Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspresjonsanalyse av COPB 2 og Bcl-2 i tidlige stadier av endometriekarsinom

16. juli 2023 oppdatert av: Branko Andric, Clinical Center Kragujevac

En studie uten protokollnummer. Dokumentasjon arkivert i registeret under nummer 01/19/1438. Dato: 08.04.2019.

COPB2 er en underenhet av det intracellulære transportsystemet mellom celleorganeller som deltar i reguleringen av celledeling og differensiering. Bcl-2 er et protein som deltar i å regulere prosessen med apoptose. Gjennom forskningen prøvde etterforskerne å undersøke og etablere korrelasjonen mellom uttrykket av disse to genene i endometriekreft på et tidlig stadium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført som en prospektiv kontrollert klinisk eksperimentell studie i perioden 2019-2022. hos pasienter som ble behandlet ved Gynekologi og Obstetrisk klinikk i Klinisk senter Kragujevac. Seksjoner av vev som stammer fra den utforskende curettage og operative prosedyren ble tatt etter å ha innhentet informert samtykke fra deltakerne med Helsingfors-erklæringen og anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon for eksperimenter på humant materiale og etter godkjenning fra Etikkkomiteen.

Deltakerne er delt inn i to grupper. Etterforskerne lagret prøven (endometrievev) i flytende nitrogen under tilstrekkelige forhold ved Kragujevac Clinical Center, avdeling for gynekologi og obstetrikk og undersøkte ekspresjonen av COPB2- og Bcl-2-genet i endometrievevsceller til disse to gruppene av pasienter. For å undersøke det relative uttrykket av genet for COPB2-underenheten og Bcl-2, tok etterforskerne endometrievev fra pasienter med endometriekreft - eksperimentell gruppe og fra pasienter uten kreft - kontrollgruppe. Alle deltakerne i den eksperimentelle gruppen hadde innledende stadier av kreft, uten at det fantes metastaser på tidspunktet for prøvetaking for studien. Genuttrykk ble utført ved bruk av Polymerase Chain Reaction-metoden ved Det naturvitenskapelige og matematiske fakultet i Kragujevac.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningen ble utført på kvinnelige pasienter som ble behandlet ved Gynecology and Obstetrics Clinic i Clinical Center Kragujevac etter å ha innhentet informert samtykke fra pasienter med Helsinki-erklæringen og anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon for eksperimenter på humant materiale og etter å ha fått godkjenning av etikk. komité.

Kvinnelige pasienter er delt inn i to grupper:

I (første): 40 pasienter hvor endometriekarsinom ble diagnostisert som en del av forsøksgruppen og II (andre) 20 pasienter hvor kreft eller atypisk hyperplasi av endometrium ble ekskludert histopatologisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • underskrevet informert samtykke fra pasienten
  • patohistologisk bekreftelse av endometriekarsinom for den eksperimentelle gruppen
  • normalt endometrievev og hyperplasia simplex endometrii for kontrollgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet sykdom hos pasienten hvis behandling fortsatt pågår
  • patohistologisk bestemmelse av atypisk hyperplasi av endometrievevet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe
40 pasienter hvor endometriekarsinom ble diagnostisert som en del av forsøksgruppen.
  1. fjerning av livmoren med både eggstokker og eggledere og bekkenlymfeknuter
  2. utforskning av livmorhulen og fjerning av endometrium
kontrollgruppe
20 pasienter hvor kreft eller atypisk hyperplasi av endometrium ble ekskludert histopatologisk.
  1. fjerning av livmoren med både eggstokker og eggledere og bekkenlymfeknuter
  2. utforskning av livmorhulen og fjerning av endometrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativt uttrykk COPB2 og BCL-2
Tidsramme: Laboratoriebehandlingen av materialet varte i 3 måneder, etter at alle prøvene ble samlet inn under den kliniske delen av forskningen. I perioden fra 01.03. 2022-01.06.2022.
For å undersøke det relative uttrykket av genet for COPB2-underenheten og Bcl-2, tok etterforskerne endometrievev fra pasienter med endometriekreft - eksperimentell gruppe og fra pasienter uten kreft - kontrollgruppe. Alle pasienter i den eksperimentelle gruppen hadde innledende stadier av kreft, uten at det forelå metastaser på tidspunktet for prøvetaking for studien. Genekspresjon ble utført ved bruk av Polymerase Chain Reaction-metoden
Laboratoriebehandlingen av materialet varte i 3 måneder, etter at alle prøvene ble samlet inn under den kliniske delen av forskningen. I perioden fra 01.03. 2022-01.06.2022.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere