Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sildenafilcitraat op ingevroren embryotransfercycli

16 juli 2023 bijgewerkt door: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Het effect van sildenafilcitraat op de endometriumdikte en zwangerschapspercentages van bevroren embryotransfercycli

om de waarde te onderzoeken van het toevoegen van sildenafilcitraat tijdens de voorbereiding van het endometrium bij patiënten die ingevroren-ontdooid-embryotransfer ondergaan en het effect ervan op de endometriumdikte en zwangerschapspercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan deze voorwaarden voldeden, namen deel aan het onderzoek en 110 patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen van 55 patiënten in elke groep op basis van gerandomiseerde tabellen.

Groep 1: krijgt oestradiol in de vorm van witte Cycloprogynova-pillen. De startdosis is één pil driemaal daags en kan worden verhoogd tot twee pillen driemaal daags, afhankelijk van de dikte van het endometrium op dag 9, gemeten met vaginale echografie.

Groep 2: krijgt dagelijks sildenafilcitraattabletten (50 mg) bovenop het bovenstaande behandelprotocol vanaf de eerste dag van de cyclus tot de dag waarop met progesteron wordt gestart. Het werd 48-72 uur voorafgaand aan de embryotransfer stopgezet.

Op de negende dag van de menstruatiecyclus wordt de endometriumdikte geschat door middel van transvaginale echografie (om de dag in een reeks gerangschikt). De evaluaties worden uitgevoerd door één onderzoeker.

Als de endometriumdikte meer dan 8 mm was, wordt tweemaal daags 400 mg progesteron-vaginale zetpil en Duphastone-tabletten toegediend.

Als de endometriumdikte minder is dan 8 mm, zal de oestrogeendosering worden verhoogd tot twee pillen driemaal daags en patiënten moeten om de dag worden gecontroleerd voor een schatting van de endometriumdikte door middel van transvaginale echografie tot de endometriumdikte meer dan 8 mm is, dan 400 mg progesteron vaginale zetpil en Duphastone-tabletten tweemaal daags worden toegediend.

Bevroren ontdooide embryotransfer zal na 5 dagen worden uitgevoerd (blastocyststadium). Oestrogeen en progesteron worden voortgezet tot twee weken na de terugplaatsing van de embryo's. In gevallen waarbij BHCG positief zou zijn, worden oestrogeen en progesteron voortgezet tot de 11e week van de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62521
        • Werving
        • Beni-suef university Hospital
        • Contact:
          • Beni Suef University
          • Telefoonnummer: 2 082 2356845
          • E-mail: info@bsu.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd onder de 40 jaar
  2. Onderwerp heeft ingevroren embryo's van hoge kwaliteit

Uitsluitingscriteria:

1-Een geschiedenis van endocriene ziekten. 2. Een voorgeschiedenis van eerdere operaties die de integriteit van het endometrium in gevaar kunnen brengen.

3. Cardiovasculaire, nier- en leverziekten. 4. Hypotensie (bloeddruk lager dan 90/50). 5. Een voorgeschiedenis van een beroerte of een hartinfarct. 6. Een geschiedenis van eerdere implantatiefouten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sildenafil
patiënten krijgen oestradiol in de vorm van Cycloprogynova witte pillen. De startdosis is één pil driemaal daags. Deze dosis kan worden verhoogd tot twee pillen driemaal daags, afhankelijk van de dikte van het endometrium op dag 9, gemeten met vaginale echografie. Ze krijgen dagelijks sildenafilcitraattabletten (50 mg).
een krachtige en selectieve remmer van cGMP-specifieke fosfodiësterase type 5 (PDE5),
Andere namen:
  • Viagra
  • respijt
oestradiol in de vorm van Cycloprogynova witte pillen startdosis is één pil driemaal daags kan worden verhoogd tot twee pillen driemaal daags volgens de dikte van het endometrium op dag 9, gemeten met vaginale echografie.
Andere namen:
  • Cycloprogynova
Placebo-vergelijker: controle
patiënten krijgen oestradiol in de vorm van witte Cycloprogynova-pillen. De startdosis is één pil driemaal daags en kan worden verhoogd tot twee pillen driemaal daags volgens de dikte van het endometrium op dag 9, gemeten met vaginale echografie.
oestradiol in de vorm van Cycloprogynova witte pillen startdosis is één pil driemaal daags kan worden verhoogd tot twee pillen driemaal daags volgens de dikte van het endometrium op dag 9, gemeten met vaginale echografie.
Andere namen:
  • Cycloprogynova

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van het endometrium
Tijdsspanne: 10 tot 16 dagen vanaf het begin van de cyclus
endometriumdikte gemeten met transvaginale echografie
10 tot 16 dagen vanaf het begin van de cyclus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 maand
het aantal patiënten dat zwanger raakt gemeten door HCG-testpositief
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren