Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sildenafilsitrat på frosne embryooverføringssykluser

16. juli 2023 oppdatert av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekten av sildenafilsitrat på endometrial tykkelse og graviditetsrater av frosne embryooverføringssykluser

for å undersøke verdien av å tilsette sildenafilsitrat under endometriepreparering hos pasienter som gjennomgår frossen-tint embryooverføring og dets effekt på endometrietykkelse og graviditetsrater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som møtte disse betingelsene ble med i studien og 110 pasienter vil bli delt inn i to grupper 55 pasienter i hver gruppe basert på randomiserte tabeller.

Gruppe 1: vil få østradiol i form av Cycloprogynova hvite piller startdosen er en pille t.i.d kan økes til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.

Gruppe 2: vil få sildenafilcitrattabletter (50 mg) daglig i tillegg til behandlingsprotokollen ovenfor fra første dag i syklusen til dagen for start av progesteron. Det ble avbrutt 48-72 timer før embryooverføringen.

På den niende dagen av menstruasjonssyklusen vil endometrietykkelsen bli estimert ved transvaginal ultrasonografi (arrangert i en serie annenhver dag). Evalueringene vil bli utført av en enkelt etterforsker.

Hvis endometrietykkelsen var mer enn 8 mm, vil 400 mg progesteron vaginal stikkpille og Duphastone-tabs administreres to ganger daglig.

Hvis endometrietykkelsen er mindre enn 8 mm, vil østrogendosen økes til to piller t.i.d. og pasienter vil bli arrangert for oppfølging annenhver dag for estimering av endometrietykkelse ved transvaginal ultralyd til endometrietykkelsen er mer enn 8 mm, deretter 400 mg progesteron vaginal stikkpille og Duphastone-tabs to ganger daglig vil bli administrert.

Frosset tint embryooverføring vil bli utført etter 5 dager (blastocyststadium). Østrogen og progesteron vil fortsette til to uker etter at embryoene er overført. I tilfeller der BHCG ville være positiv, vil østrogen og progesteron fortsettes til 11. uke av svangerskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Beni Suef University
          • Telefonnummer: 2 082 2356845
          • E-post: info@bsu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder under 40 år
  2. Personen har frosne embryoer av høy kvalitet

Ekskluderingskriterier:

1-En historie med endokrine sykdommer. 2. En historie med tidligere operasjoner som kan kompromittere integriteten til endometriet.

3. Kardiovaskulære, nyre- og leversykdommer. 4. Hypotensjon (blodtrykk mindre enn 90/50). 5. En historie med hjerneslag eller hjerteinfarkt. 6. En historie med tidligere implantasjonssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sildenafil
Pasienter vil få østradiol i form av Cycloprogynova hvite piller startdosen er en pille t.i.d kan økes til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd og vil få sildenafilcitrattabletter (50 mg) daglig.
Legemiddel: Sildenafil Citrate
en potent og selektiv hemmer av cGMP-spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5),
Andre navn:
  • Viagra
  • respatio
Legemiddel: østradiol
østradiol i form av Cycloprogynova hvite piller startdosen er en pille t.i.d kan økes til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
Andre navn:
  • Cycloprogynova
Placebo komparator: kontroll
Pasienter vil få østradiol i form av Cycloprogynova hvite piller startdosen er en pille t.i.d kan økes til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
Legemiddel: østradiol
østradiol i form av Cycloprogynova hvite piller startdosen er en pille t.i.d kan økes til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
Andre navn:
  • Cycloprogynova

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endometrial tykkelse
Tidsramme: 10 til 16 dager fra start av syklus
endometrietykkelse målt ved transvaginal ultralyd
10 til 16 dager fra start av syklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
antall pasienter som blir gravide målt med HCG-test positiv
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beni-Suef University, Faculty of Medicine Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • frozen embryo tansfer 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IVF

Kliniske studier på Sildenafil Citrate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere