血液透析患者におけるタンパク質補給の異なるタイミングの影響
タンパク質補給の異なるタイミングが血液透析患者のさまざまな転帰に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) は蔓延している慢性疾患であり、末期腎疾患 (ESRD) の発生率は今後数十年間で増加すると予想されています。 CKD患者、特にESRD患者で維持透析療法(MDT)を受けている患者では、代謝および栄養障害の状態であり、より適切にはタンパク質エネルギー消耗(PEW)と呼ばれ、摂取不足、尿毒症毒素、炎症の組み合わせによって引き起こされます。 、および重畳された異化作用は、CKD の転帰に影響を与える多くの危険因子の中で主要な役割を果たしています。 PEW は、CKD ステージ 4 ~ 5 の患者で高い有病率 (最大 50 ~ 75%) を示し、罹患率/死亡リスクの増加と生活の質の悪化の両方に密接に関連しています。
経口栄養補助食品(ONS)は、通常の食事に基づいて栄養失調の患者にエネルギーとタンパク質を補給する簡単かつ効果的な方法です。 したがって、透析患者の通常の食事のタンパク質が不十分な場合は、必要に応じて (ONS) を補充する必要があります。
腎臓科医が経口栄養補助食品(ONS)を処方するのは一般的ですが、処方された用量でこれらを遵守している率は比較的低いです。 血液透析(HD)中に ONS を直接投与するとコンプライアンスが確保され、これらの患者の栄養状態が改善することが示されていますが、透析中低血圧、不適切な透析、衛生上の問題、スタッフの負担などのリスクが、依然として介護者が透析中透析に関する方針を策定することを妨げる大きな要因となっています。食事。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人血液透析患者(18歳以上)。
- -研究のスクリーニング前に少なくとも6か月間透析を受けている。
- 少なくとも週に 3 回は血液透析を受けてください。
除外基準:
- 研究開始前、または研究開始後1か月以内に栄養補給を受けている。
- 栄養補助食品の成分に対してアレルギーのある参加者。
- 著しい浮腫と体液過多。
- 肝臓の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:透析前
40人の患者は、セッション開始の1時間前(透析前)に経口タンパク質栄養補助食品(ONS)(血液透析セッションあたりフレスビンタンパク質粉末25mg/5さじ)を8週間投与されます。
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経口タンパク質栄養補助食品(ONS)(血液透析セッションごとにフレスビンタンパク質粉末 25mg/5 スコップ)をグループ A(透析前:セッション開始の 1 時間前)、グループ B(透析中:セッション開始の 2 時間後)に投与、グループ C (透析期間中: 非透析日)
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他の:透析内
40 人の患者は、セッション開始 (透析内) の 2 時間後に経口タンパク質栄養補助食品 (ONS) を 8 週間投与されます。
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経口タンパク質栄養補助食品(ONS)(血液透析セッションごとにフレスビンタンパク質粉末 25mg/5 スコップ)をグループ A(透析前:セッション開始の 1 時間前)、グループ B(透析中:セッション開始の 2 時間後)に投与、グループ C (透析期間中: 非透析日)
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他の:透析間
40人の患者は、非透析日(透析間)に8週間、経口タンパク質栄養補助食品(ONS)の投与を受ける。
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経口タンパク質栄養補助食品(ONS)(血液透析セッションごとにフレスビンタンパク質粉末 25mg/5 スコップ)をグループ A(透析前:セッション開始の 1 時間前)、グループ B(透析中:セッション開始の 2 時間後)に投与、グループ C (透析期間中: 非透析日)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態への影響
時間枠:6週間
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主観的全体評価 (SGA) を使用した、ベースラインから 6 週間後の栄養状態の変化の評価
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6週間
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血圧への影響
時間枠:6週間
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収縮期血圧と拡張期血圧のベースラインから 6 週間後の変化
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6週間
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透析の適正化への影響
時間枠:6週間
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ベースラインから6週間後のKt/V変化の推定
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIへの影響
時間枠:6週間
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ベースラインから6週間後のBMI評価の変化
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6週間
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血清アルブミンへの影響
時間枠:6週間
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• ベースラインから 6 週間後の血清アルブミンの変化
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Mamdouh Elsayed, MD、Lecturer
- スタディチェア:Amr Mohamed El Kazaz, MBBCh、Resident
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Nakashima A, Qureshi AR, Lindholm B, Heimburger O, Barany P, Stenvinkel P. Protein-energy wasting modifies the association of ghrelin with inflammation, leptin, and mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 2011 Apr;79(7):749-56. doi: 10.1038/ki.2010.487. Epub 2010 Dec 22.
- Agarwal R, Georgianos P. Feeding during dialysis-risks and uncertainties. Nephrol Dial Transplant. 2018 Jun 1;33(6):917-922. doi: 10.1093/ndt/gfx195.
- Kistler BM, Benner D, Burrowes JD, Campbell KL, Fouque D, Garibotto G, Kopple JD, Kovesdy CP, Rhee CM, Steiber A, Stenvinkel P, Ter Wee P, Teta D, Wang AYM, Kalantar-Zadeh K. Eating During Hemodialysis Treatment: A Consensus Statement From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Jan;28(1):4-12. doi: 10.1053/j.jrn.2017.10.003.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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