Ekspressionsanalyse af COPB 2 og Bcl-2 i tidlige stadier af endometriekarcinom
En undersøgelse uden protokolnummer. Dokumentation arkiveret i registret under nummer 01/19/1438. Dato: 08.04.2019.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er udført som et prospektivt kontrolleret klinisk eksperimentelt studie i perioden 2019-2022. hos patienter, der blev behandlet på Gynækologi og Obstetrisk Klinik i Klinisk Center Kragujevac. Udsnit af væv, der stammer fra den eksplorative curettage og operationsproceduren, blev taget efter at have opnået informeret samtykke fra deltagerne med Helsinki-erklæringen og anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen for eksperimenter med humant materiale og efter godkendelse af den etiske komité.
Deltagerne er opdelt i to grupper. Efterforskere opbevarede prøven (endometrievæv) i flydende nitrogen under passende forhold på Kragujevac Clinical Center, afdelingen for Gynækologi og Obstetrik og undersøgte ekspressionen af COPB2- og Bcl-2-genet i endometrievævsceller fra disse to grupper af patienter. For at undersøge den relative ekspression af genet for COPB2-underenheden og Bcl-2, udtog efterforskerne endometrievæv fra patienter med endometriecancer - eksperimentel gruppe og fra patienter uden cancer - kontrolgruppe. Alle deltagere i forsøgsgruppen havde indledende stadier af kræft, uden at der var metastaser på tidspunktet for prøvetagningen til undersøgelsen. Genekspression blev udført ved hjælp af Polymerase Chain Reaction-metoden på Det Naturvidenskabelige og Matematiske Fakultet i Kragujevac.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Forskningen blev udført i kvindelige patienter, der blev behandlet på Gynækologi og Obstetrik Clinic i Clinical Center Kragujevac efter at have opnået informeret samtykke fra patienter med Helsinki-erklæringen og anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen for eksperimenter med humant materiale og efter at have fået godkendelse af etikken udvalg.
Kvindelige patienter er opdelt i to grupper:
I (første): 40 patienter, hvor endometriekarcinom blev diagnosticeret som en del af forsøgsgruppen og II (anden) 20 patienter, hvor cancer eller atypisk hyperplasi af endometrium var udelukket histopatologisk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet informeret samtykke fra patienten
- patohistologisk bekræftelse af endometriecarcinom for forsøgsgruppen
- normalt endometrievæv og hyperplasia simplex endometrii for kontrolgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- ondartet sygdom hos patienten, hvis behandling stadig er i gang
- patohistologisk bestemmelse af atypisk hyperplasi af endometrievævet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forsøgsgruppe
40 patienter, hvor endometriecarcinom blev diagnosticeret som en del af forsøgsgruppen.
|
|
|
kontrolgruppe
20 patienter, hvor cancer eller atypisk hyperplasi af endometrium var udelukket histopatologisk.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt udtryk COPB2 og BCL-2
Tidsramme: Laboratoriebehandlingen af materialet varede 3 måneder, efter at alle prøverne blev indsamlet under den kliniske del af forskningen. I perioden fra 01.03. 2022-01.06.2022.
|
For at undersøge den relative ekspression af genet for COPB2-underenheden og Bcl-2, udtog efterforskerne endometrievæv fra patienter med endometriecancer - eksperimentel gruppe og fra patienter uden cancer - kontrolgruppe.
Alle patienter i forsøgsgruppen havde indledende stadier af cancer, uden at der var metastaser på tidspunktet for prøvetagningen til undersøgelsen.
Genekspression blev udført under anvendelse af polymerasekædereaktionsmetoden
|
Laboratoriebehandlingen af materialet varede 3 måneder, efter at alle prøverne blev indsamlet under den kliniske del af forskningen. I perioden fra 01.03. 2022-01.06.2022.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Karcinom
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 01119-1592
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .