Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání opožděného sevření šňůry a dojení pupeční šňůry během elektivního císařského řezu pro neonatální výsledek

20. července 2023 aktualizováno: Alexandria University
studie je prováděna na různých účincích na sevření pupeční šňůry, včetně okamžitého sevření pupeční šňůry (ICC), zpožděného sevření pupeční šňůry (DCC) na 30 sekund a dojení pupeční šňůry (UCM) na 10–15 sekund u žen, které porodily elektivním císařským řezem k posouzení neonatálních výsledků včetně hladin hemoglobinu a hematokritu po narození u novorozence a hladiny bilirubinu po 72 hodinách

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

výhoda dojení pupečníku po dobu 10-15 sekund manévru u císařského řezu, tato krátká doba může zlepšit hladinu hemoglobinu a zabránit anémii u novorozence se zlepšením zásob železa na měsíce v kojeneckém věku bez ovlivnění hladiny bilirubinu a nutnosti fototerapie. To je významné, protože rostoucí míra císařských řezů na celém světě způsobuje, že více dětí je náchylných k anémii, a touto jednoduchou technikou se tomu dá předejít.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Tamer Ahmed Hosny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk matky (20-40) let.
  • těhotenství se zdravým singletonem
  • gestační věk 38-41 0/7 týdnů
  • nekomplikované těhotenství

Kritéria vyloučení

  • Jakékoli zdravotní nebo porodnické komplikace, jako je hypertenze, preeklampsie, diabetes, jakékoli zvláštní návyky, jako je kouření a zneužívání návykových látek
  • Rh-negativní matky. Kritéria vyloučení plodu
  • plod s průkazem omezení intrauterinního růstu
  • dítě s vážnými vrozenými anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Okamžité upnutí šňůry
tato paže, kde pacientka neprošla žádným speciálním manévrem a provedlo se okamžité sevření šňůry po porodu plodu
Experimentální: Zpožděné upnutí šňůry
toto rameno, kde pacientka obdrží zpoždění v sevření pupečníku po dobu 30 sekund po porodu plodu
Postup: Zpožděné sevření šňůry o 30 sekund
čekání 30 sekund po porodu plodu nebo dojení šňůry ve směru plodu 10krát v časovém rámci 10-15 sekund
Ostatní jména:
  • Dojení pupeční šňůry
Experimentální: Dojení pupeční šňůry
toto rameno, kde je pacientce 10krát stažena pupeční šňůra ve směru k plodu v časovém rámci 10-15 sekund po porodu plodu
Postup: Zpožděné sevření šňůry o 30 sekund
čekání 30 sekund po porodu plodu nebo dojení šňůry ve směru plodu 10krát v časovém rámci 10-15 sekund
Ostatní jména:
  • Dojení pupeční šňůry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina hemoglobinu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
odebírá se vzorek krve z pupeční šňůry novorozence
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina bilirubinu
Časové okno: 72 hodin po porodu
transkutánní měření hladiny bilirubinu
72 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0106748

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dojení pupeční šňůrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit