Сравнение отсроченного пережатия пуповины и доения пуповины во время планового кесарева сечения для неонатального исхода
20 июля 2023 г. обновлено: Alexandria University
исследование проводится по различным действиям при пережатии пуповины, включая немедленное пережатие пуповины (ICC), отсроченное пережатие пуповины (DCC) в течение 30 секунд и доение пуповины (UCM) в течение 10-15 секунд у женщин, родившихся с помощью планового кесарева сечения. , для оценки неонатальных исходов, включая уровни гемоглобина и гематокрита после рождения у новорожденного и уровень билирубина через 72 часа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущество доения пуповины за 10-15 секунд маневра при кесаревом сечении, что за короткое время можно улучшить уровень гемоглобина и предотвратить анемию у новорожденных с улучшением запасов железа в течение месяцев в грудном возрасте без влияния на уровень билирубина и потребность в фототерапия.
Это важно, потому что растущая частота кесарева сечения во всем мире приводит к тому, что все больше детей подвержены анемии, и с помощью этого простого метода ее можно предотвратить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Tamer Ahmed Hosny
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст матери (20-40) лет.
- беременность здоровым одноплодным
- срок беременности 38-41 0/7 недель
- неосложненная беременность
Критерий исключения
- Любые медицинские или акушерские осложнения, такие как гипертония, преэклампсия, диабет, любые особые привычки, такие как курение и злоупотребление психоактивными веществами.
- Резус-отрицательные матери. Критерии исключения плода
- плод с признаками задержки внутриутробного развития
- ребенок с серьезными врожденными аномалиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Немедленное пережатие шнура
эта рука, где пациентка не получала каких-либо специальных маневров и выполнялось немедленное пережатие пуповины после рождения плода
|
|
|
Экспериментальный: Отсроченное пережатие пуповины
эта рука, где у пациентки происходит задержка пережатия пуповины на 30 секунд после рождения плода
|
ожидание в течение 30 секунд после рождения плода или доения пуповины в направлении плода 10 раз во временном интервале 10-15 секунд
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Доение пуповины
эта рука, где пациенту проводят отделение пуповины в направлении плода 10 раз в течение 10-15 секунд после рождения плода
|
ожидание в течение 30 секунд после рождения плода или доения пуповины в направлении плода 10 раз во временном интервале 10-15 секунд
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гемоглобина
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
образец крови берется из пуповины новорожденного
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень билирубина
Временное ограничение: 72 часа после доставки
|
чрескожное измерение уровня билирубина
|
72 часа после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0106748
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .