Analyse de l'expression des COPB 2 et Bcl-2 dans les premiers stades du carcinome de l'endomètre
Une étude sans numéro de protocole. Documentation déposée au greffe sous le numéro 19/01/1438. Date : 08.04.2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La recherche a été menée sous la forme d'une étude expérimentale clinique contrôlée prospective sur la période 2019-2022. chez les patients qui ont été traités à la clinique de gynécologie et d'obstétrique du centre clinique de Kragujevac. Des sections de tissus provenant du curetage exploratoire et de la procédure opératoire ont été prélevées après avoir obtenu le consentement éclairé des participants avec la déclaration d'Helsinki et les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour les expériences sur du matériel humain et après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique.
Les participants sont divisés en deux groupes. Les enquêteurs ont stocké l'échantillon (tissu endométrial) dans de l'azote liquide dans des conditions adéquates au centre clinique de Kragujevac, département de gynécologie et d'obstétrique et ont examiné l'expression des gènes COPB2 et Bcl-2 dans les cellules du tissu endométrial de ces deux groupes de patients. Afin d'examiner l'expression relative du gène pour la sous-unité COPB2 et Bcl-2, les chercheurs ont prélevé du tissu endométrial chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre - groupe expérimental et chez des patientes sans cancer - groupe témoin. Tous les participants du groupe expérimental avaient des stades initiaux de cancer, sans l'existence de métastases au moment du prélèvement de l'échantillon pour l'étude. L'expression des gènes a été réalisée à l'aide de la méthode de réaction en chaîne par polymérase à la Faculté des sciences et des mathématiques de Kragujevac.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La recherche a été menée chez des patientes qui ont été traitées à la clinique de gynécologie et d'obstétrique du centre clinique de Kragujevac après avoir obtenu le consentement éclairé des patientes avec la déclaration d'Helsinki et les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour des expériences sur du matériel humain et après avoir obtenu l'approbation de l'éthique Comité.
Les patientes sont divisées en deux groupes :
I (première) : 40 patientes chez qui un carcinome de l'endomètre a été diagnostiqué dans le cadre du groupe expérimental et II (seconde) 20 patientes chez qui un cancer ou une hyperplasie atypique de l'endomètre a été exclu histopathologiquement.
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé du patient
- confirmation pathohistologique du carcinome de l'endomètre pour le groupe expérimental
- tissu endométrial normal et hyperplasia simplex endometrii pour le groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- maladie maligne chez le patient dont le traitement est toujours en cours
- détermination pathohistologique de l'hyperplasie atypique du tissu endométrial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe expérimental
40 patientes chez qui un carcinome de l'endomètre a été diagnostiqué dans le cadre du groupe expérimental.
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groupe de contrôle
20 patientes chez qui un cancer ou une hyperplasie atypique de l'endomètre a été exclu histopathologiquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression relative COPB2 et BCL-2
Délai: Le traitement en laboratoire du matériel a duré 3 mois, après que tous les échantillons aient été collectés pendant la partie clinique de la recherche. Dans la période du 01.03. 2022-01.06.2022.
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Afin d'examiner l'expression relative du gène pour la sous-unité COPB2 et Bcl-2, les chercheurs ont prélevé du tissu endométrial chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre - groupe expérimental et chez des patientes sans cancer - groupe témoin.
Tous les patients du groupe expérimental présentaient des stades initiaux de cancer, sans existence de métastases au moment du prélèvement pour l'étude.
L'expression des gènes a été réalisée à l'aide de la méthode de réaction en chaîne par polymérase
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Le traitement en laboratoire du matériel a duré 3 mois, après que tous les échantillons aient été collectés pendant la partie clinique de la recherche. Dans la période du 01.03. 2022-01.06.2022.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Carcinome
- Tumeurs de l'endomètre
Autres numéros d'identification d'étude
- 01119-1592
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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