Analiza ekspresji COPB 2 i Bcl-2 we wczesnych stadiach raka endometrium
Badanie bez numeru protokołu. Dokumentacja złożona w rejestrze pod numerem 01/19/1438. Data: 08.04.2019.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone jako prospektywne kontrolowane badanie kliniczne w latach 2019-2022. u pacjentek leczonych w Klinice Ginekologii i Położnictwa Centrum Klinicznego Kragujevac. Skrawki tkanek pochodzące z kiretażu zwiadowczego i procedury operacyjnej pobrano po uzyskaniu świadomej zgody uczestników z deklaracją Helsińską i zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia dla eksperymentów na materiale ludzkim oraz po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej.
Uczestnicy dzielą się na dwie grupy. Badacze przechowywali próbkę (tkanka endometrium) w ciekłym azocie w odpowiednich warunkach w Centrum Klinicznym Kragujevac na oddziale Ginekologii i Położnictwa i badali ekspresję genu COPB2 i Bcl-2 w komórkach tkanki endometrium tych dwóch grup pacjentek. W celu zbadania względnej ekspresji genu dla podjednostki COPB2 i Bcl-2 badacze pobrali próbki tkanki endometrium od pacjentek z rakiem endometrium - grupa eksperymentalna oraz od pacjentek bez raka - grupa kontrolna. Wszyscy uczestnicy grupy eksperymentalnej mieli początkowe stadia raka, bez obecności przerzutów w momencie pobierania próbki do badań. Ekspresję genów przeprowadzono metodą reakcji łańcuchowej polimerazy na Wydziale Nauk Przyrodniczych i Matematyki w Kragujevacu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badania przeprowadzono na pacjentkach leczonych w Klinice Ginekologii i Położnictwa Centrum Klinicznego Kragujevac po uzyskaniu świadomej zgody pacjentek z deklaracją Helsińską i zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia do przeprowadzania eksperymentów na materiale ludzkim oraz po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej Komisja.
Pacjentki dzielą się na dwie grupy:
I (pierwsza): 40 pacjentek, u których rozpoznano raka endometrium w ramach grupy eksperymentalnej oraz II (druga) 20 pacjentek, u których histopatologicznie wykluczono raka lub atypowy rozrost endometrium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda pacjenta
- patohistologiczne potwierdzenie raka endometrium dla grupy eksperymentalnej
- normalna tkanka endometrium i hyperplasia simplex endometrii dla grupy kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- nowotworu złośliwego u pacjenta, którego leczenie jest nadal w toku
- patohistologiczne określenie atypowego rozrostu tkanki endometrium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
40 pacjentek, u których rozpoznano raka endometrium w ramach grupy eksperymentalnej.
|
|
|
Grupa kontrolna
20 pacjentek, u których histopatologicznie wykluczono raka lub atypowy rozrost endometrium.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrażenie względne COPB2 i BCL-2
Ramy czasowe: Obróbka laboratoryjna materiału trwała 3 miesiące, po pobraniu wszystkich próbek w części klinicznej badań. W okresie od 01.03. 2022-01.06.2022.
|
W celu zbadania względnej ekspresji genu dla podjednostki COPB2 i Bcl-2 badacze pobrali próbki tkanki endometrium od pacjentek z rakiem endometrium - grupa eksperymentalna oraz od pacjentek bez raka - grupa kontrolna.
Wszyscy pacjenci z grupy eksperymentalnej mieli początkowe stadia raka, bez obecności przerzutów w momencie pobierania próbki do badań.
Ekspresję genów przeprowadzono stosując metodę reakcji łańcuchowej polimerazy
|
Obróbka laboratoryjna materiału trwała 3 miesiące, po pobraniu wszystkich próbek w części klinicznej badań. W okresie od 01.03. 2022-01.06.2022.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Rak
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01119-1592
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .