EFEKTY PORADNICTWA INTERNETOWEGO DOTYCZĄCEGO KARMIENIA PIERSIĄ
25 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ayşe Gül KOCA, Mersin University
WPŁYW INTERNETOWYCH PORADÓW KARMIENIA PIERSIĄ UDZIELANYCH MATKOM NA MOTYWACJE I PROBLEMY DO KARMIENIA PEŁNĄ PIERSIĄ I KARMIENIA PIERSIĄ
To randomizowane, kontrolowane badanie ocenia wpływ internetowych porad dotyczących karmienia piersią udzielanych matkom na karmienie piersią wyłącznie mlekiem matki w ciągu pierwszych 6 miesięcy, motywację do karmienia piersią i problemy z karmieniem piersią. Główne hipotezy, na które ma odpowiedzieć, to:
- Internetowe porady dotyczące karmienia piersią udzielane matkom z grupy eksperymentalnej są skuteczne w karmieniu piersią tylko przez pierwsze sześć miesięcy.
- Internetowe porady dotyczące karmienia piersią udzielane matkom z grupy eksperymentalnej skutecznie wpływają na motywację matek do karmienia piersią.
- Internetowe porady dotyczące karmienia piersią udzielane matkom z grupy eksperymentalnej skutecznie rozwiązują problemy matek z karmieniem piersią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu 66 matek zostanie losowo przydzielonych do internetowej grupy poradnictwa dotyczącego karmienia piersią/grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
Do internetowej grupy doradczej/eksperymentalnej dotyczącej karmienia piersią (n = 33), w ciągu pierwszych 6 miesięcy po urodzeniu, będą one kierowane na internetową stronę internetową z poradami dotyczącymi karmienia piersią.
Na tej stronie matki otrzymają poradę dotyczącą karmienia piersią (materiały pisemne, wizualne, dźwiękowe i porady telefoniczne) od urodzenia.
Z drugiej strony w grupie kontrolnej nie będą stosowane żadne inne interwencje poza rutynowym leczeniem i opieką położniczą.
Podstawowym rezultatem badań jest wpływ internetowego poradnictwa laktacyjnego na karmienie piersią tylko przez pierwsze sześć miesięcy matek.
Drugorzędnym rezultatem badania jest określenie wpływu internetowego poradnictwa laktacyjnego na motywację matek do karmienia piersią.
Trzeciorzędnym rezultatem badania jest określenie wpływu internetowego poradnictwa laktacyjnego na problemy matek z karmieniem piersią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33343
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczony we właściwym szpitalu
- którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu
- w przedziale wiekowym 18-40 lat
- zorientowane na miejsce, czas i osobę
- 37-42 tydzień ciąży. między tygodniami
- będąc w pierwszej ciąży
- mieć zdrową ciążę
- Osoby, które nie mają żadnych problemów zdrowotnych uniemożliwiających karmienie piersią (HIV, zażywanie narkotyków itp.)
- kto jest piśmienny
- potrafi posługiwać się komputerem lub smartfonem
- Ci, którzy nie mają bariery komunikacyjnej (nieznajomość języka tureckiego, upośledzenie umysłowe itp.)
- z internetem w domu
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek problem zdrowotny, który uniemożliwia karmienie piersią
- urodzenie dziecka z jakimkolwiek problemem zdrowotnym, który uniemożliwia karmienie piersią
- których dziecko trafiło na oddział intensywnej terapii z powodu problemów zdrowotnych po porodzie
- z ciążą mnogą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa poradnia / grupa eksperymentalna dotycząca karmienia piersią
Internetowe porady dotyczące karmienia piersią/grupa eksperymentalna (n = 33) otrzymają internetowe porady dotyczące karmienia piersią.
|
Do internetowej grupy doradczej/eksperymentalnej dotyczącej karmienia piersią (n = 33), w ciągu pierwszych 6 miesięcy po urodzeniu, będą one kierowane na internetową stronę internetową z poradami dotyczącymi karmienia piersią.
Na tej stronie matki otrzymają poradę dotyczącą karmienia piersią (materiały pisemne, wizualne, dźwiękowe i porady telefoniczne) od urodzenia.
Ponadto internetowa grupa doradcza/eksperymentalna ds. karmienia piersią będzie wypełniać formularze zbierania danych w ciągu pierwszych 24 godzin, 1., 2., 4. i 6. miesiąca po porodzie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wystarczy rutynowe leczenie i opieka położnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny i obserwacji karmienia piersią po porodzie
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia (w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie) oraz 1., 2., 4. i 6. miesiąc po porodzie
|
W formularzu, który został stworzony przez naukowców do oceny i monitorowania karmienia piersią po porodzie, korzystając z literatury, znajdują się pytania oceniające takie sytuacje, jak „sposób karmienia niemowląt, stan podawania dodatkowych składników odżywczych innych niż mleko matki, problemy z karmieniem piersią i chęć matki do kontynuowania karmienia piersią.
|
Zmiana sprzed wdrożenia (w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie) oraz 1., 2., 4. i 6. miesiąc po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala motywacji do karmienia piersią
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia (w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie) oraz 1., 2., 4. i 6. miesiąc po porodzie
|
Został opracowany przez Kestlera, Pelega i in. (2015) i zaadaptowany na język turecki przez Mızraka i Özerdoğana (2017).
Skala składa się łącznie z 24 pozycji i składa się z 5 podwymiarów: „Regulacja zintegrowana”, „Motywacja wewnętrzna i zidentyfikowana regulacja”, „Regulacja introjektowana – aprobata społeczna”, „Regulacja introjektowana – presja społeczna” oraz „Regulacja zewnętrzna – dodatkowe korzyści”. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,855.
Wartości alfa Cronbacha dla podwymiarów wahają się między (0,846 - 0,670).
Skala jest 4-punktowa typu Likerta, a każda pozycja jest punktowana w przedziale od 1 do 4 (od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „całkowicie się zgadzam”).
Skala nie ma wyniku całkowitego.
Wyniki podwymiarów oblicza się, biorąc średnią z wyników podwymiarów skali.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z podwymiaru skali wzrasta również motywacja do karmienia piersią, która reprezentuje ten podwymiar.
|
Zmiana sprzed wdrożenia (w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie) oraz 1., 2., 4. i 6. miesiąc po porodzie
|
|
Skala Oceny Problemów Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia (w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie) oraz 1., 2., 4. i 6. miesiąc po porodzie
|
Została ona opracowana przez Wambacha (1990), jest 30-itemową skalą służącą do określenia poziomu doświadczanego problemu („nigdy się nie zdarzyło” (1) do „nieznośnie się zdarzyło” (5)).
Łączny wynik skali waha się od 18 do 90.
Wysoki wynik wskazuje, że istotność problemu wzrosła.
18 pozycji w skali obejmuje problemy mechaniczne, problemy związane z procesem, obawy dotyczące niedoboru mleka, obawy dotyczące wymion oraz pytania związane z kwestiami społecznymi.
Ostatnie 12 pozycji skali ocenia, czy karmienie piersią jest kontynuowane, czy dodaje się mleko modyfikowane, jak często podaje się mleko modyfikowane oraz jakie są trudności w karmieniu piersią związane z decyzją matki o odstawieniu od piersi w przypadku wczesnego odsadzenia.
Turecka trafność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Uyanıka (2019) i stwierdzono, że wartość alfa skali Cronbacha wyniosła 0,77 dla podwymiarów i między 0,71-0,85.
|
Zmiana sprzed wdrożenia (w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie) oraz 1., 2., 4. i 6. miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mine YURDAKUL, Doctorate, Mersin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ayse Gul KOCA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .