Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van uitgestelde navelstrengklemming en navelstrengmelken tijdens een electieve keizersnede voor de neonatale uitkomst

20 juli 2023 bijgewerkt door: Alexandria University
het onderzoek is uitgevoerd naar de verschillende acties bij het afklemmen van de navelstreng, waaronder onmiddellijke navelstrengklemming (ICC), vertraagde navelstrengklemming (DCC) gedurende 30 seconden en navelstrengmelken (UCM) gedurende 10-15 seconden bij vrouwen die via een electieve keizersnede zijn bevallen , om de neonatale uitkomsten te beoordelen, inclusief hemoglobine- en hematocrietwaarden na de geboorte bij de pasgeborene en het bilirubinegehalte na 72 uur

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het voordeel van navelstrengmelken gedurende 10-15 seconden manoeuvre in keizersnede, die korte tijd kan het hemoglobinegehalte verbeteren en bloedarmoede bij de pasgeborene voorkomen met verbetering van de ijzervoorraden gedurende maanden in de kindertijd zonder affectie op het bilirubinegehalte en de behoefte aan fototherapie. Dit is belangrijk vanwege het toenemende aantal keizersneden over de hele wereld, waardoor meer kinderen vatbaar zijn voor bloedarmoede, en door deze eenvoudige techniek kan dit worden voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Tamer Ahmed Hosny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moeders leeftijd (20-40) jaar.
  • zwangerschap met een gezonde eenling
  • zwangerschapsduur van 38-41 0/7 weken
  • ongecompliceerde zwangerschap

Uitsluitingscriteria

  • Alle medische of verloskundige complicaties zoals hypertensie, pre-eclampsie, diabetes alle speciale gewoonten zoals roken en middelenmisbruik
  • Rh-negatieve moeders. De foetale uitsluitingscriteria
  • foetus met bewijs van intra-uteriene groeivertraging
  • zuigeling met ernstige aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Onmiddellijke snoerklem
deze arm waar de patiënt geen speciale manoeuvre heeft ondergaan en onmiddellijke navelstrengklemming na de bevalling van de foetus is voltooid
Experimenteel: Vertraagde koordklemming
deze arm waar de patiënt een vertraging krijgt in het afklemmen van de navelstreng gedurende 30 seconden na de bevalling van de foetus
Procedure: Vertraagde koordklemming gedurende 30 seconden
30 seconden wachten na bevalling van de foetus of melken van de navelstreng in de richting van de foetus 10 keer in tijdsbestek 10-15 seconden
Andere namen:
  • Navelstreng melken
Experimenteel: Navelstreng melken
deze arm waarbij de patiënt de navelstreng 10 keer in de richting van de foetus stript in een tijdsbestek van 10-15 seconden na de bevalling van de foetus
Procedure: Vertraagde koordklemming gedurende 30 seconden
30 seconden wachten na bevalling van de foetus of melken van de navelstreng in de richting van de foetus 10 keer in tijdsbestek 10-15 seconden
Andere namen:
  • Navelstreng melken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemoglobine niveau
Tijdsspanne: direct na de ingreep
er wordt bloed afgenomen uit de navelstreng van de pasgeborene
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bilirubine niveau
Tijdsspanne: 72 uur na levering
transcutane meting van de bilirubinespiegel
72 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0106748

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Navelstreng melken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren