Análise de Expressão do COPB 2 e Bcl-2 em Estágios Iniciais de Carcinoma de Endométrio
Um estudo sem um número de protocolo. Documentação Arquivada no Cartório sob o Número 19/01/1438. Data: 08.04.2019.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pesquisa foi conduzida como um estudo experimental clínico prospectivo controlado no período de 2019-2022. em pacientes que foram tratados na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia no Centro Clínico Kragujevac. As seções de tecido decorrentes da curetagem exploratória e do procedimento operatório foram obtidas após obtenção do consentimento informado dos participantes com a declaração de Helsinque e recomendações da Organização Mundial da Saúde para experimentos em material humano e após aprovação do Comitê de Ética.
Os participantes são divididos em dois grupos. Os investigadores armazenaram a amostra (tecido endometrial) em nitrogênio líquido em condições adequadas no Kragujevac Clinical Center, departamento de Ginecologia e Obstetrícia e examinaram a expressão do gene COPB2 e Bcl-2 em células do tecido endometrial desses dois grupos de pacientes. A fim de examinar a expressão relativa do gene para a subunidade COPB2 e Bcl-2, os pesquisadores coletaram amostras de tecido endometrial de pacientes com câncer de endométrio - grupo experimental e de pacientes sem câncer - grupo controle. Todos os participantes do grupo experimental apresentavam estágios iniciais de câncer, sem a existência de metástases no momento da coleta da amostra para o estudo. A expressão gênica foi realizada usando o método de Reação em Cadeia da Polimerase na Faculdade de Ciências e Matemática em Kragujevac.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A pesquisa foi realizada em pacientes do sexo feminino que foram atendidas na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Centro Clínico Kragujevac após obtenção do consentimento informado das pacientes com a declaração de Helsinque e recomendações da Organização Mundial da Saúde para experimentos com material humano e após aprovação do Comitê de Ética Comitê.
Os pacientes do sexo feminino são divididos em dois grupos:
I (primeira): 40 pacientes nas quais o carcinoma endometrial foi diagnosticado como parte do grupo experimental e II (segunda) 20 pacientes nas quais o câncer ou hiperplasia atípica do endométrio foi excluído histopatologicamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado pelo paciente
- confirmação histopatológica de carcinoma endometrial para o grupo experimental
- tecido endometrial normal e hiperplasia simples endométrio para o grupo controle.
Critério de exclusão:
- doença maligna no paciente cujo tratamento ainda está em andamento
- determinação histopatológica de hiperplasia atípica do tecido endometrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
40 pacientes nas quais o carcinoma endometrial foi diagnosticado como parte do grupo experimental.
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grupo de controle
20 pacientes em que o câncer ou hiperplasia atípica do endométrio foi excluído histopatologicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão relativa COPB2 e BCL-2
Prazo: O processamento laboratorial do material durou 3 meses, após todas as amostras terem sido coletadas durante a parte clínica da pesquisa. No período de 01.03. 2022-01.06.2022.
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A fim de examinar a expressão relativa do gene para a subunidade COPB2 e Bcl-2, os pesquisadores coletaram amostras de tecido endometrial de pacientes com câncer de endométrio - grupo experimental e de pacientes sem câncer - grupo controle.
Todos os pacientes do grupo experimental apresentavam estágios iniciais de câncer, sem a existência de metástases no momento da coleta da amostra para o estudo.
A expressão gênica foi realizada usando o método de Reação em Cadeia da Polimerase
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O processamento laboratorial do material durou 3 meses, após todas as amostras terem sido coletadas durante a parte clínica da pesquisa. No período de 01.03. 2022-01.06.2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Carcinoma
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- 01119-1592
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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