- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05951348
Sammenligning af forsinket snorklemning og navlestrengsmalkning under elektivt kejsersnit for det neonatale resultat
20. juli 2023 opdateret af: Alexandria University
undersøgelsen udføres på de forskellige handlinger på navlestrengsklemning, herunder øjeblikkelig klemning af navlestrengen (ICC), forsinket snorklemning (DCC) i 30 sekunder og navlestrengsmalkning (UCM) i 10-15 sekunder hos kvinder, der fødes ved elektivt kejsersnit , for at vurdere de neonatale resultater, herunder hæmoglobin- og hæmatokritniveauer efter fødslen hos den nyfødte og bilirubinniveauet efter 72 timer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
fordelen ved navlestrengsmalkning i 10-15 sekunders manøvre ved kejsersnit, at kort tid kan forbedre hæmoglobinniveauet og forhindre anæmi hos den nyfødte med forbedring af jernlagrene i flere måneder i spædbarnet uden at påvirke bilirubinniveauet og behov for fototerapi.
Dette er væsentligt på grund af det stigende antal kejsersnit over hele verden gør, at flere børn er ansvarlige for anæmi, og ved denne enkle teknik kan det forebygges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Tamer Ahmed Hosny
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mors alder (20-40) år.
- graviditet med en sund singleton
- gestationsalder på 38-41 0/7 uger
- ukompliceret graviditet
Eksklusionskriterier
- Eventuelle medicinske eller obstetriske komplikationer såsom hypertension, præeklampsi, diabetes, særlige vaner som rygning og stofmisbrug
- Rh-negative mødre. Kriterierne for udelukkelse af fosteret
- foster med tegn på intrauterin vækstbegrænsning
- spædbarn med alvorlige medfødte anomalier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Straks fastspænding af ledning
denne arm, hvor patienten ikke modtog nogen speciel manøvre og øjeblikkelig snorklemning efter fødslen af fosteret er udført
|
|
Eksperimentel: Forsinket snorklemning
denne arm, hvor patienten får en forsinkelse i snorklemmen i 30 sekunder efter fosterets fødsel
|
venter i 30 sekunder efter fødslen af fosteret eller malkning af snoren i retning af fosteret 10 gange i tidsramme 10-15 sekunder
Andre navne:
|
Eksperimentel: Navlestrengsmalkning
denne arm, hvor patienten får stripning af navlestrengen i retning af fosteret 10 gange i en tidsramme 10-15 sekunder efter fødslen af fosteret
|
venter i 30 sekunder efter fødslen af fosteret eller malkning af snoren i retning af fosteret 10 gange i tidsramme 10-15 sekunder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hæmoglobin niveau
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
der tages en blodprøve fra den nyfødtes navlestreng
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bilirubin niveau
Tidsramme: 72 timer efter levering
|
transkutan måling af bilirubinniveauet
|
72 timer efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0106748
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Navlestrengsmalkning
-
University Tunis El ManarAfsluttetUmbilical Doppler
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttetFraværende ende-diastolisk strømning af føtal umbilical arterieKalkun
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Afsluttet
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityAfsluttetUmbilical granulom
-
University of ManitobaAfsluttetPost-laparoskopi Umbilical Port-site sårinfektionCanada
Kliniske forsøg med Forsinket ledningsspænding i 30 sekunder
-
Marwa Mohamed FaragAfsluttet
-
Queen Fabiola Children's University HospitalThe Belgian Kids Fund; Fonds IRIS-Recherche; Ars StatisticaRekrutteringSepsis | For tidlig fødsel | Gulsot | Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn | Intraventrikulær blødning af præmaturitet | BronchodysplasiBelgien