凍結胚移植サイクルに対するクエン酸シルデナフィルの影響
凍結胚移植周期の子宮内膜の厚さと妊娠率に対するクエン酸シルデナフィルの影響
調査の概要
詳細な説明
これらの条件を満たす患者が研究に参加し、110 人の患者がランダム化表に基づいて各グループ 55 人の 2 つのグループに分けられます。
グループ 1: エストラジオールを Cycloprogynova の白い錠剤の形で投与します。開始用量は 1 日 1 錠ですが、膣超音波検査で測定した 9 日目の子宮内膜の厚さに応じて 1 日 2 錠に増量できます。
グループ 2: サイクルの初日からプロゲステロンの開始日まで、上記の治療プロトコルに加えて、クエン酸シルデナフィル錠剤 (50 mg) を毎日投与します。 胚移植の48～72時間前に中止した。
月経周期の 9 日目に、経膣超音波検査 (1 日おきに連続検査) によって子宮内膜の厚さが推定されます。 評価は 1 人の研究者によって実行されます。
子宮内膜の厚さが8mm以上の場合は、プロゲステロン膣坐薬400mgとデュファストン錠を1日2回投与します。
子宮内膜の厚さが 8 mm 未満の場合、エストロゲンの投与量は 1 日 2 錠に増量され、患者は子宮内膜の厚さが 8 mm を超えるまで経膣超音波による子宮内膜の厚さの推定のため 1 日おきのフォローアップが行われ、その後はプロゲステロン 400 mg が投与されます。膣坐薬とデュファストン錠を1日2回投与します。
5日後（胚盤胞期）に凍結融解胚移植を行います。 エストロゲンとプロゲステロンは胚移植後2週間まで継続されます。 BHCG が陽性と考えられる症例では、エストロゲンとプロゲステロンの投与は妊娠 11 週目まで継続されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara A Salem, MD
- 電話番号：02 01272842226
- メール：sara_abdallah100@yahoo.com
研究場所
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Beni Suef
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Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
- 募集
- Beni-suef university Hospital
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コンタクト：
- Beni Suef University
- 電話番号：2 082 2356845
- メール：info@bsu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢が40歳未満
- 被験者は高品質の凍結胚を持っています
除外基準:
1-内分泌疾患の病歴。 2. 子宮内膜の完全性を損なう可能性のある過去の手術歴。
3. 心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患。 4. 低血圧（血圧が90/50未満）。 5. 脳卒中または心筋梗塞の病歴。 6. 過去の移植失敗の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シルデナフィル
患者には、Cycloprogynova 白色錠剤の形でエストラジオールが投与されます。開始用量は 1 日 1 錠です。膣超音波で測定した 9 日目の子宮内膜の厚さに応じて 1 日 2 錠に増量され、毎日クエン酸シルデナフィル錠剤 (50 mg) が投与されます。
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cGMP 特異的ホスホジエステラーゼ 5 型 (PDE5) の強力かつ選択的な阻害剤、
他の名前：
シクロプロギノバ白色錠剤の形態のエストラジオールの開始用量は、1 日 1 錠であり、膣超音波で測定した 9 日目の子宮内膜の厚さに応じて、1 日 2 錠に増量できます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
患者には、Cycloprogynova 白色錠剤の形でエストラジオールが投与されます。開始用量は 1 日 1 錠です。膣超音波検査で測定した 9 日目の子宮内膜の厚さに応じて、1 日 2 錠に増量できます。
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シクロプロギノバ白色錠剤の形態のエストラジオールの開始用量は、1 日 1 錠であり、膣超音波で測定した 9 日目の子宮内膜の厚さに応じて、1 日 2 錠に増量できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠：周期開始から10～16日
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経膣超音波によって測定される子宮内膜の厚さ
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周期開始から10～16日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：1ヶ月
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HCG検査陽性によって測定される妊娠する患者の数
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Beni-Suef University、Faculty of medicine Beni-Suef University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- frozen embryo tansfer 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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