Effekten af sildenafilcitrat på frosne embryooverførselscyklusser
Effekten af sildenafilcitrat på endometriets tykkelse og graviditetsrater af frosne embryooverførselscyklusser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfyldte disse betingelser, deltog i undersøgelsen, og 110 patienter vil blive opdelt i to grupper 55 patienter i hver gruppe baseret på randomiserede tabeller.
Gruppe 1: vil få østradiol i form af Cycloprogynova hvide piller startdosis er en pille t.i.d kan øges til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
Gruppe 2: vil få sildenafilcitrat-tabletter (50 mg) dagligt i tillæg til ovenstående behandlingsprotokol fra den første dag i cyklussen til dagen for start af progesteron. Det blev afbrudt 48-72 timer før embryooverførsel.
På den niende dag i menstruationscyklussen vil endometrietykkelsen blive estimeret ved transvaginal ultralyd (arrangeret i en serie hver anden dag). Evalueringerne vil blive udført af en enkelt investigator.
Hvis endometrietykkelsen var mere end 8 mm, vil der blive administreret 400 mg progesteron vaginalt stikpille og Duphastone-tabs to gange dagligt.
Hvis endometrietykkelsen er mindre end 8 mm, vil østrogendosis øges til to piller t.i.d, og patienterne vil blive arrangeret for opfølgning hver anden dag for endometrietykkelsesvurdering ved transvaginal ultralyd, indtil endometrietykkelsen er mere end 8 mm, derefter 400 mg progesteron vaginalt stikpille og Duphastone-tabs to gange dagligt vil blive administreret.
Frosset optøet embryooverførsel vil blive udført efter 5 dage (blastocyststadiet). Østrogen og progesteron fortsættes indtil to uger efter, at embryonerne er overført. I tilfælde, hvor BHCG ville være positiv, fortsættes østrogen og progesteron indtil 11. graviditetsuge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara A Salem, MD
- Telefonnummer: 02 01272842226
- E-mail: sara_abdallah100@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
- Rekruttering
- Beni-suef university Hospital
-
Kontakt:
- Beni Suef University
- Telefonnummer: 2 082 2356845
- E-mail: info@bsu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 40 år
- Forsøgspersonen har frosne embryoner af høj kvalitet
Ekskluderingskriterier:
1-En historie med endokrine sygdomme. 2. En historie med enhver tidligere operation, der kunne kompromittere endometriets integritet.
3. Kardiovaskulære, nyre- og leversygdomme. 4. Hypotension (blodtryk mindre end 90/50). 5. En historie med slagtilfælde eller myokardieinfarkt. 6. En historie med tidligere implantationsfejl.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sildenafil
patienter vil få østradiol i form af Cycloprogynova hvide piller startdosis er en pille t.i.d kan øges til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd og vil have vil få sildenafilcitrattabletter (50 mg) dagligt.
|
en potent og selektiv hæmmer af cGMP-specifik phosphodiesterase type 5 (PDE5),
Andre navne:
østradiol i form af Cycloprogynova hvide piller startdosis er en pille t.i.d kan øges til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: styring
patienter vil få østradiol i form af Cycloprogynova hvide piller startdosis er en pille t.i.d kan øges til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
|
østradiol i form af Cycloprogynova hvide piller startdosis er en pille t.i.d kan øges til to piller t.i.d i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrietykkelse
Tidsramme: 10 til 16 dage fra start af cyklus
|
endometrietykkelse målt ved transvaginal ultralyd
|
10 til 16 dage fra start af cyklus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
|
antallet af patienter, der bliver gravide målt ved HCG-test positiv
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- frozen embryo tansfer 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .