냉동 배아 이식 주기에 대한 실데나필 구연산염의 효과
동결 배아 이식 주기의 자궁내막 두께 및 임신율에 대한 Sildenafil Citrate의 효과
연구 개요
상세 설명
이러한 조건을 충족하는 환자가 연구에 참여했으며 110명의 환자는 무작위 테이블을 기준으로 각 그룹당 55명의 환자씩 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: Cycloprogynova 흰색 알약 형태의 에스트라디올을 투여합니다. 시작 용량은 1알로 t.i.d는 질 초음파로 측정한 9일째 자궁내막 두께에 따라 t.i.d 2알로 늘릴 수 있습니다.
그룹 2: 주기의 첫날부터 프로게스테론을 시작하는 날까지 위의 치료 프로토콜에 추가하여 매일 구연산 실데나필 정제(50mg)를 투여합니다. 배아 이식 48-72시간 전에 중단되었습니다.
월경 주기 9일째에 질경유 초음파촬영(격일로 배열)으로 자궁내막 두께를 측정합니다. 평가는 단일 조사관에 의해 수행됩니다.
자궁내막 두께가 8mm 이상인 경우 프로게스테론 질좌약 400mg과 듀파스톤정을 1일 2회 투여한다.
자궁내막 두께가 8mm 미만인 경우 에스트로겐 복용량을 매일 두 알로 늘리고 환자는 자궁내막 두께가 8mm를 초과할 때까지 경질 초음파로 자궁내막 두께 추정을 위해 격일로 후속 조치를 취합니다. 그런 다음 400mg의 프로게스테론 질 좌약 및 듀파스톤 탭을 매일 2회 투여한다.
냉동 해동된 배아 이식은 5일 후(배반포 단계)에 수행됩니다. 에스트로겐과 프로게스테론은 배아 이식 후 2주까지 계속됩니다. BHCG가 양성인 경우 에스트로겐과 프로게스테론은 임신 11주차까지 계속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara A Salem, MD
- 전화번호: 02 01272842226
- 이메일: sara_abdallah100@yahoo.com
연구 장소
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
- 모병
- Beni-suef university Hospital
-
연락하다:
- Beni Suef University
- 전화번호: 2 082 2356845
- 이메일: info@bsu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 미만
- 피험자는 고품질의 냉동 배아를 가지고 있습니다.
제외 기준:
1- 내분비 질환의 병력. 2. 자궁내막의 완전성을 손상시킬 수 있는 이전 수술의 이력.
3. 심혈관, 신장 및 간 질환. 4. 저혈압(90/50 미만의 혈압). 5. 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력. 6. 이전 이식 실패 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실데나필
환자에게 Cycloprogynova 흰색 알약 형태의 에스트라디올을 투여합니다. 시작 용량은 1알입니다. 질 초음파로 측정한 9일째 자궁내막 두께에 따라 t.i.d 2알로 늘릴 수 있으며 매일 실데나필 구연산염 정제(50mg)를 투여합니다.
|
cGMP 특이적 포스포디에스테라제 5형(PDE5)의 강력하고 선택적인 억제제,
다른 이름들:
Cycloprogynova 백색 알약 형태의 에스트라디올 시작 용량은 질 초음파로 측정한 9일째 자궁내막 두께에 따라 t.i.d 1알로 t.i.d 2알로 늘릴 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
환자에게 Cycloprogynova 백색 알약 형태의 에스트라디올을 투여합니다. 시작 용량은 1알입니다. t.i.d는 질 초음파로 측정한 9일째 자궁내막 두께에 따라 t.i.d 2알로 늘릴 수 있습니다.
|
Cycloprogynova 백색 알약 형태의 에스트라디올 시작 용량은 질 초음파로 측정한 9일째 자궁내막 두께에 따라 t.i.d 1알로 t.i.d 2알로 늘릴 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막 두께
기간: 주기 시작일로부터 10~16일
|
경질 초음파로 측정한 자궁내막 두께
|
주기 시작일로부터 10~16일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 1 개월
|
HCG 검사 양성으로 측정된 임신 환자 수
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- frozen embryo tansfer 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .