Viivästyneen napanuoran puristamisen ja napanuoran lypsyn vertailu elektiivisen keisarileikkauksen aikana vastasyntyneen lopputuloksen saamiseksi
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University
Tutkimus tehdään napanuoran kiinnittämistä koskevista erilaisista toimista, mukaan lukien välitön napanuoran kiinnitys (ICC), viivästetty napanuoran kiinnitys (DCC) 30 sekuntia ja napanuoran lypsy (UCM) 10-15 sekuntia naisilla, jotka synnytetään elektiivisellä keisarinleikkauksella , arvioida vastasyntyneiden tuloksia, mukaan lukien hemoglobiini- ja hematokriittitasot vastasyntyneen syntymän jälkeen ja bilirubiinitaso 72 tunnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
10-15 sekunnin napanuoralypsyn hyöty keisarinleikkauksessa, että lyhyt aika voi parantaa hemoglobiinitasoa ja ehkäistä anemiaa vastasyntyneellä parantamalla rautavarastoja kuukausia vauvaiässä ilman kiintymystä bilirubiinitasoon ja tarvetta valohoito.
Tämä on merkittävää, koska keisarinleikkausten lisääntyminen kaikkialla maailmassa tekee yhä useammat lapset alttiiksi anemialle, ja tällä yksinkertaisella tekniikalla se voidaan estää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Tamer Ahmed Hosny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidin ikä (20-40) vuotta.
- raskaus terveen sinkkunaisen kanssa
- raskausikä 38-41 0/7 viikkoa
- mutkaton raskaus
Poissulkemiskriteerit
- Kaikki lääketieteelliset tai synnytyskomplikaatiot, kuten verenpainetauti, pre-eklampsia, diabetes, erityiset tottumukset, kuten tupakointi ja päihteiden väärinkäyttö
- Rh-negatiiviset äidit. Sikiön poissulkemiskriteerit
- sikiö, jolla on merkkejä kohdunsisäisen kasvun rajoituksesta
- vauva, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Välitön johdon kiinnitys
tämä käsivarsi, jossa potilas ei saanut mitään erityistä ohjausta ja napapuristus tehdään välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt johdon kiinnitys
tämä käsivarsi, jossa potilas saa 30 sekunnin viiveen napanuoran kiinnittämisessä sikiön synnytyksen jälkeen
|
odottaa 30 sekuntia sikiön synnytyksen jälkeen tai nuoran lypsäminen sikiön suuntaan 10 kertaa aikakehyksessä 10-15 sekuntia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Napanuoralypsy
tämä käsi, jossa potilas saa napanuoran irrotuksen sikiön suuntaan 10 kertaa 10-15 sekuntia sikiön synnytyksen jälkeen
|
odottaa 30 sekuntia sikiön synnytyksen jälkeen tai nuoran lypsäminen sikiön suuntaan 10 kertaa aikakehyksessä 10-15 sekuntia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
verinäyte otetaan vastasyntyneen napanuorasta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bilirubiinin taso
Aikaikkuna: 72 tuntia toimituksesta
|
bilirubiinitason transkutaaninen mittaus
|
72 tuntia toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106748
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .