Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ экспрессии COPB 2 и Bcl-2 на ранних стадиях эндометриальной карциномы

16 июля 2023 г. обновлено: Branko Andric, Clinical Center Kragujevac

Исследование без номера протокола. Документация внесена в Реестр под номером 19.01.1438. Дата: 08.04.2019.

COPB2 представляет собой субъединицу внутриклеточной транспортной системы между клеточными органеллами, которая участвует в регуляции клеточного деления и дифференцировки. Bcl-2 представляет собой белок, участвующий в регуляции процесса апоптоза. В ходе исследования исследователи попытались изучить и установить корреляцию экспрессии этих двух генов при раке эндометрия на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось как проспективное контролируемое клинико-экспериментальное исследование в период с 2019 по 2022 год. у пациенток, проходивших лечение в Клинике гинекологии и акушерства Клинического центра Крагуевац. Срезы ткани, полученные в результате исследовательского выскабливания и оперативного вмешательства, были взяты после получения информированного согласия участников с Хельсинкской декларацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения для экспериментов на человеческом материале и после получения одобрения Комитета по этике.

Участники делятся на две группы. Исследователи хранили образец (ткань эндометрия) в жидком азоте при соответствующих условиях в Клиническом центре Крагуеваца, отделении гинекологии и акушерства, и исследовали экспрессию гена COPB2 и Bcl-2 в клетках ткани эндометрия этих двух групп пациентов. Чтобы изучить относительную экспрессию гена субъединицы COPB2 и Bcl-2, исследователи взяли образцы ткани эндометрия у пациенток с раком эндометрия - экспериментальная группа и у пациенток без рака - контрольная группа. Все участники экспериментальной группы имели начальные стадии рака, без наличия метастазов на момент взятия образца для исследования. Экспрессию генов проводили с использованием метода полимеразной цепной реакции на факультете естественных наук и математики в Крагуеваце.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проводилось у пациенток, находившихся на лечении в Клинике акушерства и гинекологии Клинического центра Крагуевац, после получения информированного согласия пациенток с Хельсинкской декларацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения для проведения экспериментов на человеческом материале и после получения одобрения Этики. Комитет.

Пациентки женского пола делятся на две группы:

I (первая): 40 пациенток, у которых в составе экспериментальной группы диагностирована карцинома эндометрия и II (вторая) 20 пациенток, у которых рак или атипическая гиперплазия эндометрия были исключены гистопатологически.

Описание

Критерии включения:

  • подписанное информированное согласие пациента
  • патогистологическое подтверждение карциномы эндометрия для экспериментальной группы
  • нормальная ткань эндометрия и гиперплазия простого эндометрия для контрольной группы.

Критерий исключения:

  • злокачественное заболевание у пациента, лечение которого еще продолжается
  • патогистологическое определение атипической гиперплазии ткани эндометрия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
экспериментальная группа
В составе экспериментальной группы 40 пациенток, у которых диагностирована карцинома эндометрия.
Процедура: 1.гистерэктомия с двусторонней овариэктомией и тазовой лимфонодэктомией. 2 диагностических выскабливания
  1. удаление матки с яичниками и фаллопиевыми трубами и тазовыми лимфатическими узлами
  2. исследование полости матки и удаление эндометрия
контрольная группа
20 пациенток, у которых рак или атипическая гиперплазия эндометрия были исключены гистопатологически.
Процедура: 1.гистерэктомия с двусторонней овариэктомией и тазовой лимфонодэктомией. 2 диагностических выскабливания
  1. удаление матки с яичниками и фаллопиевыми трубами и тазовыми лимфатическими узлами
  2. исследование полости матки и удаление эндометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная экспрессия COPB2 и BCL-2
Временное ограничение: Лабораторная обработка материала длилась 3 месяца, после чего все образцы были собраны в ходе клинической части исследования. В период с 01.03. 2022-01.06.2022.
Чтобы изучить относительную экспрессию гена субъединицы COPB2 и Bcl-2, исследователи взяли образцы ткани эндометрия у пациенток с раком эндометрия - экспериментальная группа и у пациенток без рака - контрольная группа. Все пациенты опытной группы имели начальные стадии рака, без наличия метастазов на момент взятия образца для исследования. Экспрессию генов проводили методом полимеразной цепной реакции.
Лабораторная обработка материала длилась 3 месяца, после чего все образцы были собраны в ходе клинической части исследования. В период с 01.03. 2022-01.06.2022.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Center Kragujevac

Следователи

  • Главный следователь: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01119-1592

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться