Sammenligning av forsinket snorklemming og navlestrengsmelking under elektivt keisersnitt for nyfødtresultatet
20. juli 2023 oppdatert av: Alexandria University
studien er utført på de ulike handlingene på navlestrengsklemming, inkludert umiddelbar klemming (ICC), forsinket strengklemming (DCC) i 30 sekunder og navlestrengsmelking (UCM) i 10-15 sekunder hos kvinner som fødes ved elektivt keisersnitt , for å vurdere neonatale utfall inkludert hemoglobin- og hematokritnivåer etter fødselen hos nyfødte og bilirubinnivået etter 72 timer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
fordelen med navlestrengsmelking i 10-15 sekunders manøver ved keisersnitt, at kort tid kan forbedre hemoglobinnivået og forhindre anemi hos den nyfødte med forbedring av jernlagrene i flere måneder i spedbarnsalderen uten at bilirubinnivået påvirkes og behov for fototerapi.
Dette er betydelig på grunn av den økende frekvensen av keisersnitt over hele verden gjør at flere barn er ansvarlige for anemi, og ved denne enkle teknikken kan det forhindres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Tamer Ahmed Hosny
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mors alder (20-40) år.
- graviditet med en sunn singleton
- svangerskapsalder 38-41 0/7 uker
- ukomplisert graviditet
Eksklusjonskriterier
- Eventuelle medisinske eller obstetriske komplikasjoner som hypertensjon, svangerskapsforgiftning, diabetes noen spesielle vaner som røyking og rusmisbruk
- Rh-negative mødre. Fostereksklusjonskriteriene
- foster med tegn på intrauterin vekstbegrensning
- spedbarn med alvorlige medfødte anomalier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Umiddelbar ledningsklemming
denne armen hvor pasienten ikke fikk noen spesiell manøver og umiddelbar snorklemming etter fødselen av fosteret er gjort
|
|
|
Eksperimentell: Forsinket snorklemming
denne armen hvor pasienten får en forsinkelse i snorklemming i 30 sekunder etter fødselen av fosteret
|
venting i 30 sekunder etter levering av fosteret eller melking av ledningen i retning av fosteret 10 ganger i tidsramme 10-15 sekunder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Navlestrengsmelking
denne armen hvor pasienten får stripping av navlestrengen i retning av fosteret 10 ganger i en tidsramme 10-15 sekunder etter fødselen av fosteret
|
venting i 30 sekunder etter levering av fosteret eller melking av ledningen i retning av fosteret 10 ganger i tidsramme 10-15 sekunder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobinnivå
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
en blodprøve tas fra navlestrengen til den nyfødte
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bilirubin nivå
Tidsramme: 72 timer etter levering
|
transkutan måling av bilirubinnivået
|
72 timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0106748
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .