このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子宮内膜癌の初期段階における COPB 2 および Bcl-2 の発現解析

2023年7月16日 更新者:Branko Andric、Clinical Center Kragujevac

プロトコール番号のない研究。文書は登録番号 01/19/1438 で登録されています。日付: 2019 年 8 月 4 日。

COPB2 は、細胞分裂と分化の制御に関与する細胞小器官間の細胞内輸送システムのサブユニットです。 Bcl-2 は、アポトーシスのプロセスの制御に関与するタンパク質です。 この研究を通じて、研究者らは、子宮内膜がんにおけるこれら 2 つの遺伝子の発現の相関関係を早期に調査し、確立することを試みました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2019年から2022年の期間に前向き対照臨床実験研究として実施されました。 クラグイェヴァツ臨床センターの婦人科・産科診療所で治療を受けた患者を対象とした。 探索的掻爬および手術手順に由来する組織の切片は、ヘルシンキ宣言および人体材料の実験に関する世界保健機関の推奨に対する参加者のインフォームドコンセントを得た後、倫理委員会の承認を得た後に採取されました。

参加者は 2 つのグループに分けられます。 研究者らは、婦人科産科のクラグイェヴァツ臨床センターで適切な条件下でサンプル(子宮内膜組織)を液体窒素中で保管し、これら 2 つのグループの患者の子宮内膜組織細胞における COPB2 および Bcl-2 遺伝子の発現を調べた。 COPB2サブユニットとBcl-2の遺伝子の相対的な発現を調べるために、研究者らは子宮内膜がん患者(実験群)とがんのない患者(対照群)から子宮内膜組織を採取した。 実験グループの参加者は全員、研究のためにサンプルを採取した時点では転移は存在せず、初期段階の癌を患っていた。 遺伝子発現は、クラグイェヴァツの理学部および数学学部でポリメラーゼ連鎖反応法を使用して実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、ヘルシンキ宣言と世界保健機関による人体材料の実験に関する勧告について患者のインフォームド・コンセントを得た後、倫理規定の承認を得た後、クラグイエヴァツ臨床センターの婦人科・産科診療所で治療を受けた女性患者を対象に実施された。委員会。

女性患者は 2 つのグループに分けられます。

I (最初): 実験グループの一部として子宮内膜癌と診断された 40 人の患者、および II (2 番目) 癌または子宮内膜の異型増殖が組織病理学的に除外された 20 人の患者。

説明

包含基準:

  • 患者の署名されたインフォームドコンセント
  • 実験グループの子宮内膜癌の病理組織学的確認
  • 対照群には正常な子宮内膜組織と単純子宮内膜増殖症。

除外基準:

  • 悪性疾患を患っており、現在も治療が継続している患者
  • 子宮内膜組織の​​異型増殖の病理組織学的判定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
実験グループの一部として子宮内膜癌と診断された40人の患者。
  1. 子宮と卵巣、卵管、骨盤リンパ節の両方を切除します。
  2. 子宮腔の探索と子宮内膜の除去
対照群
癌または子宮内膜の異型過形成が組織病理学的に除外された20人の患者。
  1. 子宮と卵巣、卵管、骨盤リンパ節の両方を切除します。
  2. 子宮腔の探索と子宮内膜の除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPB2 と BCL-2 の相対式
時間枠:研究の臨床部分ですべてのサンプルが収集された後、研究室での材料の処理は 3 か月間続きました。期間は3月1日から。 2022-01.06.2022。
COPB2サブユニットとBcl-2の遺伝子の相対的な発現を調べるために、研究者らは子宮内膜がん患者(実験群)とがんのない患者(対照群)から子宮内膜組織を採取した。 実験グループの患者は全員、研究のためにサンプルを採取した時点では転移は存在せず、初期段階の癌を患っていました。 遺伝子発現はポリメラーゼ連鎖反応法を使用して実行されました。
研究の臨床部分ですべてのサンプルが収集された後、研究室での材料の処理は 3 か月間続きました。期間は3月1日から。 2022-01.06.2022。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Branko Andrić, MD、Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月17日

一次修了 (実際)

2021年12月21日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月16日

最初の投稿 (実際)

2023年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月16日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する