El efecto del citrato de sildenafil en los ciclos de transferencia de embriones congelados
El efecto del citrato de sildenafil en el grosor endometrial y las tasas de embarazo de los ciclos de transferencia de embriones congelados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplieron con estas condiciones ingresaron al estudio y 110 pacientes se dividirán en dos grupos de 55 pacientes en cada grupo según tablas aleatorias.
Grupo 1: se le administrará estradiol en forma de píldoras blancas de Cycloprogynova. La dosis inicial es una píldora tres veces al día y se puede aumentar a dos píldoras tres veces al día según el grosor del endometrio en el día 9 medido por ecografía vaginal.
Grupo 2: se le administrarán tabletas de citrato de sildenafil (50 mg) diariamente además del protocolo de tratamiento anterior desde el primer día del ciclo hasta el día de inicio de la progesterona. Se suspendió 48-72 horas antes de la transferencia embrionaria.
En el noveno día del ciclo menstrual, se estimará el grosor del endometrio mediante una ecografía transvaginal (dispuesta en una serie cada dos días). Las evaluaciones serán realizadas por un único investigador.
Si el grosor del endometrio era superior a 8 mm, se administrarán 400 mg de óvulos vaginales de progesterona y tabletas de Duphastone dos veces al día.
Si el grosor del endometrio es inferior a 8 mm, la dosis de estrógeno se aumentará a dos píldoras tres veces al día y se organizará un seguimiento de las pacientes cada dos días para estimar el grosor del endometrio mediante ecografía transvaginal hasta que el grosor del endometrio sea superior a 8 mm, luego 400 mg de progesterona. Se administrarán supositorios vaginales y tabletas de Duphastone dos veces al día.
La transferencia de embriones congelados descongelados se realizará a los 5 días (estadio de blastocisto). El estrógeno y la progesterona continuarán hasta dos semanas después de la transferencia de los embriones. En los casos en que la BHCG sea positiva, se continuará con el estrógeno y la progesterona hasta la semana 11 de embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara A Salem, MD
- Número de teléfono: 02 01272842226
- Correo electrónico: sara_abdallah100@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62521
- Reclutamiento
- Beni-suef university Hospital
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Contacto:
- Beni Suef University
- Número de teléfono: 2 082 2356845
- Correo electrónico: info@bsu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 40 años
- El sujeto tiene embriones congelados de alta calidad.
Criterio de exclusión:
1-Antecedentes de enfermedades endocrinas. 2. Antecedentes de cualquier cirugía previa que pudiera comprometer la integridad del endometrio.
3. Enfermedades cardiovasculares, renales y hepáticas. 4. Hipotensión (presión arterial inferior a 90/50). 5. Antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio. 6. Una historia de fracaso de implantación anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sildenafilo
a las pacientes se les administrará estradiol en forma de píldoras blancas de Cycloprogynova, la dosis inicial es una píldora tres veces al día, se puede aumentar a dos píldoras tres veces al día según el grosor del endometrio en el día 9 medido por ultrasonido vaginal y se les administrarán tabletas de citrato de sildenafil (50 mg) diariamente.
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un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de cGMP,
Otros nombres:
estradiol en forma de pastillas blancas de Cycloprogynova La dosis inicial es una pastilla tres veces al día se puede aumentar a dos pastillas tres veces al día según el grosor del endometrio en el día 9 medido por ecografía vaginal.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: control
los pacientes recibirán estradiol en forma de píldoras blancas de Cycloprogynova. La dosis inicial es una píldora tres veces al día y se puede aumentar a dos píldoras tres veces al día según el grosor del endometrio en el día 9 medido por ultrasonido vaginal.
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estradiol en forma de pastillas blancas de Cycloprogynova La dosis inicial es una pastilla tres veces al día se puede aumentar a dos pastillas tres veces al día según el grosor del endometrio en el día 9 medido por ecografía vaginal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor endometrial
Periodo de tiempo: 10 a 16 días desde el inicio del ciclo
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espesor endometrial medido por ultrasonido transvaginal
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10 a 16 días desde el inicio del ciclo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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el número de pacientes que quedan embarazadas medido por la prueba de HCG positiva
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Estrógenos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Estradiol
- Citrato de sildenafilo
Otros números de identificación del estudio
- frozen embryo tansfer 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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