Análisis de expresión de COPB 2 y Bcl-2 en estadios tempranos de carcinoma de endometrio
Un estudio sin número de protocolo. Documentación Archivada en el Registro con el Número 19/01/1438. Fecha: 08.04.2019.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación se realizó como un estudio experimental clínico prospectivo controlado en el período 2019-2022. en pacientes que fueron tratados en la Clínica de Ginecología y Obstetricia en el Centro Clínico Kragujevac. Las secciones de tejido derivadas del legrado exploratorio y del procedimiento operatorio se tomaron después de obtener el consentimiento informado de los participantes con la declaración de Helsinki y las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para experimentos en material humano y después de obtener la aprobación del Comité de Ética.
Los participantes se dividen en dos grupos. Los investigadores almacenaron la muestra (tejido endometrial) en nitrógeno líquido en condiciones adecuadas en el Centro Clínico Kragujevac, departamento de Ginecología y Obstetricia y examinaron la expresión de los genes COPB2 y Bcl-2 en las células del tejido endometrial de estos dos grupos de pacientes. Para examinar la expresión relativa del gen de la subunidad COPB2 y Bcl-2, los investigadores tomaron muestras de tejido endometrial de pacientes con cáncer de endometrio (grupo experimental) y de pacientes sin cáncer (grupo de control). Todos los participantes del grupo experimental presentaban estadios iniciales de cáncer, sin existencia de metástasis en el momento de la toma de muestra para el estudio. La expresión génica se realizó mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa en la Facultad de Ciencias y Matemáticas de Kragujevac.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La investigación se llevó a cabo en pacientes mujeres que fueron atendidas en la Clínica de Ginecología y Obstetricia en el Centro Clínico Kragujevac después de obtener el consentimiento informado de los pacientes con la declaración de Helsinki y las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para experimentos en material humano y después de obtener la aprobación de la Ética Comité.
Las pacientes femeninas se dividen en dos grupos:
I (primero): 40 pacientes en las que se diagnosticó carcinoma de endometrio como parte del grupo experimental y II (segundo) 20 pacientes en las que se excluyó histopatológicamente cáncer o hiperplasia atípica de endometrio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado del paciente
- confirmación anatomopatológica de carcinoma de endometrio para el grupo experimental
- tejido endometrial normal e hiperplasia endometrial simple para el grupo de control.
Criterio de exclusión:
- enfermedad maligna en el paciente cuyo tratamiento aún está en curso
- determinación patohistológica de hiperplasia atípica del tejido endometrial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo experimental
40 pacientes en las que se diagnosticó Carcinoma de Endometrio como parte del grupo experimental.
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grupo de control
20 pacientes en las que se excluyó histopatológicamente cáncer o hiperplasia atípica del endometrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión relativa COPB2 y BCL-2
Periodo de tiempo: El procesamiento de laboratorio del material duró 3 meses, luego de que todas las muestras fueran recolectadas durante la parte clínica de la investigación. En el período del 01.03. 2022-01.06.2022.
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Para examinar la expresión relativa del gen de la subunidad COPB2 y Bcl-2, los investigadores tomaron muestras de tejido endometrial de pacientes con cáncer de endometrio (grupo experimental) y de pacientes sin cáncer (grupo de control).
Todos los pacientes del grupo experimental presentaban estadios iniciales de cáncer, sin existencia de metástasis en el momento de la toma de muestra para el estudio.
La expresión génica se realizó mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa
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El procesamiento de laboratorio del material duró 3 meses, luego de que todas las muestras fueran recolectadas durante la parte clínica de la investigación. En el período del 01.03. 2022-01.06.2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Carcinoma
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 01119-1592
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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