Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cytrynianu sildenafilu na cykle transferu zamrożonych zarodków

16 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Wpływ cytrynianu sildenafilu na grubość endometrium i wskaźniki ciąż w cyklach transferu zamrożonych zarodków

zbadanie wartości dodania cytrynianu sildenafilu podczas preparacji endometrium u pacjentek poddawanych transferowi zarodków zamrożonych i rozmrożonych oraz jego wpływu na grubość endometrium i odsetek ciąż.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełnili te warunki, zostali włączeni do badania, a 110 pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy po 55 pacjentów w każdej grupie na podstawie randomizowanych tabel.

Grupa 1: otrzyma estradiol w postaci białych tabletek Cycloprogynova. Dawka początkowa to jedna tabletka trzy razy dziennie, może być zwiększona do dwóch tabletek trzy razy dziennie, w zależności od grubości endometrium w 9. dniu mierzonej przez USG pochwy.

Grupa 2: będzie otrzymywać codziennie tabletki cytrynianu sildenafilu (50 mg) jako dodatek do powyższego protokołu leczenia od pierwszego dnia cyklu do dnia rozpoczęcia progesteronu. Odstawiono go na 48-72 godziny przed transferem zarodka.

W dziewiątym dniu cyklu miesiączkowego grubość endometrium zostanie oszacowana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (ułożone w serii co drugi dzień). Oceny będą przeprowadzane przez jednego badacza.

Jeśli grubość endometrium była większa niż 8 mm, podaje się 400 mg czopka dopochwowego z progesteronem i tabletki Duphastone dwa razy dziennie.

Jeśli grubość endometrium jest mniejsza niż 8 mm, dawka estrogenu zostanie zwiększona do dwóch tabletek trzy razy dziennie, a pacjentki będą umawiane na wizyty kontrolne co drugi dzień w celu oceny grubości endometrium za pomocą ultrasonografii przezpochwowej, aż grubość endometrium będzie większa niż 8 mm, wtedy 400 mg progesteronu będą podawane czopki dopochwowe i tabletki Duphastone dwa razy dziennie.

Transfer zamrożonych rozmrożonych zarodków zostanie przeprowadzony po 5 dniach (stadium blastocysty). Estrogen i progesteron będą kontynuowane do dwóch tygodni po transferze zarodków. W przypadkach, u których BHCG byłby dodatni, podawanie estrogenu i progesteronu będzie kontynuowane do 11 tygodnia ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
        • Rekrutacyjny
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Beni Suef University
          • Numer telefonu: 2 082 2356845
          • E-mail: info@bsu.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek poniżej 40 lat
  2. Tester ma wysokiej jakości zamrożone embriony

Kryteria wyłączenia:

1-Historia chorób endokrynologicznych. 2. Historia wszelkich wcześniejszych operacji, które mogłyby naruszyć integralność endometrium.

3. Choroby układu krążenia, nerek i wątroby. 4. Niedociśnienie (ciśnienie krwi poniżej 90/50). 5. Historia udaru lub zawału mięśnia sercowego. 6. Historia wcześniejszych niepowodzeń implantacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sildenafil
pacjentki otrzymają estradiol w postaci białych tabletek Cycloprogynova Dawka początkowa to jedna tabletka trzy razy dziennie, może być zwiększona do dwóch tabletek trzy razy dziennie, w zależności od grubości endometrium w 9.
silny i selektywny inhibitor cGMP-specyficznej fosfodiesterazy typu 5 (PDE5),
Inne nazwy:
  • Wiagra
  • respatio
estradiol w postaci białych tabletek Cycloprogynova Dawka początkowa to jedna tabletka trzy razy dziennie, może być zwiększona do dwóch tabletek trzy razy dziennie, w zależności od grubości endometrium w 9. dniu mierzonej w badaniu ultrasonograficznym pochwy.
Inne nazwy:
  • Cykloproginowa
Komparator placebo: kontrola
pacjentki otrzymają estradiol w postaci białych tabletek Cycloprogynova. Dawka początkowa to jedna tabletka trzy razy dziennie, może być zwiększona do dwóch tabletek trzy razy dziennie, w zależności od grubości endometrium w 9. dniu, mierzonej za pomocą USG pochwy.
estradiol w postaci białych tabletek Cycloprogynova Dawka początkowa to jedna tabletka trzy razy dziennie, może być zwiększona do dwóch tabletek trzy razy dziennie, w zależności od grubości endometrium w 9. dniu mierzonej w badaniu ultrasonograficznym pochwy.
Inne nazwy:
  • Cykloproginowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość endometrium
Ramy czasowe: 10-16 dni od rozpoczęcia cyklu
grubość endometrium mierzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
10-16 dni od rozpoczęcia cyklu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczba pacjentek, które zaszły w ciążę mierzona pozytywnym wynikiem testu HCG
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj