Comparaison du clampage retardé du cordon et de la traite du cordon ombilical pendant une césarienne élective pour le résultat néonatal
20 juillet 2023 mis à jour par: Alexandria University
l'étude est menée sur les différentes actions sur le clampage du cordon ombilical, y compris le clampage immédiat du cordon (ICC), le clampage retardé du cordon (DCC) pendant 30 secondes et la traite du cordon ombilical (UCM) pendant 10 à 15 secondes chez les femelles accouchées par césarienne élective , pour évaluer les résultats néonatals, y compris les niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite après la naissance chez le nouveau-né et le niveau de bilirubine après 72 heures
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'avantage de la traite du cordon ombilical pendant 10-15 secondes manœuvre en césarienne, ce court laps de temps peut améliorer le taux d'hémoglobine et prévenir l'anémie chez le nouveau-né avec amélioration des réserves de fer pendant des mois dans la petite enfance sans affection au niveau de la bilirubine et la nécessité de photothérapie.
Ceci est important car le taux croissant de césariennes dans le monde entier rend plus d'enfants responsables de l'anémie, et par cette technique simple, il peut être évité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Tamer Ahmed Hosny
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- l'âge de la mère (20-40) ans.
- grossesse avec un singleton en bonne santé
- âge gestationnel de 38-41 0/7 semaines
- grossesse sans complication
Critère d'exclusion
- Toute complication médicale ou obstétricale comme l'hypertension, la pré-éclampsie, le diabète, toute habitude particulière comme le tabagisme et la toxicomanie
- Mères Rh négatif. Les critères d'exclusion fœtale
- fœtus présentant des signes de retard de croissance intra-utérin
- enfant atteint d'anomalies congénitales graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Serrage immédiat du cordon
ce bras où le patient n'a reçu aucune manœuvre spéciale et un clampage immédiat du cordon après l'accouchement du fœtus est terminé
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Expérimental: Serrage retardé du cordon
ce bras où le patient reçoit un délai de clampage du cordon de 30 secondes après l'accouchement du fœtus
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attendre 30 secondes après l'accouchement du fœtus ou la traite du cordon en direction du fœtus 10 fois dans un délai de 10 à 15 secondes
Autres noms:
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Expérimental: Traite du cordon ombilical
ce bras où le patient reçoit le décapage du cordon ombilical en direction du fœtus 10 fois dans un laps de temps de 10 à 15 secondes après l'accouchement du fœtus
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attendre 30 secondes après l'accouchement du fœtus ou la traite du cordon en direction du fœtus 10 fois dans un délai de 10 à 15 secondes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'hémoglobine
Délai: immédiatement après l'intervention
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un échantillon de sang est prélevé sur le cordon ombilical du nouveau-né
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de bilirubine
Délai: 72 heures après la livraison
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mesure transcutanée du taux de bilirubine
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72 heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0106748
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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