Sildenafiilisitraatin vaikutus pakastealkioiden siirtosykliin
Sildenafiilisitraatin vaikutus kohdun limakalvon paksuuteen ja pakastealkionsiirtosyklien raskausasteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttivät nämä ehdot, osallistuivat tutkimukseen ja 110 potilasta jaetaan kahteen ryhmään, 55 potilasta kussakin ryhmässä satunnaistettujen taulukoiden perusteella.
Ryhmä 1: annetaan estradiolia Cycloprogynova valkoisten pillereiden muodossa aloitusannos on yksi pilleri t.i.d voidaan nostaa kahteen pilleriin t.i.d emättimen ultraäänellä mitatun endometriumin paksuuden mukaan päivänä 9.
Ryhmä 2: hänelle annetaan sildenafiilisitraattitabletteja (50 mg) päivittäin yllä olevan hoitosuunnitelman lisäksi syklin ensimmäisestä päivästä progesteronin aloituspäivään. Se lopetettiin 48-72 tuntia ennen alkionsiirtoa.
Kuukautiskierron yhdeksäntenä päivänä kohdun limakalvon paksuus arvioidaan transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella (joka toinen päivä sarjassa). Arvioinnit suorittaa yksi tutkija.
Jos kohdun limakalvon paksuus oli yli 8 mm, annetaan 400 mg progesteroni-emätinperäpuikkoa ja Duphastone-tabletteja kahdesti päivässä.
Jos kohdun limakalvon paksuus on alle 8 mm, estrogeeniannostus nostetaan kahteen pilleriin t.i.d ja potilaat järjestetään joka toinen päivä seurantaan kohdun limakalvon paksuuden arvioimiseksi transvaginaalisella ultraäänellä, kunnes kohdun limakalvon paksuus on yli 8 mm, sitten 400 mg progesteronia. emätinpuikkoa ja Duphastone-tabletteja kahdesti päivässä annetaan.
Pakastettu, sulatettu alkionsiirto suoritetaan 5 päivän kuluttua (blastokystavaihe). Estrogeenin ja progesteronin käyttöä jatketaan kahden viikon ajan alkioiden siirtämisen jälkeen. Tapauksissa, joissa BHCG on positiivinen, estrogeeni- ja progesteronihoitoa jatketaan 11. raskausviikkoon asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara A Salem, MD
- Puhelinnumero: 02 01272842226
- Sähköposti: sara_abdallah100@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
- Rekrytointi
- Beni-suef university Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beni Suef University
- Puhelinnumero: 2 082 2356845
- Sähköposti: info@bsu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 40 vuotta
- Kohdeella on korkealaatuisia pakastettuja alkioita
Poissulkemiskriteerit:
1 - Endokriinisten sairauksien historia. 2. Aiemmat leikkaukset, jotka voivat vaarantaa kohdun limakalvon eheyden.
3. Sydän- ja verisuoni-, munuais- ja maksasairaudet. 4. Hypotensio (verenpaine alle 90/50). 5. Aiemmin aivohalvaus tai sydäninfarkti. 6. Aikaisempi implantaatiovirhe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sildenafiili
Potilaille annetaan estradiolia Cycloprogynova valkoisten pillereiden muodossa aloitusannos on yksi pilleri t.i.d voidaan nostaa kahteen pilleriin t.i.d päivän 9 kohdun limakalvon paksuuden mukaan, mitattuna emättimen ultraäänellä, ja heille annetaan sildenafiilisitraattitabletteja (50 mg) päivittäin.
|
cGMP-spesifisen fosfodiesteraasin tyyppi 5 (PDE5) tehokas ja selektiivinen estäjä,
Muut nimet:
estradioli Cycloprogynova valkoisten pillereiden muodossa aloitusannos on yksi pilleri t.i.d voidaan nostaa kahteen pilleriin t.i.d emättimen ultraäänellä mitatun endometriumin paksuuden mukaan 9. päivänä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ohjata
potilaille annetaan estradiolia Cycloprogynova valkoisten pillereiden muodossa aloitusannos on yksi pilleri t.i.d voidaan nostaa kahteen pilleriin t.i.d emättimen ultraäänellä mitatun endometriumin paksuuden mukaan 9. päivänä.
|
estradioli Cycloprogynova valkoisten pillereiden muodossa aloitusannos on yksi pilleri t.i.d voidaan nostaa kahteen pilleriin t.i.d emättimen ultraäänellä mitatun endometriumin paksuuden mukaan 9. päivänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 10-16 päivää syklin alkamisesta
|
kohdun limakalvon paksuus mitattuna transvaginaalisella ultraäänellä
|
10-16 päivää syklin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
raskaaksi tulleiden potilaiden määrä HCG-positiivisen testin perusteella
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- frozen embryo tansfer 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .