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Comparando o clampeamento tardio do cordão umbilical e a ordenha do cordão umbilical durante a cesariana eletiva para o resultado neonatal

20 de julho de 2023 atualizado por: Alexandria University
o estudo é realizado sobre as diferentes ações no clampeamento do cordão umbilical, incluindo clampeamento imediato do cordão (ICC), clampeamento tardio do cordão (DCC) por 30 segundos e ordenha do cordão umbilical (UCM) por 10-15 segundos em mulheres que são entregues por cesariana eletiva , para avaliar os resultados neonatais, incluindo os níveis de hemoglobina e hematócrito após o nascimento no recém-nascido e o nível de bilirrubina após 72 horas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

o benefício da ordenha do cordão umbilical por manobra de 10-15 segundos na cesariana, esse curto tempo pode melhorar o nível de hemoglobina e prevenir a anemia no recém-nascido com melhora dos estoques de ferro por meses na infância sem afetar o nível de bilirrubina e a necessidade de fototerapia. Isso é significativo porque a taxa crescente de cesariana em todo o mundo faz com que mais crianças sejam propensas à anemia e, por meio dessa técnica simples, ela pode ser evitada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Tamer Ahmed Hosny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade da mãe (20-40) anos.
  • gravidez com um singleton saudável
  • idade gestacional de 38-41 0/7 semanas
  • gravidez sem complicações

Critério de exclusão

  • Quaisquer complicações médicas ou obstétricas, como hipertensão, pré-eclâmpsia, diabetes, hábitos especiais, como tabagismo e abuso de substâncias
  • Mães Rh-negativas. Critérios de exclusão fetal
  • feto com evidência de restrição de crescimento intrauterino
  • criança com anomalias congênitas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Clampeamento imediato do cordão
este braço onde o paciente não recebeu nenhuma manobra especial e o clampeamento imediato do cordão após o parto do feto é feito
Experimental: Clampeamento tardio do cordão
este braço onde o paciente recebe um atraso no clampeamento do cordão por 30 segundos após o parto do feto
espera 30 segundos após o parto do feto ou ordenha do cordão na direção do feto 10 vezes no intervalo de tempo 10-15 segundos
Outros nomes:
  • Ordenha do cordão umbilical
Experimental: Ordenha do cordão umbilical
este braço onde o paciente recebe a remoção do cordão umbilical na direção do feto 10 vezes em um período de 10 a 15 segundos após o parto do feto
espera 30 segundos após o parto do feto ou ordenha do cordão na direção do feto 10 vezes no intervalo de tempo 10-15 segundos
Outros nomes:
  • Ordenha do cordão umbilical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de hemoglobina
Prazo: logo após a intervenção
uma amostra de sangue é retirada do cordão umbilical do recém-nascido
logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de bilirrubina
Prazo: 72 horas após o parto
medição transcutânea do nível de bilirrubina
72 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0106748

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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