予定帝王切開時の臍帯クランプの遅れと臍帯搾乳の新生児転帰の比較
2023年7月20日 更新者：Alexandria University
この研究は、選択的帝王切開で出産した女性を対象に、即時臍帯クランプ（ICC）、30秒間の遅延臍帯クランプ（DCC）、10～15秒間の臍帯搾乳（UCM）を含む臍帯クランプに関するさまざまなアクションについて実施されています。 、新生児の出生後のヘモグロビンおよびヘマトクリットレベル、および72時間後のビリルビンレベルを含む新生児の転帰を評価するため
調査の概要
詳細な説明
帝王切開で臍帯搾乳を 10 ～ 15 秒間行うことの利点は、ビリルビン レベルに影響を与えることなく、短時間でヘモグロビン レベルが向上し、乳児期の数か月間鉄貯蔵量が改善され、新生児の貧血を予防できることです。光線療法。
世界中で帝王切開率が上昇し、より多くの子供たちが貧血になりやすいため、この簡単な技術で貧血を予防できるため、これは重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Tamer Ahmed Hosny
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 母親の年齢（20～40歳）。
- 健康な単胎妊娠
- 在胎週数 38 ～ 41 週 0/7 週
- 合併症のない妊娠
除外基準
- 高血圧、子癇前症、糖尿病などの医学的または産科的合併症 喫煙、薬物乱用などの特殊な習慣
- Rhマイナスの母親。 胎児除外基準
- 子宮内発育制限の証拠のある胎児
- 重篤な先天異常のある乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：即時コードクランプ
この腕では、患者は特別な手技を受けず、胎児の出産が完了した後すぐに臍帯を締め付けることはありませんでした。
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実験的：コードクランプの遅延
このアームでは、患者は胎児の出産後 30 秒間の臍帯クランプの遅延を受けます。
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胎児の出産後 30 秒待つか、胎児の方向にへその緒を搾乳する (10 ～ 15 秒の時間枠で 10 回)
他の名前：
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実験的：へその緒の搾乳
このアームでは、患者は胎児の出産後 10 ～ 15 秒間に 10 回、胎児の方向にへその緒を剥ぎ取る作業を受けます。
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胎児の出産後 30 秒待つか、胎児の方向にへその緒を搾乳する (10 ～ 15 秒の時間枠で 10 回)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンレベル
時間枠：介入直後
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新生児のへその緒から血液サンプルが採取されます
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビリルビンレベル
時間枠：配達後72時間
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ビリルビンレベルの経皮測定
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配達後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月16日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。