen blev fundet til at være 0,77 for underdimensionerne og mellem 0,71-0,85.
|
Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mine YURDAKUL, Doctorate, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ayse Gul KOCA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .