Comparación del pinzamiento tardío del cordón y el ordeño del cordón umbilical durante la cesárea electiva para el resultado neonatal
20 de julio de 2023 actualizado por: Alexandria University
el estudio se realiza sobre las diferentes acciones sobre el pinzamiento del cordón umbilical, incluido el pinzamiento inmediato del cordón (ICC), el pinzamiento tardío del cordón (DCC) durante 30 segundos y el ordeño del cordón umbilical (UCM) durante 10-15 segundos en mujeres que nacen por cesárea electiva , para evaluar los resultados neonatales, incluidos los niveles de hemoglobina y hematocrito después del nacimiento en el recién nacido y el nivel de bilirrubina después de 72 horas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el beneficio del ordeño del cordón umbilical por maniobra de 10-15 segundos en cesárea, que en corto tiempo puede mejorar el nivel de hemoglobina y prevenir la anemia en el recién nacido con mejora de las reservas de hierro durante meses en la infancia sin afectación en el nivel de bilirrubina y la necesidad de fototerapia.
Esto es significativo debido a que la creciente tasa de cesáreas en todo el mundo hace que más niños sean propensos a la anemia, y mediante esta sencilla técnica se puede prevenir.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Alexandria, Egipto
- Tamer Ahmed Hosny
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de la madre (20-40) años.
- embarazo con un único sano
- edad gestacional de 38-41 0/7 semanas
- embarazo sin complicaciones
Criterio de exclusión
- Cualquier complicación médica u obstétrica como hipertensión, preeclampsia, diabetes cualquier hábito especial como fumar y abuso de sustancias
- Madres Rh negativas. Los criterios de exclusión fetal
- feto con evidencia de restricción del crecimiento intrauterino
- recién nacido con anomalías congénitas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sujeción inmediata del cordón
este brazo donde la paciente no recibió ninguna maniobra especial y se realiza pinzamiento inmediato del cordón después del parto del feto
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Experimental: Sujeción retrasada del cordón
este brazo donde el paciente recibe un retraso en el pinzamiento del cordón durante 30 segundos después del parto del feto
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esperar 30 segundos después del nacimiento del feto o del ordeño del cordón hacia el feto 10 veces en un período de tiempo de 10 a 15 segundos
Otros nombres:
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Experimental: Ordeño de cordón umbilical
este brazo donde el paciente recibe la extracción del cordón umbilical hacia el feto 10 veces en un período de tiempo de 10 a 15 segundos después del parto del feto
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esperar 30 segundos después del nacimiento del feto o del ordeño del cordón hacia el feto 10 veces en un período de tiempo de 10 a 15 segundos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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se toma una muestra de sangre del cordón umbilical del recién nacido
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de bilirrubina
Periodo de tiempo: 72 horas después del parto
|
medición transcutánea del nivel de bilirrubina
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72 horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0106748
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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