Porównanie opóźnionego zaciskania pępowiny i dojenia pępowiny podczas elektywnego cięcia cesarskiego pod kątem wyników leczenia noworodka
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Alexandria University
badanie dotyczy różnych działań związanych z zaciśnięciem pępowiny, w tym natychmiastowego zaciśnięcia pępowiny (ICC), opóźnionego zaciśnięcia pępowiny (DCC) przez 30 sekund i dojenia pępowiny (UCM) przez 10-15 sekund u samic urodzonych przez planowe cięcie cesarskie , aby ocenić stan noworodka, w tym poziom hemoglobiny i hematokrytu po urodzeniu noworodka oraz poziom bilirubiny po 72 godzinach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
korzyści płynące z dojenia pępowiny przez 10-15 sekund manewru przy cięciu cesarskim, ten krótki czas może poprawić poziom hemoglobiny i zapobiec anemii u noworodka z poprawą zapasów żelaza przez wiele miesięcy w okresie niemowlęcym bez wpływu na poziom bilirubiny i konieczność światłolecznictwo.
Jest to istotne, ponieważ rosnąca liczba cesarskich cięć na całym świecie sprawia, że coraz więcej dzieci jest narażonych na anemię, a dzięki tej prostej technice można temu zapobiec.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Tamer Ahmed Hosny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek matki (20-40) lat.
- ciąża ze zdrowym singletonem
- wiek ciążowy 38-41 0/7 tygodni
- niepowikłana ciąża
Kryteria wyłączenia
- Wszelkie powikłania medyczne lub położnicze, takie jak nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, cukrzyca, wszelkie szczególne nawyki, takie jak palenie i nadużywanie substancji
- Matki Rh-ujemne. Kryteria wykluczenia płodu
- płodu z objawami wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu
- niemowlę z poważnymi wadami wrodzonymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Natychmiastowe zaciskanie przewodu
to ramię, w którym pacjentka nie otrzymała żadnego specjalnego manewru i natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny po porodzie jest zakończone
|
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione zaciskanie przewodu
to ramię, w którym pacjentka otrzymuje opóźnienie w zaciśnięciu pępowiny przez 30 sekund po porodzie
|
odczekanie 30 sekund po porodzie lub dojeniu pępowiny w kierunku płodu 10 razy w przedziale czasowym 10-15 sekund
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dojenie pępowiny
to ramię, w którym pacjentka otrzymuje odcięcie pępowiny w kierunku płodu 10 razy w przedziale czasowym 10-15 sekund po porodzie
|
odczekanie 30 sekund po porodzie lub dojeniu pępowiny w kierunku płodu 10 razy w przedziale czasowym 10-15 sekund
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
pobiera się próbkę krwi z pępowiny noworodka
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bilirubiny
Ramy czasowe: 72 godziny po porodzie
|
przezskórny pomiar poziomu bilirubiny
|
72 godziny po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0106748
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .