COPB 2:n ja Bcl-2:n ilmentymisanalyysi endometriumin karsinooman varhaisissa vaiheissa
Tutkimus ilman protokollanumeroa. Asiakirjat on jätetty rekisteriin numerolla 01/19/1438. Päivämäärä: 08.04.2019
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin prospektiivisena kontrolloituna kliinisenä kokeellisena tutkimuksena vuosina 2019-2022. potilailla, joita hoidettiin Kragujevacin gynekologian ja synnytysklinikalla. Tutkimuskyretaasin ja leikkaustoimenpiteen tuloksena saadut kudosleikkeet otettiin, kun osallistujilta oli saatu tietoinen suostumus Helsingin julistukseen ja Maailman terveysjärjestön ihmisaineella suoritettaviin kokeisiin ja saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän.
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään. Tutkijat säilyttivät näytettä (endometriumkudosta) nestemäisessä typessä asianmukaisissa olosuhteissa Kragujevacin kliinisen keskuksen gynekologian ja synnytystautien osastolla ja tutkivat COPB2- ja Bcl-2-geenin ilmentymistä näiden kahden potilasryhmän kohdun limakalvon kudossoluissa. COPB2-alayksikön ja Bcl-2:n geenin suhteellisen ilmentymisen tutkimiseksi tutkijat ottivat näytteen kohdun limakalvon kudoksesta potilailta, joilla oli kohdun limakalvosyöpä - koeryhmä - ja potilailta, joilla ei ollut syöpää - kontrolliryhmä. Kaikilla koeryhmän osallistujilla oli syövän alkuvaiheessa ilman etäpesäkkeitä näytteenottohetkellä tutkimusta varten. Geenien ilmentyminen suoritettiin Polymerase Chain Reaction -menetelmällä Kragujevacin luonnontieteiden ja matematiikan tiedekunnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin naispotilailla, joita hoidettiin gynekologian ja synnytysklinikalla Kliinisen keskus Kragujevacin saatuaan potilaiden tietoon perustuvan suostumuksen Helsingin julistuksella ja Maailman terveysjärjestön suosituksella ihmismateriaalin kokeisiin sekä saatuaan eettisen hyväksynnän. komitea.
Naispotilaat jaetaan kahteen ryhmään:
I (ensimmäinen): 40 potilasta, joilla kohdun limakalvon syöpä diagnosoitiin osana koeryhmää ja II (toinen) 20 potilasta, joilla syöpä tai kohdun limakalvon epätyypillinen hyperplasia suljettiin pois histopatologisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
- endometriumin karsinooman patohistologinen vahvistus koeryhmälle
- normaali endometriumin kudos ja hyperplasia simplex endometrii kontrolliryhmälle.
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen sairaus potilaalla, jonka hoito on vielä kesken
- kohdun limakalvon epätyypillisen hyperplasian patohistologinen määritys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
40 potilasta, joilla diagnosoitiin kohdun limakalvosyöpä osana koeryhmää.
|
|
|
kontrolliryhmä
20 potilasta, joilta kohdun limakalvon syöpä tai epätyypillinen hyperplasia suljettiin pois histopatologisesti.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen ekspressio COPB2 ja BCL-2
Aikaikkuna: Materiaalin laboratoriokäsittely kesti 3 kuukautta sen jälkeen, kun kaikki näytteet oli kerätty tutkimuksen kliinisen osan aikana. Aikana 01.03. 2022-01.06.2022.
|
COPB2-alayksikön ja Bcl-2:n geenin suhteellisen ilmentymisen tutkimiseksi tutkijat ottivat näytteen kohdun limakalvon kudoksesta potilailta, joilla oli kohdun limakalvosyöpä - koeryhmä - ja potilailta, joilla ei ollut syöpää - kontrolliryhmä.
Kaikilla koeryhmän potilailla oli syövän alkuvaiheessa ilman etäpesäkkeitä näytteenottohetkellä tutkimusta varten.
Geeniekspressio suoritettiin käyttämällä Polymerase Chain Reaction -menetelmää
|
Materiaalin laboratoriokäsittely kesti 3 kuukautta sen jälkeen, kun kaikki näytteet oli kerätty tutkimuksen kliinisen osan aikana. Aikana 01.03. 2022-01.06.2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Branko Andrić, MD, Department for women's health care, Health Center Raska, Serbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01119-1592
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .