O efeito do citrato de sildenafila nos ciclos de transferência de embriões congelados
O efeito do citrato de sildenafila na espessura endometrial e nas taxas de gravidez de ciclos de transferência de embriões congelados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderam a essas condições entraram no estudo e 110 pacientes serão divididos em dois grupos de 55 pacientes em cada grupo com base em tabelas randomizadas.
Grupo 1: receberá estradiol na forma de pílulas brancas Cycloprogynova, a dose inicial é de uma pílula três vezes ao dia, podendo ser aumentada para duas pílulas três vezes ao dia, de acordo com a espessura endometrial no dia 9 medida por ultrassom vaginal.
Grupo 2: receberá comprimidos de citrato de sildenafila (50 mg) diariamente, além do protocolo de tratamento acima, desde o primeiro dia do ciclo até o dia do início da progesterona. Foi interrompido 48-72 horas antes da transferência do embrião.
No nono dia do ciclo menstrual, a espessura endometrial será estimada por ultrassonografia transvaginal (disposta em uma série em dias alternados). As avaliações serão realizadas por um único investigador.
Se a espessura endometrial for superior a 8 mm, serão administrados 400 mg de supositório vaginal de progesterona e comprimidos de Duphastone duas vezes ao dia.
Se a espessura endometrial for inferior a 8 mm, a dosagem de estrogênio será aumentada para duas pílulas três vezes ao dia e as pacientes serão encaminhadas para acompanhamento em dias alternados para estimativa da espessura endometrial por ultrassom transvaginal até que a espessura endometrial seja superior a 8 mm, então 400 mg de progesterona supositório vaginal e comprimidos de Duphastone duas vezes ao dia serão administrados.
A transferência de embriões descongelados será realizada após 5 dias (estágio de blastocisto). O estrogênio e a progesterona continuarão até duas semanas após a transferência dos embriões. Nos casos em que o BHCG seria positivo, o estrogênio e a progesterona continuarão até a 11ª semana de gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara A Salem, MD
- Número de telefone: 02 01272842226
- E-mail: sara_abdallah100@yahoo.com
Locais de estudo
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62521
- Recrutamento
- Beni-suef university Hospital
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Contato:
- Beni Suef University
- Número de telefone: 2 082 2356845
- E-mail: info@bsu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade abaixo de 40 anos
- Sujeito tem embriões congelados de alta qualidade
Critério de exclusão:
1-Uma história de doenças endócrinas. 2. Histórico de qualquer cirurgia anterior que possa comprometer a integridade do endométrio.
3. Doenças cardiovasculares, renais e hepáticas. 4. Hipotensão (pressão arterial inferior a 90/50). 5. Uma história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio. 6. Uma história de falha de implantação anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sildenafil
os pacientes receberão estradiol na forma de pílulas brancas Cycloprogynova a dose inicial é de uma pílula três vezes por dia pode ser aumentada para duas pílulas três vezes por dia de acordo com a espessura endometrial no dia 9 medido por ultrassom vaginal e serão administrados comprimidos de citrato de sildenafila (50 mg) diariamente.
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um inibidor potente e seletivo da fosfodiesterase específica de cGMP tipo 5 (PDE5),
Outros nomes:
estradiol na forma de pílulas brancas Cycloprogynova a dose inicial é de uma pílula três vezes por dia pode ser aumentada para duas pílulas três vezes por dia de acordo com a espessura endometrial no dia 9 medida por ultrassom vaginal.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ao controle
os pacientes receberão estradiol na forma de pílulas brancas Cycloprogynova a dose inicial é de uma pílula três vezes por dia pode ser aumentada para duas pílulas três vezes por dia de acordo com a espessura endometrial no dia 9 medida por ultrassom vaginal.
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estradiol na forma de pílulas brancas Cycloprogynova a dose inicial é de uma pílula três vezes por dia pode ser aumentada para duas pílulas três vezes por dia de acordo com a espessura endometrial no dia 9 medida por ultrassom vaginal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura endometrial
Prazo: 10 a 16 dias a partir do início do ciclo
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Espessura endometrial medida por ultrassom transvaginal
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10 a 16 dias a partir do início do ciclo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: 1 mês
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o número de pacientes que engravidam medido pelo teste de HCG positivo
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Estradiol
- Citrato de sildenafil
Outros números de identificação do estudo
- frozen embryo tansfer 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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