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L'effet du citrate de sildénafil sur les cycles de transfert d'embryons congelés

16 juillet 2023 mis à jour par: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

L'effet du citrate de sildénafil sur l'épaisseur de l'endomètre et les taux de grossesse des cycles de transfert d'embryons congelés

étudier la valeur de l'ajout de citrate de sildénafil lors de la préparation de l'endomètre chez les patientes subissant un transfert d'embryon congelé-décongelé et son effet sur l'épaisseur de l'endomètre et les taux de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui remplissaient ces conditions sont entrés dans l'étude et 110 patients seront divisés en deux groupes 55 patients dans chaque groupe sur la base de tableaux randomisés.

Groupe 1: recevra de l'estradiol sous forme de pilules blanches Cycloprogynova. La dose initiale est d'une pilule t.i.d. peut être augmentée à deux pilules t.i.d. en fonction de l'épaisseur de l'endomètre au jour 9 mesurée par échographie vaginale.

Groupe 2 : recevra quotidiennement des comprimés de citrate de sildénafil (50 mg) en plus du protocole de traitement ci-dessus, du premier jour du cycle jusqu'au jour du début de la progestérone. Il a été interrompu 48 à 72 heures avant le transfert d'embryon.

Au neuvième jour du cycle menstruel, l'épaisseur de l'endomètre sera estimée par échographie transvaginale (disposée en série tous les deux jours). Les évaluations seront réalisées par un seul investigateur.

Si l'épaisseur de l'endomètre était supérieure à 8 mm, 400 mg de suppositoire vaginal de progestérone et des comprimés de Duphastone deux fois par jour seront administrés.

Si l'épaisseur de l'endomètre est inférieure à 8 mm, la dose d'œstrogène sera augmentée à deux comprimés t.i.d et les patientes seront suivies tous les deux jours pour l'estimation de l'épaisseur de l'endomètre par échographie transvaginale jusqu'à ce que l'épaisseur de l'endomètre soit supérieure à 8 mm, puis 400 mg de progestérone un suppositoire vaginal et des comprimés de Duphastone deux fois par jour seront administrés.

Le transfert d'embryons décongelés congelés sera effectué après 5 jours (stade blastocyste). L'œstrogène et la progestérone seront poursuivis jusqu'à deux semaines après le transfert des embryons. Dans les cas où le BHCG serait positif, l'oestrogène et la progestérone seront poursuivis jusqu'à la 11e semaine de grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62521
        • Recrutement
        • Beni-Suef University hospital
        • Contact:
          • Beni Suef University
          • Numéro de téléphone: 2 082 2356845
          • E-mail: info@bsu.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Moins de 40 ans
  2. Le sujet a des embryons congelés de haute qualité

Critère d'exclusion:

1-Une histoire des maladies endocriniennes. 2. Une histoire de toute intervention chirurgicale antérieure qui pourrait compromettre l'intégrité de l'endomètre.

3. Maladies cardiovasculaires, rénales et hépatiques. 4. Hypotension (tension artérielle inférieure à 90/50). 5. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde. 6. Antécédents d'échec d'implantation antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sildénafil
les patients recevront de l'estradiol sous forme de comprimés blancs de Cycloprogynova. La dose initiale est d'un comprimé t.i.d. peut être augmentée à deux comprimés t.i.d.
un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique du cGMP,
Autres noms:
  • Viagra
  • respatio
estradiol sous forme de comprimés blancs Cycloprogynova la dose initiale est d'un comprimé t.i.d. peut être augmentée à deux comprimés t.i.d selon l'épaisseur de l'endomètre au jour 9 mesurée par échographie vaginale.
Autres noms:
  • Cycloprogynova
Comparateur placebo: contrôle
les patientes recevront de l'estradiol sous forme de pilules blanches de Cycloprogynova. La dose initiale est d'une pilule t.i.d. peut être augmentée à deux pilules t.i.d.
estradiol sous forme de comprimés blancs Cycloprogynova la dose initiale est d'un comprimé t.i.d. peut être augmentée à deux comprimés t.i.d selon l'épaisseur de l'endomètre au jour 9 mesurée par échographie vaginale.
Autres noms:
  • Cycloprogynova

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de l'endomètre
Délai: 10 à 16 jours à partir du début du cycle
épaisseur de l'endomètre mesurée par échographie transvaginale
10 à 16 jours à partir du début du cycle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: 1 mois
le nombre de patientes qui tombent enceintes mesuré par un test HCG positif
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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