자궁내막암 초기 단계에서 COPB 2와 Bcl-2의 발현 분석
프로토콜 번호가 없는 연구. 번호 01/19/1438로 레지스트리에 제출된 문서. 날짜: 08.04.2019.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2019-2022년 기간에 전향적 통제 임상 실험 연구로 수행되었습니다. 임상 센터 Kragujevac의 부인과 및 산부인과 클리닉에서 치료를 받은 환자에서. 탐색적 소파술 및 수술 절차에서 파생된 조직 절편은 헬싱키 선언 및 세계보건기구의 인체 실험에 대한 권고에 대해 참가자의 사전 동의를 얻은 후 윤리위원회의 승인을 얻은 후 촬영되었습니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 조사관은 Kragujevac Clinical Center, Gynecology and Obstetrics 부서에서 적절한 조건에서 액체 질소에 샘플(자궁내막 조직)을 보관하고 이 두 환자 그룹의 자궁내막 조직 세포에서 COPB2 및 Bcl-2 유전자의 발현을 조사했습니다. COPB2 subunit과 Bcl-2 유전자의 상대적 발현을 알아보기 위해 자궁내막암 환자(실험군)와 암이 없는 환자(대조군)의 자궁내막 조직을 채취했다. 실험 그룹의 모든 참가자는 연구를 위해 샘플을 채취할 당시 전이의 존재 없이 암의 초기 단계를 가졌습니다. Kragujevac의 과학 및 수학 학부에서 중합 효소 연쇄 반응 방법을 사용하여 유전자 발현을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 헬싱키 선언과 세계보건기구(WHO)의 인체유래물 실험 권고로 환자의 사전 동의를 얻은 후 윤리학 승인을 받은 후 Kragujevac Clinical Center의 부인과 및 산부인과 클리닉에서 치료를 받은 여성 환자를 대상으로 수행되었습니다. 위원회.
여성 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
I(첫 번째): 실험군의 일부로 자궁내막암으로 진단된 40명의 환자 및 II(두 번째) 암 또는 자궁내막의 비정형 증식증이 조직병리학적으로 제외된 20명의 환자.
설명
포함 기준:
- 환자의 서명된 동의서
- 실험군의 자궁내막암 병리조직학적 확인
- 정상 자궁내막 조직 및 대조군에 대한 단순 증식증 자궁내막.
제외 기준:
- 치료가 진행 중인 환자의 악성 질환
- 자궁 내막 조직의 비정형 증식의 병리 조직 학적 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
실험군의 일부로 자궁내막암으로 진단된 40명의 환자.
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대조군
조직병리학적으로 암 또는 자궁내막의 비정형 비대증이 제외된 20명의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대 식 COPB2 및 BCL-2
기간: 재료의 실험실 처리는 연구의 임상 부분에서 모든 샘플이 수집된 후 3개월 동안 지속되었습니다. 01.03.부터 기간 내 2022-01.06.2022.
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COPB2 subunit과 Bcl-2 유전자의 상대적 발현을 알아보기 위해 자궁내막암 환자(실험군)와 암이 없는 환자(대조군)의 자궁내막 조직을 채취했다.
실험 그룹의 모든 환자는 연구를 위해 샘플을 채취할 당시 전이의 존재 없이 암의 초기 단계를 가졌습니다.
유전자 발현은 Polymerase Chain Reaction 방법을 사용하여 수행되었습니다.
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재료의 실험실 처리는 연구의 임상 부분에서 모든 샘플이 수집된 후 3개월 동안 지속되었습니다. 01.03.부터 기간 내 2022-01.06.2022.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01119-1592
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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