Confronto tra il clampaggio ritardato del cordone e la mungitura del cordone ombelicale durante il taglio cesareo elettivo per l'esito neonatale
20 luglio 2023 aggiornato da: Alexandria University
lo studio è condotto sulle diverse azioni sul clamping del cordone ombelicale, tra cui il clamping immediato del cordone (ICC), il clampaggio ritardato del cordone (DCC) per 30 secondi e la mungitura del cordone ombelicale (UCM) per 10-15 secondi nelle femmine che vengono partorite con taglio cesareo elettivo , per valutare gli esiti neonatali inclusi i livelli di emoglobina ed ematocrito dopo la nascita nel neonato e il livello di bilirubina dopo 72 ore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il beneficio della mungitura del cordone ombelicale per 10-15 secondi manovra nel taglio cesareo, quel breve tempo può migliorare il livello di emoglobina e prevenire l'anemia nel neonato con miglioramento delle riserve di ferro per mesi nell'infanzia senza affezioni a livello di bilirubina e necessità di fototerapia.
Ciò è significativo perché l'aumento del tasso di taglio cesareo in tutto il mondo rende più bambini soggetti all'anemia e con questa semplice tecnica può essere prevenuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Tamer Ahmed Hosny
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età della madre (20-40) anni.
- gravidanza con un single sano
- età gestazionale di 38-41 0/7 settimane
- gravidanza non complicata
Criteri di esclusione
- Qualsiasi complicazione medica o ostetrica come ipertensione, preeclampsia, diabete, qualsiasi abitudine speciale come il fumo e l'abuso di sostanze
- Madri Rh-negative. I criteri di esclusione fetale
- feto con evidenza di restrizione della crescita intrauterina
- neonato con gravi anomalie congenite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Bloccaggio immediato del cavo
questo braccio in cui il paziente non ha ricevuto alcuna manovra speciale e l'immediato clampaggio del cordone dopo il parto del feto
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Sperimentale: Bloccaggio ritardato del cavo
questo braccio in cui il paziente riceve un ritardo nel clampaggio del cordone per 30 secondi dopo il parto del feto
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attesa per 30 secondi dopo il parto o mungitura del cordone in direzione del feto 10 volte in un lasso di tempo di 10-15 secondi
Altri nomi:
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Sperimentale: Mungitura del cordone ombelicale
questo braccio in cui il paziente riceve lo stripping del cordone ombelicale in direzione del feto 10 volte in un lasso di tempo 10-15 secondi dopo il parto del feto
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attesa per 30 secondi dopo il parto o mungitura del cordone in direzione del feto 10 volte in un lasso di tempo di 10-15 secondi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di emoglobina
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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viene prelevato un campione di sangue dal cordone ombelicale del neonato
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subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di bilirubina
Lasso di tempo: 72 ore dopo la consegna
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misurazione transcutanea del livello di bilirubina
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72 ore dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0106748
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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